Riociguat

Inhalt

• Vor der Einnahme von Riociguat,
• Riociguat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN genannten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Nehmen Sie Riociguat nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Riociguat kann dem Fötus schaden. Wenn Sie sexuell aktiv sind und schwanger werden können, sollten Sie mit der Einnahme von Riociguat nicht beginnen, bis ein Schwangerschaftstest ergeben hat, dass Sie nicht schwanger sind. Sie müssen während der Behandlung und einen Monat nach dem Absetzen von Riociguat zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Habe keinen ungeschützten Sex. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die wirksam sind und für Sie funktionieren. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Riociguat eine Menstruation verpassen oder vermuten, schwanger zu sein.

Wenn Sie ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter einer Frau sind, die noch nicht die Pubertät erreicht hat, überprüfen Sie Ihr Kind regelmäßig auf Anzeichen einer Pubertät (Brustknospen, Schamhaare) und informieren Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen. Ihr Kind kann die Pubertät erreichen, bevor es seine erste Menstruation hat.

Aufgrund des Risikos von Geburtsfehlern ist Riociguat nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Ein Programm namens Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program wurde für alle weiblichen Patientinnen eingerichtet, um sicherzustellen, dass sie jeden Monat während der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen von Riociguat auf Schwangerschaft getestet werden. Weibliche Patienten können Riociguat nur erhalten, wenn sie sind beim Adempas REMS-Programm registriert. Bei der Immatrikulation wählen Sie eine zertifizierte Fachapotheke aus, die Ihnen Ihre Medikamente zusendet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Ihr Medikament erhalten.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Riociguat und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) besuchen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Riociguat.

Riociguat wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH; Bluthochdruck in den Gefäßen, die das Blut zur Lunge führen) angewendet. Riociguat wird auch zur Behandlung der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH; Bluthochdruck in den Lungenarterien, verursacht durch Blutgerinnsel, die den Blutfluss verengen oder blockieren) bei Erwachsenen angewendet, die nicht operiert werden können oder bei denen eine Operation durchgeführt werden kann und die weiterhin eine hohe Lungenblutung haben Druckwerte nach der Operation. Riociguat kann die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit PAH und CTEPH verbessern und die Verschlechterung der Symptome bei Patienten mit PAH verlangsamen. Riociguat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase (sGC) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in der Lunge entspannt, damit das Blut leicht fließen kann.

Riociguat kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise dreimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Riociguat jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein und verteilen Sie Ihre Dosen im Abstand von etwa 6 bis 8 Stunden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Riociguat genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie die Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie die Tablette zerdrücken und den Inhalt mit etwas Wasser oder einer weichen Nahrung wie Apfelmus mischen. Schlucken Sie die Mischung direkt nach dem Mischen.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise mit einer niedrigen Riociguat-Dosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, höchstens einmal alle 2 Wochen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Riociguat,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Riociguat, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Riociguat-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nitrat wie Isosorbiddinitrat (Isordil, in BiDil), Isosorbidmononitrat (Monoket) oder Nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, andere) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben; Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) wie Avanafil (Stendra), Sildenafil (Revatio, Viagra), Tadalafil (Adcirca, Cialis) oder Vardenafil (Levitra, Staxyn); oder wenn Sie Dipyridamol (Persantine, in Aggrenox) oder Theophyllin (Theo-24, Theochron, Theolair, andere) einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Riociguat nicht einnehmen sollen, wenn Sie dieses oder mehrere dieser Medikamente einnehmen. Nehmen Sie Riociguat nicht innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Sildenafil oder innerhalb von 24 Stunden vor oder 48 Stunden nach der Einnahme von Tadalafil ein.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox) und Ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-Proteasehemmer einschließlich Ritonavir (Norvir, in Kaletra); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, andere), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); und Medikamente gegen Bluthochdruck. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• wenn Sie Antazida einnehmen, die Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid enthalten (Maalox, Mylanta, Tums, andere), nehmen Sie diese 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Einnahme von Riociguat ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine pulmonale Hypertonie mit idiopathischer interstitieller Pneumonie (PH-IIP; Lungenerkrankung) haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Riociguat nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit rauchen oder während der Behandlung mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in letzter Zeit Durchfall, Erbrechen oder starkes Schwitzen hatten, was zu Dehydration (Verlust einer großen Menge Körperflüssigkeiten) führen kann. jede Blutung aus Ihrer Lunge(n); wenn Sie sich einer Prozedur unterzogen haben, um das Aushusten von Blut zu verhindern; wenn Sie niedrigen Blutdruck, pulmonale venookklusive Erkrankung (eine Blockade der Venen in der Lunge) haben; oder Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie nicht, während Sie Riociguat einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Riociguat Schwindel und Benommenheit verursachen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Wenn Sie die Einnahme von Riociguat länger als 3 Tage vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Ihr Arzt möchte möglicherweise Ihre Medikation mit einer niedrigeren Dosis wieder aufnehmen.

Riociguat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Verstopfung
• Sodbrennen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Schwellung der Hände, Beine, Füße und Knöchel

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN genannten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Aushusten von rosa, schaumigem Auswurf oder Blut
• Ohnmacht
• Brustschmerzen
• Kurzatmigkeit

Riociguat kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Riociguat regelmäßig kontrollieren.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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