Insulin Degludec (rDNA Origin) Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Insulin degludec,
• Dieses Medikament kann zu Veränderungen Ihres Blutzuckers führen. Sie sollten die Symptome von niedrigem und hohem Blutzucker kennen und wissen, was zu tun ist, wenn Sie diese Symptome haben. Insulin degludec kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich notfallmäßig behandeln:
• Eine Überdosierung von Insulin degludec kann auftreten, wenn Sie zu viel Insulin degludec anwenden oder wenn Sie die richtige Menge Insulin degludec anwenden, aber weniger essen als sonst oder mehr Sport treiben als üblich. Eine Überdosierung von Insulin degludec kann Hypoglykämie verursachen. Wenn Sie Symptome einer Hypoglykämie haben, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, was Sie tun sollten, wenn Sie eine Hypoglykämie entwickeln. Andere Symptome einer Überdosierung:

Insulin degludec wird zur Behandlung von Typ-1-Diabetes (Zustand, bei dem der Körper kein Insulin produziert und daher den Blutzuckerspiegel nicht kontrollieren kann) angewendet. Es wird auch zur Behandlung von Menschen mit Typ-2-Diabetes (Zustand, bei dem der Körper Insulin nicht normal verwendet und daher die Zuckermenge im Blut nicht kontrollieren kann) angewendet, die Insulin benötigen, um ihren Diabetes zu kontrollieren. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes muss Insulin degludec zusammen mit einem anderen Insulintyp (einem kurz wirkenden Insulin) angewendet werden. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Insulin degludec zusammen mit einem anderen Insulintyp oder mit oralen Medikamenten gegen Diabetes angewendet werden. Insulin degludec ist eine lang wirkende, künstlich hergestellte Version von Humaninsulin. Insulin degludec wirkt, indem es das normalerweise vom Körper produzierte Insulin ersetzt und dabei hilft, Zucker aus dem Blut in andere Körpergewebe zu transportieren, wo er zur Energiegewinnung verwendet wird. Es verhindert auch, dass die Leber mehr Zucker produziert.

Im Laufe der Zeit können Menschen mit Diabetes und hohem Blutzucker schwerwiegende oder lebensbedrohliche Komplikationen entwickeln, einschließlich Herzerkrankungen, Schlaganfall, Nierenproblemen, Nervenschäden und Augenproblemen. Die Einnahme von Medikamenten, Änderungen des Lebensstils (z. B. Ernährung, Bewegung, Raucherentwöhnung) und die regelmäßige Kontrolle Ihres Blutzuckers können helfen, Ihren Diabetes zu kontrollieren und Ihre Gesundheit zu verbessern. Diese Therapie kann auch Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder andere Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes verringern, wie Nierenversagen, Nervenschäden (taube, kalte Beine oder Füße; verminderte sexuelle Fähigkeit bei Männern und Frauen), Augenprobleme, einschließlich Veränderungen oder Verlust des Sehvermögens oder Zahnfleischerkrankungen. Ihr Arzt und andere Gesundheitsdienstleister werden mit Ihnen darüber sprechen, wie Sie Ihren Diabetes am besten behandeln können.

Insulin degludec wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (unter die Haut) geliefert. Es wird einmal täglich injiziert. Sie sollten Insulin degludec jeden Tag zur gleichen Zeit anwenden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie Insulin degludec genau nach Anweisung. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Insulin degludec kontrolliert Diabetes, heilt ihn aber nicht. Wenden Sie Insulin degludec auch dann weiter an, wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Anwendung von Insulin degludec nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wechseln Sie nicht zu einer anderen Insulinmarke oder einem anderen Insulintyp oder ändern Sie die Dosis eines Insulintyps, den Sie verwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Überprüfen Sie immer das Insulinetikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Insulin aus der Apotheke erhalten haben.

Insulin degludec wird in vorgefüllten Dosierpens geliefert. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, in welcher Art von Behältnis Ihr Insulin degludec geliefert wird und welche anderen Hilfsmittel, wie z. B. Nadeln, Sie zum Injizieren Ihrer Medikamente benötigen. Lesen und verstehen Sie unbedingt die Anweisungen des Herstellers. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen die Anwendung des Pens zu zeigen. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig und führen Sie vor dem Gebrauch immer den Sicherheitstest durch.

