Simeprevir

Inhalt

• Bevor Sie Simeprevir einnehmen,
• Simeprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Simeprevir ist in den USA nicht mehr erhältlich. Wenn Sie derzeit Simeprevir einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme von Simeprevir das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virusinfektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während der Behandlung mit Simeprevir Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, blasser Stuhl, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Simeprevir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Simeprevir.

Simeprevir wird zusammen mit Ribavirin (Copegus, Rebetol) und Peginterferon alfa (Pegasys) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer anhaltenden Virusinfektion, die die Leber schädigt) angewendet. Simeprevir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Proteasehemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus (HCV) im Körper verringert. Simeprevir kann die Ausbreitung von Hepatitis C auf andere Personen möglicherweise nicht verhindern.

Simeprevir wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Simeprevir jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Simeprevir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Sie werden Simeprevir mit Peginterferon alfa und Ribavirin 12 Wochen lang einnehmen. Dann beenden Sie die Einnahme von Simeprevir und nehmen Peginterferon und Ribavirin für weitere 12 oder 36 Wochen ein. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, ob Sie eine Vorbehandlung gegen Hepatitis C erhalten haben, wie Sie auf die Vorbehandlung angesprochen haben, wie Sie auf die Medikamente ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Nehmen Sie Simeprevir, Peginterferon alfa und Ribavirin so lange ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde. Brechen Sie die Einnahme dieser Medikamente nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn Sie sich gut fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Simeprevir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Simeprevir, Sulfonamide, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Simeprevir-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder überprüfen Sie die Patienteninformationen des Herstellers, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte antimykotische Medikamente wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil) oder Voriconazol (Vfend); Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), Felodipin, Nicardipin (Cardene), Nifedipin (Adalat, Procardia), Nisoldipin (Sular) oder Verapamil (Calan, Verelan, andere); bestimmte Medikamente gegen hohen Cholesterinspiegel wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Lovastatin (Altoprev), Pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol), Rosuvastatin (Crestor) oder Simvastatin (Flolipid, Zocor, in Vytorin); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Medikamente mit Cobicistat (Stribild); Erythromycin (EES, Eryc, Ery-tab, andere), bestimmte Medikamente gegen HIV wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Delavirdin (Rescriptor), Efavirenz (Sustiva), Etravirin (Intelence), Fosamprenavir (Lexiva), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir), Saquinavir (Invirase) oder Tipranavir (Aptivus); bestimmte Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Disopyramid (Norpace), Flecainid (Tambocor), Mexiletin, Propafenon (Rythmol SR) oder Chinidin (in Nuedexta); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Dexamethason; Digoxin (Lanoxin); Ledipasvir (Harvoni); oral eingenommenes Midazolam; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Rifapentin (Priftin); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), Oxcarbazepin (Trileptal), Phenobarbital oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Sildenafil (nur die Marke Revatio zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Sirolimus (Rapamune); Tacrolimus (Prograf); Tadalafil (nur die Marke Adcirca zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Telithromycin (Ketek); Triazolam (Halcion) oral eingenommen; Vardenafil (Levitra, Staxyn) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Simeprevir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Mariendistel oder Johanniskraut. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Simeprevir weder Mariendistel noch Johanniskraut einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebertransplantation hatten, wenn Sie eine Phototherapie erhalten, wenn Sie ostasiatischer Abstammung sind und wenn Sie eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder möglicherweise schwanger werden können. Wenn Sie männlich sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Partnerin schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder möglicherweise schwanger werden könnte. Simeprevir muss zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, das den Fötus ernsthaft schädigen kann. Sie müssen während der Behandlung mit diesen Medikamenten und für 6 Monate nach der Behandlung zwei Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei Ihnen oder Ihrem Partner zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methoden Sie anwenden sollten; hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Implantate, Ringe oder Injektionen) wirken bei Frauen, die diese Medikamente einnehmen, möglicherweise nicht gut. Sie oder Ihr Partner müssen vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung auf Schwangerschaft getestet werden. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Einnahme dieser Medikamente schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
• planen Sie, während der Behandlung mit Simeprevir unnötige oder längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden und Schutzkleidung, Sonnenbrille, Hut und Sonnencreme zu tragen. Vermeiden Sie auch die Verwendung von Solarien, Sonnenlampen oder anderen Arten der Lichttherapie während Ihrer Behandlung. Simeprevir kann Ihre Haut gegenüber Sonnenlicht empfindlich machen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen schweren Sonnenbrand oder Brennen, Rötung, Schwellung, Blasen auf Ihrer Haut oder rote oder entzündete Augen bemerken.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis zu einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden vor der geplanten Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Simeprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Juckreiz
• Übelkeit
• Muskelschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Schwierigkeiten beim Atmen
• Ausschlag
• Wunden oder Geschwüre im Mund
• rote oder geschwollene Augen ("pink eye")

Simeprevir kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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