Venetoclax

Inhalt

• Bevor Sie Venetoclax einnehmen,
• Venetoclax kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Venetoclax wird allein oder in Kombination mit Obinutuzumab (Gazyva) oder Rituximab (Rituxan) zur Behandlung bestimmter Arten der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) oder bestimmter Arten des kleinen lymphatischen Lymphoms (SLL; eine Krebsart, die hauptsächlich in den Lymphknoten beginnt). Es wird auch in Kombination mit Azacitidin (Vidaza), Decitabin (Dacogen) oder Cytarabin als erste Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Personen im Alter von 75 Jahren oder ältere Menschen oder bei Erwachsenen mit Erkrankungen, die eine Behandlung mit anderen Chemotherapie-Medikamenten verhindern. Venetoclax gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als B-Zell-Lymphom-2 (BCL-2)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung eines bestimmten Proteins im Körper blockiert, das Krebszellen beim Überleben hilft. Dies hilft, Krebszellen abzutöten.

Venetoclax wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen. Nehmen Sie Venetoclax jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Venetoclax genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Venetoclax erbrechen, wiederholen Sie die Dosis nicht. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Venetoclax-Dosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, nicht mehr als einmal wöchentlich während der ersten 5 Wochen, wenn Sie wegen CLL oder SLL behandelt werden, und einmal täglich während der ersten 3 oder 4 Tage wenn Sie wegen AML behandelt werden.

Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise unterbrechen oder beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Venetoclax fühlen. Bei bestimmten Nebenwirkungen kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie mit der Einnahme von Venetoclax mit einer niedrigeren Dosis beginnen sollen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Venetoclax und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Venetoclax einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Venetoclax, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Venetoclax sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Clarithromycin, Conivaptan (Vaprisol), Indinavir (Crixivan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Lopinavir (in Kaletra), Posaconazol (Noxafil), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pakira) einnehmen ) oder Voriconazol (Vfend). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Venetoclax nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Bosentan (Tracleer), Captopril, Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), Carvedilol (Coreg), Ciprofloxacin (Cipro), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Digoxin (Lanoxin), Diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), Dronedaron (Multaq), Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Erythromycin (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin ), Etravirin (Intelence), Everolimus (Afinitor, Zortress), Felodipin, Fluconazol (Diflucan), Modafinil (Nuvigil, Provigil), Nafcillin (Nallpen), Phenytoin (Dilantin, Phenytek), Chinidin (in Nuedexta), Ranolazin) (Ranexa) , Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater), Sirolimus (Rapamune), Ticagrelor (Brilinta), Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Venetoclax interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Quercetin oder Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Kalium-, Phosphor- oder Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben oder jemals hatten; hohe Harnsäurewerte in Ihrem Blut; Gicht (eine Art von Arthritis, die durch in den Gelenken abgelagerte Kristalle verursacht wird); oder Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie vor Beginn der Behandlung mit Venetoclax einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie sollten während der Behandlung und 30 Tage nach der letzten Dosis nicht schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während der Einnahme von Venetoclax schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie während der Einnahme von Venetoclax und 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Venetoclax.
• Lassen Sie sich vor, während oder nach der Behandlung mit Venetoclax nicht impfen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Sie sollten wissen, dass während Ihrer Behandlung mit Venetoclax bei Ihnen ein Tumorlysesyndrom (TLS; eine Erkrankung, die durch den schnellen Abbau von Krebszellen verursacht wird und Nierenversagen und andere Komplikationen verursachen kann) auftreten kann. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie die Behandlung zum ersten Mal beginnen und jedes Mal, wenn Ihre Dosis erhöht wird. Um Ihr Risiko, an TLS zu erkranken, zu verringern, sollten Sie 2 Tage lang mindestens 6 bis 8 Gläser (48 bis 64 Unzen) Wasser pro Tag trinken, bevor und am Tag Ihrer ersten Dosis und jedes Mal, wenn Ihre Dosis erhöht wird. Darüber hinaus wird Ihr Arzt Ihnen vor Beginn und während der Behandlung ein Medikament verschreiben, um diese Nebenwirkung zu verhindern. Wenn Sie eines der folgenden Symptome von TLS bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Kurzatmigkeit, Krampfanfälle, unregelmäßiger Herzschlag, dunkler oder trüber Urin, ungewöhnliche Müdigkeit oder Muskel- oder Gelenkschmerzen.

Essen Sie keine Grapefruit, Sternfrucht oder Sevilla-Orangen (manchmal in Marmeladen verwendet) oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie sich innerhalb von 8 Stunden nach dem geplanten Einnahmezeitpunkt an die vergessene Dosis erinnern, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort ein. Wenn jedoch seit der üblichen Einnahme von Venetoclax mehr als 8 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Venetoclax länger als 7 Tage vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, bevor Sie weitere Medikamente einnehmen. Ihr Arzt möchte möglicherweise Ihre Medikation mit einer niedrigeren Dosis wieder aufnehmen.

Venetoclax kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• verminderter Appetit
• extreme Müdigkeit
• Schwellung der Arme oder Hände
• Rückenschmerzen
• Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Bauchschmerzen
• Schwellungen oder Wunden im Mund
• Mund- oder Rachenschmerzen
• Kopfschmerzen
• laufende oder verstopfte Nase, Husten
• Kurzatmigkeit
• Schwindel
• Ausschlag
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Fieber allein oder zusammen mit Halsschmerzen, Husten, Schüttelfrost, warme, rote, schmerzhafte oder geschwollene Haut, dringendes, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen und andere Anzeichen einer Infektion signs
• vermindertes Wasserlassen
• Schwellung der Beine, Knöchel oder Füße
• ungewöhnliche oder starke Blutungen oder blaue Flecken
• blasse Haut, Kurzatmigkeit, Schwindel, extreme Müdigkeit, schneller Herzschlag

Venetoclax kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Tun nicht Übertragen Sie das Medikament in einen anderen Behälter. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Venetoclax zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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