Niemals Nadeln oder Pens wiederverwenden. Übertragen Sie das Medikament nicht in eine Spritze. Wenn Sie einen Insulinpen verwenden, entfernen Sie die Nadel immer direkt nach der Injektion Ihrer Dosis. Werfen Sie Nadeln und Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter weg. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das durchstechsichere Behältnis zu entsorgen ist.

Verdünnen Sie Insulin degludec nicht und mischen Sie Insulin degludec nicht mit anderen Insulinarten.

Sie können Ihr Insulin degludec in Ihren Oberarm-, Oberschenkel- oder Bauchbereich spritzen. Injizieren Sie niemals Insulin degludec in eine Vene oder einen Muskel. Wechseln (rotieren) Sie bei jeder Dosis die Injektionsstelle innerhalb des gewählten Bereichs; Versuchen Sie zu vermeiden, häufiger als alle 1 bis 2 Wochen an derselben Stelle zu injizieren.

Schauen Sie immer auf Ihr Insulin degludec, bevor Sie es injizieren. Es sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie Ihr Insulin degludec nicht, wenn es gefärbt oder trüb ist oder feste Partikel enthält oder wenn das Verfallsdatum auf der Flasche überschritten ist.

Verwenden Sie Insulin degludec nicht in einer externen Insulinpumpe.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Insulin degludec,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Insulin (Humulin, Novolin, andere), einen der Bestandteile von Insulin degludec oder andere Medikamente sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder überprüfen Sie die Patienteninformationen des Herstellers, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, andere); Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) wie Benazepril (Lotensin, in Lotrel), Captopril, Enalapril (Vasotec, in Vaseretic), Fosinopril, Lisinopril (in Prinzide, in Zestoretic), Moexipril (Univasc, in Uniretic), Perindopril ( Aceon, in Prestalia), Quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), Ramipril (Altace) und Trandolapril (Mavik, in Tarka); Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) wie Azilsartan (Edarbi, in Edarbyclor), Candesartan (Atacand, in Atacand HCT), Eprosartan (Teveten), Irbesartan (Avapro, in Avalide), Losartan (Cozaar, in Hyzaar), Telmisartan (Micardis, in Micardis HCT, in Twynsta), Valsartan (Diovan, in Diovan HCT, in Exforge); atypische Antipsychotika wie Clozapin (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) und Olanzapin (Zyprexa, in Symbyax); Betablocker wie Atenolol (Tenormin, in Tenoretic), Labetalol (Trandate), Metoprolol (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), Nadolol (Corgard, in Corzide) und Propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran .) XL); cholesterinsenkende Medikamente wie Fenofibrat (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), Gemfibrozil (Lopid) und Niacin (Niacor, Niaspan, in Advicor, in Simcor); Clonidin (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, in Clorpres, andere); Danazol; Disopyramid (Norpace); Diuretika („Wasserpillen“); Fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax); Glukagon; Guanethidin; HIV-Proteasehemmer einschließlich Atazanavir (Reyataz, in Evotaz), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak) und Saquinavir (Invirase); Isoniazid (Laniazid, in Rifamate, in Rifater); Lithium (Lithobid); Medikamente gegen Asthma und Erkältungen; Medikamente gegen Diabetes; Wechseljahrshormontherapie und hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Injektionen oder Implantate); Medikamente gegen psychische Erkrankungen und Übelkeit; Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einschließlich Isocarboxazid (Marplan), Phenelzin (Nardil), Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) und Tranylcypromin (Parnate); Octreotid (Sandostatin); Pioglitazon (Actos, in Actoplus Met, in Duetact, andere); Pentamidin (NebuPent, Pentam); Pentoxifyllin (Pentoxil); Pramlintid (Symlin); Propoxyphen (in den USA nicht erhältlich); Reserpin; Rosiglitazon (Avandia, in Avandamet, in Avandaryl); Salicylat-Schmerzmittel wie Aspirin, Cholin-Magnesium-Trisalicylat, Cholin-Salicylat, Diflunisal, Magnesiumsalicylat (Doans, andere) und Salsalate; Somatropin (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, andere); Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos); Sulfonamid-Antibiotika; Terbutalin; und Schilddrüsenmedikamente. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nervenschädigung aufgrund Ihres Diabetes oder einer anderen Erkrankung, einschließlich Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Insulin degludec schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Insulin degludec anwenden.
• Alkohol kann zu einer Veränderung des Blutzuckers führen. Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Insulin degludec anwenden.
• Fragen Sie Ihren Arzt, was zu tun ist, wenn Sie krank werden, ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind oder Ihre Ernährung, Ihren Sport- oder Aktivitätsplan ändern. Diese Veränderungen können Ihren Blutzuckerspiegel und die benötigte Insulinmenge beeinflussen.
• Fragen Sie Ihren Arzt, wie oft Sie Ihren Blutzucker kontrollieren sollten. Seien Sie sich bewusst, dass eine Hypoglykämie Ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, Aufgaben wie Autofahren auszuführen, und fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen müssen, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Befolgen Sie alle Trainings- und Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters. Es ist wichtig, sich gesund zu ernähren und jeden Tag ungefähr die gleichen Mengen der gleichen Lebensmittel zu ungefähr gleichen Zeiten zu sich zu nehmen. Das Auslassen oder Verschieben von Mahlzeiten oder das Ändern der Menge oder Art der Nahrung, die Sie zu sich nehmen, kann Probleme mit Ihrer Blutzuckerkontrolle verursachen.

Injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 8 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Dieses Medikament kann zu Veränderungen Ihres Blutzuckers führen. Sie sollten die Symptome von niedrigem und hohem Blutzucker kennen und wissen, was zu tun ist, wenn Sie diese Symptome haben. Insulin degludec kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Juckreiz an der Injektionsstelle
• Hautverdickung (Fettaufbau) oder leichte Vertiefung der Haut (Fettabbau)
• Gewichtszunahme

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich notfallmäßig behandeln:

• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz am ganzen Körper
• pfeifend
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Kurzatmigkeit
• Schwitzen
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen, Händen oder Füßen
• Muskelschwäche

Insulin degludec kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie ungeöffnete Insulin-Degludec-Pens im Kühlschrank. Lassen Sie Insulin degludec niemals einfrieren; Verwenden Sie kein eingefrorenes und aufgetautes Insulin degludec. Ungeöffnetes gekühltes Insulin degludec kann bis zu dem auf dem Etikett des Unternehmens angegebenen Datum aufbewahrt werden.

Wenn kein Kühlschrank verfügbar ist (z. B. im Urlaub), lagern Sie die Pens bis zu 56 Tage lang bei Raumtemperatur, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und extremer Hitze. Geöffnete Pens müssen bei Raumtemperatur gelagert werden und können bis zu 56 Tage nach der ersten Anwendung verwendet werden. Entsorgen Sie Insulin, das extremer Hitze oder Kälte ausgesetzt war.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Eine Überdosierung von Insulin degludec kann auftreten, wenn Sie zu viel Insulin degludec anwenden oder wenn Sie die richtige Menge Insulin degludec anwenden, aber weniger essen als sonst oder mehr Sport treiben als üblich. Eine Überdosierung von Insulin degludec kann Hypoglykämie verursachen. Wenn Sie Symptome einer Hypoglykämie haben, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, was Sie tun sollten, wenn Sie eine Hypoglykämie entwickeln. Andere Symptome einer Überdosierung:

• Bewusstseinsverlust
• Anfälle

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Blutzucker und Ihr glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) sollten regelmäßig überprüft werden, um Ihre Reaktion auf Insulin degludec zu bestimmen. Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie Ihr Ansprechen auf dieses Medikament überprüfen können, indem Sie Ihren Blutzuckerspiegel zu Hause messen. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

Sie sollten immer ein Diabetiker-Identifikationsarmband tragen, um sicherzustellen, dass Sie im Notfall richtig behandelt werden. Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (als Kombinationspräparat mit Insulin Degludec und Insulin Aspart)
• Xultophy^® (als Kombinationspräparat mit Insulin Degludec und Liraglutid)