Vortioxetin

Inhalt

• Vor der Einnahme von Vortioxetin,
• Vortioxetin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Eine kleine Anzahl von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (bis zu 24 Jahren), die während klinischer Studien Antidepressiva („Stimmungsaufheller“) wie Vortioxetin einnahmen, wurden selbstmordgefährdet (denken daran, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen) ). Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen einnehmen, können mit höherer Wahrscheinlichkeit selbstmordgefährdet werden als Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die keine Antidepressiva zur Behandlung dieser Erkrankungen einnehmen. Es gibt jedoch auch Risiken, wenn Depressionen bei Kindern und Jugendlichen nicht behandelt werden. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über diese Risiken und ob Ihr Kind ein Antidepressivum einnehmen sollte. Vortioxetin wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.

Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann, wenn Sie Vortioxetin oder andere Antidepressiva einnehmen, selbst wenn Sie ein Erwachsener über 24 Jahre sind. Sie können selbstmordgefährdet werden, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung und jedes Mal, wenn Ihre Dosis erhöht oder verringert wird. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: neue oder sich verschlimmernde Depression; darüber nachzudenken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen; extreme Sorge; Agitation; Panikattacken; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen; aggressives Verhalten; Reizbarkeit; Handeln ohne nachzudenken; schwere Unruhe; und rasende abnorme Erregung. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Vortioxetin häufig sehen wollen, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung. Halten Sie alle Termine für Arztbesuche ein.

Der Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Vortioxetin die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können den Medication Guide auch von der FDA-Website abrufen: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Unabhängig von Ihrem Alter sollten Sie, Ihre Eltern oder Ihre Bezugsperson vor der Einnahme eines Antidepressivums mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile einer Behandlung Ihrer Erkrankung mit einem Antidepressivum oder mit anderen Behandlungen sprechen. Sie sollten auch über die Risiken und Vorteile sprechen, wenn Sie Ihre Erkrankung nicht behandeln. Sie sollten wissen, dass eine Depression oder eine andere psychische Erkrankung das Selbstmordrisiko stark erhöht. Dieses Risiko ist höher, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine bipolare Störung (eine Stimmung, die von depressiv zu anormal aufgeregt wechselt) oder Manie (rasende, anormal aufgeregte Stimmung) hat oder jemals hatte oder an Selbstmord gedacht oder versucht hat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihren Zustand, Ihre Symptome und Ihre persönliche und familiäre Krankengeschichte. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, welche Art der Behandlung für Sie die richtige ist.

Vortioxetin wird zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen angewendet. Vortioxetin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Serotonin-Modulatoren bezeichnet werden. Es funktioniert hauptsächlich, indem es die Menge an Serotonin erhöht, einer natürlichen Substanz im Gehirn, die hilft, das geistige Gleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Vortioxetin kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Vortioxetin jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Vortioxetin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt kann Ihre Vortioxetin-Dosis anpassen, je nachdem, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen und ob bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung mit Vortioxetin fühlen.

Es kann 2 bis 4 Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Vortioxetin spüren. Nehmen Sie Vortioxetin weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Vortioxetin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Einnahme von Vortioxetin plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Muskelsteifheit, Stimmungsschwankungen, Wutausbrüche, Schwindel oder laufende Nase auftreten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise verringern.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Vortioxetin,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Vortioxetin, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Vortioxetin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen, einschließlich Isocarboxazid (Marplan), Linezolid (Zyvox), Methylenblau, Phenelzin (Nardil), Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) und Tranylcypromin (Parnate) oder wenn Sie haben sie in den letzten 2 Wochen abgesetzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Vortioxetin nicht einnehmen sollen. Wenn Sie die Einnahme von Vortioxetin abbrechen, sollten Sie mindestens 21 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente sowie Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antidepressiva („Stimmungsaufheller“) wie Amitriptylin, Amoxapin, Clomipramin (Anafranil), Desipramin (Norpramin), Doxepin (Silenor), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Aventyl, Pamelor), Protriptylin (Vivactil) und Trimipramin (Surmontil) ; Bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Naprosyn); Buspiron; Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); Diuretika („Wasserpillen“); Fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, andere); Lithium (Lithobid); Medikamente gegen psychische Erkrankungen; Medikamente gegen Migräne-Kopfschmerzen wie Almotriptan (Axert), Eletriptan (Relpax), Frovatriptan (Frova), Naratriptan (Amerge), Rizatriptan (Maxalt), Sumatriptan (Imitrex) und Zolmitriptan (Zomig); Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactan); andere selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro), Fluoxetin (Prozac, Sarafem, in Symbyax), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) und Sertralin (Zoloft); Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer wie Duloxetin (Cymbalta), Desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq) und Venlafaxin (Effexor); und Tramadol (Conzip, Ulltram). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut und Tryptophan.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben, wenn Sie Alkohol trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben und wenn Sie Krampfanfälle, Blutungsprobleme oder eine Lebererkrankung haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Vortioxetin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Vortioxetin kann bei Neugeborenen nach der Entbindung Probleme verursachen, wenn es in den letzten Monaten der Schwangerschaft eingenommen wird.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, oder einem medizinischen Test, bei dem Farbstoffe verwendet werden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Vortioxetin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Vortioxetin Ihr Urteilsvermögen, Ihr Denken und Ihre Bewegungen beeinflussen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung alkoholischer Getränke, während Sie Vortioxetin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Vortioxetin ein Engwinkelglaukom verursachen kann (ein Zustand, bei dem die Flüssigkeit plötzlich blockiert wird und nicht mehr aus dem Auge fließen kann, was zu einem schnellen, starken Anstieg des Augendrucks führt, der zu einem Verlust des Sehvermögens führen kann). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Augenuntersuchung, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Wenn Sie Übelkeit, Augenschmerzen, Sehstörungen haben, wie z. B. farbige Ringe um Lichter und Schwellungen oder Rötungen im oder um das Auge herum, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Vortioxetin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Gas
• trockener Mund
• Schwindel
• ungewöhnliche Träume
• Veränderungen des sexuellen Verlangens oder der Fähigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag und schwere Muskelsteifheit
• Nasenbluten
• Kopfschmerzen
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Gedächtnisprobleme
• Verwirrtheit
• die Schwäche
• Unsicherheit
• Halluzinationen
• Ohnmacht
• Anfälle
• Koma (Bewusstlosigkeit für eine gewisse Zeit)

Vortioxetin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwindel
• Durchfall
• Magenschmerzen
• Juckreiz
• Schläfrigkeit
• Spülung

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor Laboruntersuchungen (insbesondere solchen, die Methylenblau enthalten), dass Sie Vortioxetin einnehmen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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