Ivacaftor

Inhalt

• Bevor Sie Ivacaftor einnehmen,
• Ivacaftor kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Ivacaftor wird zur Behandlung bestimmter Arten von Mukoviszidose (einer angeborenen Krankheit, die Atem-, Verdauungs- und Fortpflanzungsstörungen verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Monaten angewendet. Ivacaftor sollte nur bei Personen mit einer bestimmten genetischen Ausstattung angewendet werden. Ihr Arzt kann einen Bluttest anordnen, um zu entscheiden, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist. Ivacaftor gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Potentiatoren des transmembranen Leitfähigkeitsregulators (CFTR) für zystische Fibrose bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Funktion eines Proteins im Körper verbessert, um die Ansammlung von dickem Schleim in der Lunge zu verringern und andere Symptome von Mukoviszidose zu verbessern.

Ivacaftor ist als Tablette und als Granulat zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden zusammen mit fetthaltigen Lebensmitteln eingenommen. Nehmen Sie Ivacaftor jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ivacaftor genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Um eine Dosis Ivacaftor-Granulat zuzubereiten, mischen Sie das gesamte Granulatpaket mit 1 Teelöffel (5 ml) kalter oder weicher Nahrung oder Flüssigkeit bei Raumtemperatur wie Joghurt, Apfelmus, Wasser, Milch, Babynahrung, Muttermilch oder Saft. Nehmen Sie die Mischung innerhalb von 1 Stunde nach dem Mischen des Granulats mit Nahrung oder einer Flüssigkeit ein.

Nehmen Sie jede Dosis Ivacaftor mit einer fettreichen Nahrung wie Eiern, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza, Vollmilchmilchprodukten (wie Vollmilch, Käse und Joghurt), Babynahrung und Muttermilch ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere fetthaltige Lebensmittel, die Sie mit Ivacaftor essen können.

Ivacaftor kontrolliert Mukoviszidose, heilt sie aber nicht. Nehmen Sie Ivacaftor weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Ivacaftor nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Ivacaftor einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ivacaftor, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ivacaftor-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac), Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) und Telithromycin (Ketek); bestimmte Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Digoxin (Lanoxin); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andere), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Midazolam; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); Tacrolimus (Astagraf, Prograf) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Ivacaftor interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ivacaftor schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Ivacaftor Ihnen schwindelig machen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.

Essen Sie keine Grapefruit oder Sevilla-Orangen oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie sich innerhalb von 6 Stunden nach dem geplanten Einnahmezeitpunkt an die vergessene Dosis erinnern, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort mit einer fetthaltigen Mahlzeit ein. Wenn jedoch seit dem geplanten Zeitpunkt mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ivacaftor kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Ausschlag
• Gelenkschmerzen
• Mund- und Rachenschmerzen
• Fieber, Halsschmerzen, laufende Nase oder andere Anzeichen einer Infektion
• Durchfall
• Schwindel

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• dunkler Urin
• extreme Müdigkeit
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• Vision ändert sich

Ivacaftor kann das Risiko erhöhen, dass Sie oder Ihr Kind Katarakte entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Ivacaftor kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Schwindel
• Durchfall

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung eine Augenuntersuchung und bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ivacaftor zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Kalydeco^®