Cobimetinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Cobimetinib,
• Cobimetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN genannten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Cobimetinib wird zusammen mit Vemurafenib (Zelboraf) zur Behandlung bestimmter Arten von Melanomen (einer Art von Hautkrebs) angewendet, die nicht operativ behandelt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben. Cobimetinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Cobimetinib ist als Tablette zum Einnehmen mit oder ohne Nahrung erhältlich. Es wird normalerweise während der ersten 21 Tage eines 28-tägigen Zyklus einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Cobimetinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Cobimetinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie nach der Einnahme von Cobimetinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Cobimetinib-Dosis verringern oder Ihre Behandlung dauerhaft oder vorübergehend abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Cobimetinib fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Cobimetinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Cobimetinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Cobimetinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven), Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), Ciprofloxacin (Cipro), Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Indinavir (Crixivan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Extina, Ketozol, Nizoral), Nefazodon, Nelfinavir (Viracept), Phenytoin (Dilantin, Phenampintek .), (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) und Ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Cobimetinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Nehmen Sie während der Einnahme von Cobimetinib kein Johanniskraut ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Hauterkrankungen als Melanome haben oder jemals hatten; Blutungsprobleme; Sichtprobleme; jeder Zustand, der Ihre Muskeln betrifft; oder Herz- oder Lebererkrankungen.
• Sie sollten wissen, dass Cobimetinib die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie oder Ihre Partnerin nicht schwanger werden können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenden Sie während der Behandlung und 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Cobimetinib eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Einnahme von Cobimetinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Cobimetinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Cobimetinib und 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• planen Sie, unnötige oder längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden und Schutzkleidung, Sonnenbrille, Lippenbalsam und Sonnencreme (LSF 30 oder höher) zu tragen. Cobimetinib kann Ihre Haut gegenüber Sonnenlicht empfindlich machen.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Cobimetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Geschwüre im Mund
• Haarausfall
• Durchfall

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN genannten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag, der einen großen Bereich Ihres Körpers bedeckt, Blasen oder sich ablösende Haut
• Veränderungen des Hautbildes
• neue Warze
• Hautwunde oder rote Beule, die blutet oder nicht heilt
• Veränderung der Größe oder Farbe eines Maulwurfs
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• teeriger oder schwarzer Stuhl
• Blut im Urin
• ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Husten oder Keuchen
• Kurzatmigkeit
• Schwellung von Gesicht, Armen, Beinen, Knöcheln oder Füßen
• Müdigkeit
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• Veränderung der Sehkraft, einschließlich des Sehens von Halos (unscharfer Umriss um Objekte)
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler (teefarbener) Urin
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Übelkeit
• Erbrechen
• Appetitverlust

Cobimetinib kann das Risiko erhöhen, dass Sie an neuem Hautkrebs erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Cobimetinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers während und nach der Therapie zu überprüfen. Ihr Arzt wird Ihre Haut vor, alle 2 Monate während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der Behandlung auf Veränderungen untersuchen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Cotellic^®