Nivolumab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Nivolumab-Injektion erhalten,

Die Nivolumab-Injektion wird verwendet:

• allein oder in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy) zur Behandlung bestimmter Arten von Melanomen (einer Art von Hautkrebs), die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können,
• zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens einer bestimmten Melanomart nach einer Operation, um sie und alle betroffenen Gewebe und Lymphknoten zu entfernen,
• in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy) zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs (nicht kleinzelliger Lungenkrebs; NSCLC), die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat,
• in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy) und Platin-Chemotherapie zur Behandlung einer bestimmten Art von NSCLC, die zurückgekehrt ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat,
• allein zur Behandlung einer bestimmten Art von NSCLC, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und sich während oder nach der Behandlung mit Platin-Chemotherapie-Medikamenten verschlechtert hat,
• zur Behandlung einer anderen Art von Lungenkrebs (kleinzelliger Lungenkrebs, SCLC), die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und sich nach der Behandlung nach einer Platin-Chemotherapie und mit mindestens einem anderen Chemotherapie-Medikament verschlechtert hat,
• zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC, eine Krebsart, die in den Nierenzellen beginnt), die sich nach einer Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmert hat,
• in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy) zur Behandlung eines fortgeschrittenen RCC bei Patienten, die nicht mit anderen Chemotherapeutika behandelt wurden,
• zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms (Morbus Hodgkin) bei Erwachsenen, die sich verschlimmert haben oder auf eine autologe Stammzelltransplantation (Verfahren, bei dem bestimmte Blutzellen aus dem Körper entfernt und dann nach einer Chemotherapie und/oder Bestrahlung wieder in den Körper zurückgeführt werden) verschlechtert haben oder nicht auf Brentuximab Vedotin . ansprachen (Adcetris)-Behandlung oder mindestens drei andere Behandlungen einschließlich der Stammzelltransplantation,
• zur Behandlung einer bestimmten Art von Kopf- und Halskrebs, die immer wieder auftritt oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat oder sich während oder nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmert,
• zur Behandlung von Urothelkrebs (Krebs der Blasenschleimhaut und anderer Teile der Harnwege), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und sich während oder nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmert hat,
• allein oder in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung einer bestimmten Art von Dickdarmkrebs (Krebs, der im Dickdarm beginnt) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und sich nach einer anderen Chemotherapie verschlechtert hat Medikamente,
• allein oder in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC; eine Art von Leberkrebs) bei Patienten, die zuvor mit Sorafenib (Nexafar) behandelt wurden,
• zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre (Krebs der Röhre, die Ihren Rachen mit Ihrem Magen verbindet), die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, sich nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmert hat oder nicht operativ behandelt werden kann,
• und in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung eines malignen Pleuramesothelioms (einer Krebsart, die die innere Auskleidung der Lunge und der Brusthöhle befällt) bei Erwachsenen, die nicht operativ entfernt werden können.

Nivolumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Ihrem Immunsystem hilft, das Wachstum von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Nivolumab wird als Flüssigkeit verabreicht, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung über 30 Minuten in eine Vene injiziert wird. Wenn Nivolumab allein zur Behandlung von Melanomen, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Hodgkin-Lymphom, Kopf-Hals-Krebs, Urothelkrebs, fortgeschrittenem RCC, Dickdarmkrebs, Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre oder Leberzellkarzinom verabreicht wird, wird es normalerweise einmal gegeben alle 2 oder 4 Wochen, abhängig von Ihrer Dosierung, so lange, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt. Wenn Nivolumab allein zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) verabreicht wird, wird es normalerweise alle 2 Wochen so lange gegeben, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt. Wenn Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung von Melanomen, Leberzellkarzinomen, Kolorektalkarzinomen oder RCC angewendet wird, wird es normalerweise einmal alle 3 Wochen für 4 Dosen mit Ipilimumab und dann allein einmal alle 2 oder 4 Wochen verabreicht, je nach Ihrer Dosierung für As solange Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung empfiehlt. Wenn Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung von NSCLC angewendet wird, wird es normalerweise alle 2 Wochen so lange gegeben, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt. Wenn Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung eines malignen Pleuramesothelioms angewendet wird, wird es normalerweise alle 3 Wochen so lange gegeben, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt. Wenn Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab und einer Platin-Chemotherapie zur Behandlung von NSCLC angewendet wird, wird es normalerweise alle 3 Wochen so lange gegeben, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt.

Nivolumab kann während einer Infusion schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und kurz nach der Infusion genau beobachten, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthafte Reaktion auf das Medikament haben. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die während der Infusion auftreten können: Schüttelfrost oder Zittern, Juckreiz, Hautausschlag, Hitzewallungen, Atembeschwerden, Schwindel, Fieber und Schwächegefühl.

Ihr Arzt kann Ihre Infusion verlangsamen, verzögern oder Ihre Behandlung mit der Nivolumab-Injektion beenden oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln, je nachdem, wie Sie auf das Medikament ansprechen und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit der Nivolumab-Injektion die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Nivolumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Nivolumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Nivolumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Organtransplantation hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung (Zustand, bei der das Immunsystem einen gesunden Teil des Körpers angreift) wie Morbus Crohn (Zustand, bei dem das Immunsystem die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber), Colitis ulcerosa (Zustand, der Schwellungen und Wunden in der Dickdarm- und Mastdarmschleimhaut verursacht) oder Lupus (Zustand, bei dem das Immunsystem viele Gewebe und Organe angreift, einschließlich der Haut, Gelenke, Blut und Nieren); jede Art von Lungenerkrankung oder Atemproblemen; oder Schilddrüsen-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bevor Sie Nivolumab erhalten, müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen. Sie sollten während der Nivolumab-Injektion nicht schwanger werden. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Nivolumab und für mindestens 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Nivolumab-Injektion schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Die Injektion von Nivolumab kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie dürfen während der Nivolumab-Injektion und 5 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Nivolumab-Injektion verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an.

Die Injektion von Nivolumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Gelenk-, Rücken-, Kiefer- oder Knochenschmerzen
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• trockene, rissige, schuppige Haut
• Rötung, Schwellung oder Schmerzen an den Handflächen oder Fußsohlen
• wunde Stellen im Mund
• trockene Augen oder Mund

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Kurzatmigkeit
• neuer oder sich verschlimmernder Husten
• Blut husten
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich oder Zärtlichkeit
• Stuhl, der schwarz, teerig, klebrig oder bluthaltig ist
• Müdigkeit oder Schwäche
• frieren
• Vertiefung der Stimme oder Heiserkeit
• Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Verlust)
• Stimmungs- oder Verhaltensänderungen (verminderter Sexualtrieb, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit)
• Nackensteifheit
• Schmerzen, Brennen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen
• Kopfschmerzen, auch solche, die ungewöhnlich sind oder nicht verschwinden werden
• Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)
• Anfälle
• Verwirrtheit
• Fieber
• Haarausfall
• Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht oder Blasen auf der Haut
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Schwindel oder Ohnmacht
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, leichtere Blutungen oder blaue Flecken als normal, Appetitlosigkeit, verminderte Energie oder Schmerzen auf der rechten Seite des Bauchbereichs
• Erhöhter Durst
• vermindertes oder vermehrtes Wasserlassen
• Schwellung von Gesicht, Armen, Beinen, Füßen oder Knöcheln
• Blut im Urin
• Veränderungen in der Vision
• Atem, der fruchtig riecht

Die Injektion von Nivolumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Nivolumab-Injektion zu überprüfen. Bei einigen Erkrankungen wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Nivolumab behandelt werden kann.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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