Ledipasvir und Sofosbuvir

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir,
• Ledipasvir und Sofosbuvir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich notfallmäßig behandeln:

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme der Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir das Risiko erhöhen, dass bei Ihnen Symptome auftreten und Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virusinfektion haben oder hatten. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während Ihrer Behandlung mit der Kombination aus Ledipasvir und Sofosbuvir Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Wenn Sie während oder nach Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, blasser Stuhl, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme der Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir.

Die Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir wird allein oder in Kombination mit Ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, andere) zur Behandlung bestimmter Formen der chronischen Hepatitis C (einer anhaltenden Virusinfektion, die die Leber schädigt) bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 3 Jahren und älter. Sofosbuvir gehört zu einer Klasse antiviraler Medikamente, die als Nukleotid-Polymerase-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus (HCV) im Körper verringert. Ledipasvir gehört zu einer Klasse von antiviralen Medikamenten, die als HCV-NS5A-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Virus, das Hepatitis C verursacht, daran hindert, sich im Körper auszubreiten.

Die Kombination von Ledipasvir und Sofosbuvir wird als Tablette und Pellets zum Einnehmen angeboten. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ledipasvir und Sofosbuvir jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ledipasvir und Sofosbuvir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ledipasvir- und Sofosbuvir-Pellets können geschluckt (ohne zu kauen) oder mit Nahrung eingenommen werden. Um eine Dosis Ledipasvir- und Sofosbuvir-Pellets mit Nahrung zuzubereiten, streuen Sie die gesamte Pelletpackung auf einen oder mehrere Esslöffel kalte oder nicht-saure weiche Lebensmittel bei Raumtemperatur wie Pudding, Schokoladensirup, Kartoffelpüree oder Eiscreme. Nehmen Sie die gesamte Mischung innerhalb von 30 Minuten, nachdem Sie die Pellets auf das Essen gestreut haben. Um einen bitteren Nachgeschmack zu vermeiden, die Pellets nicht kauen.

Nehmen Sie Ledipasvir und Sofosbuvir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Die Dauer Ihrer Behandlung (8 bis 24 Wochen) hängt von Ihrem Zustand ab, wie gut Sie auf das Medikament ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Brechen Sie die Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ledipasvir oder Sofosbuvir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ledipasvir und Sofosbuvir Tabletten oder Pellets sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Digoxin (Lanoxin); bestimmte Medikamente gegen Krebs; Medikamente gegen Diabetes; bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), Oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), Phenobarbital oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Medikamente gegen Sodbrennen und Geschwüre; zusammen eingenommene Medikamente gegen HIV wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Emtricitabin (Emtriva, in Atripla) und Tenofovir (Viread, in Atripla); Elvitegravir (Sustiva, in Atripla), Cobicistat (Tybost, in Stribild), Emtricitabin (Emtriva, in Stribild) und Tenofovir (Viread, in Stribild); Tenofovir (Viread), Atazanavir (Reyataz) und Ritonavir (Norvir); Tenofovir (Viread), Darunavir (Prezista) und Ritonavir (Norvir); Tenofovir (Viread), Lopinavir (in Kaletra) und Ritonavir (Norvir, in Kaletra); oder Tipranavir (Aptivus) und Ritonavir (Norvir); bestimmte Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Rifapentin (Priftin); Rosuvastatin (Crestor); Simeprevir (Olysio); Sofosbuvir (Sovaldi); und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Ledipasvir und Sofosbuvir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, oder er wird Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Ledipasvir und Sofosbuvir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• wenn Sie Antazida einnehmen, die Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid enthalten (Maalox, Mylanta, Tums, andere), nehmen Sie diese 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament gegen Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Geschwüre (H₂ Blocker) wie Cimetidin, Ranitidin (Zantac), Famotidin (Pepcid, in Duexis) oder Nizatidin. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie sie 12 Stunden vor oder 12 Stunden nach Ledipasvir und Sofosbuvir oder gleichzeitig mit der Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Während Ihrer Behandlung mit Ledipasvir und Sofosbuvir sollten Sie kein Johanniskraut einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebertransplantation hatten oder wenn Sie das Humane Immunschwächevirus (HIV) haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine andere Art von Lebererkrankung als Hepatitis C haben oder jemals hatten, eine Nierenerkrankung haben oder sich einer Dialyse unterziehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ledipasvir und Sofosbuvir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Ledipasvir und Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin angewendet werden, lesen Sie unbedingt die Informationen zu den Vorsichtsmaßnahmen in der Schwangerschaft in der Ribavirin-Monographie.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ledipasvir und Sofosbuvir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Übelkeit
• Durchfall
• Husten
• Schwindel
• Muskelschmerzen
• Reizbarkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich notfallmäßig behandeln:

• Ausschlag
• Blasen
• Schwellung von Gesicht, Armen oder Beinen
• Kurzatmigkeit
• Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen

Ledipasvir und Sofosbuvir können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Nicht verwenden, wenn das Siegel über der Flaschenöffnung beschädigt ist oder fehlt. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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