Telaprevir

Inhalt

• Vor der Einnahme von Telaprevir,
• Telaprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Telaprevir ist in den USA nach dem 16. Oktober 2014 nicht mehr erhältlich. Wenn Sie derzeit Telaprevir einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.

Telaprevir kann schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktionen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Hautausschlag, Blasen oder Wunden auf der Haut; Juckreiz; Fieber; Schwellung des Gesichts; Wunden im Mund; oder rote, geschwollene, juckende oder tränende Augen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Einnahme von Telaprevir (und möglicherweise einigen anderen Medikamenten) abbrechen sollen, wenn Sie Hautveränderungen haben; Brechen Sie die Einnahme Ihrer Medikamente nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Telaprevir aufgrund von Hautveränderungen abbrechen sollen, sollten Sie es nicht noch einmal einnehmen.

Telaprevir wird zusammen mit zwei anderen Medikamenten (Ribavirin [Copegus, Rebetol] und Peginterferon alfa [Pegasys]) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer anhaltenden Virusinfektion, die die Leber schädigt) bei Personen angewendet, die noch nicht wegen dieser Erkrankung behandelt wurden oder deren mit Ribavirin und Peginterferon alfa allein nicht erfolgreich behandelt werden konnte. Telaprevir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Proteasehemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus (HCV) im Körper verringert. Telaprevir kann die Ausbreitung von Hepatitis C auf andere Personen möglicherweise nicht verhindern.

Telaprevir ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise zweimal täglich (alle 10 bis 14 Stunden) eingenommen. Sie müssen innerhalb von 30 Minuten vor der Einnahme von Telaprevir eine Mahlzeit oder einen Snack mit etwa 20 Gramm Fett zu sich nehmen. Beispiele für Lebensmittel (normale Versionen, keine fettarmen oder fettfreien Produkte), die mit Telaprevir eingenommen werden könnten, sind: ein Bagel mit Frischkäse, 1/2 Tasse Nüsse, 3 Esslöffel Erdnussbutter, 1 Tasse Eis, 2 Unzen American oder Cheddar Käse, 2 Unzen Kartoffelchips oder 1/2 Tasse Studentenfutter. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Beispielen für Lebensmittel, die 20 Gramm Fett enthalten, die Sie essen können, wenn Sie Telaprevir einnehmen. Nehmen Sie Telaprevir nicht ohne Nahrung ein. Nehmen Sie Telaprevir jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Telaprevir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, zerquetschen oder kauen. Wenn Sie Tabletten nicht im Ganzen schlucken können, informieren Sie Ihren Arzt.

Nehmen Sie Telaprevir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Telaprevir muss in der Regel 12 Wochen lang in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin eingenommen werden. Peginterferon alfa und Ribavirin werden in der Regel nach Beendigung der Behandlung mit Telaprevir fortgesetzt. Brechen Sie die Einnahme von Telaprevir, Peginterferon alfa oder Ribavirin nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es dazu aufgefordert.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Telaprevir und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Telaprevir,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Telaprevir, Ribavirin (Copegus, Rebetol), Peginterferon alfa (Pegasys), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Telaprevir-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder pflanzlichen Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin (Uroxatral); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht mehr erhältlich); Mutterkornmedikamente wie Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), Ergonovin und Methylergonovin (Methergin); Lovastatin (Altoprev, Mevacor, in Advicor); oral eingenommenes Midazolam; Phenobarbital, Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (nur die Marke Revatio zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Simvastatin (Zocor, in Simcor, in Vytorin); Johanniskraut; Triazolam (Halcion); und Tadalafil (nur die Marke Adcirca zur Behandlung von Lungenerkrankungen). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Telaprevir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Alprazolam (Niravam, Xanax); Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotische Medikamente wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) oder Voriconazol (Vfend); Bosentan (Tracleer); Budesonid (Pulmicort, Rhinocort, in Symbicort); Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc, in Amturnide, in Tekamlo), Diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, andere), Felodipin (Plendil), Nicardipin (Cardene), Nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), Nisoldipin (Sular) und Verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka); bestimmte cholesterinsenkende Medikamente wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet, in Liptruzet), Fluvastatin (Lescol), Pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol) und Rosuvastatin (Crestor); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Colchicin (Colcrys, in Col-Probenecid); Digoxin (Lanoxin); Efavirenz (Sustiva, in Atripla); Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, andere); Escitalopram (Lexapro); Fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); Fluticason (in Advair, Flonase, Flovent); Hormonersatztherapie (HRT); Immunsuppressiva wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) oder Tacrolimus (Prograf); Medikamente gegen erektile Dysfunktion (ED) wie Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis) oder Vardenafil (Levitra, Staxyn); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Cordarone, Pacerone), Flecainid, Lidocain (Lidoderm, Lidopen, Xylocain), Propafenon (Rhythmol) oder Chinidin; Methadon (Dolophin, Methadose); Midazolam-Injektion; orale Kontrazeptiva („Antibabypille“); orale Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) und Prednison (Rayos); Repaglinid (Prandin, in Prandimet); Rifabutin (Mycobutin); Ritonavir (Norvir, in Kaletra) in Kombination mit anderen HIV-Protease-Hemmern wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Fosamprenavir (Lexiva) und Lopinavir (in Kaletra); Salmeterol (Serevent, in Advair); Telithromycin (Ketek); Tenofovir (Viread, in Atripla, in Stribild, in Truvada); Trazodon (Oleptro); und Zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Telaprevir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Organtransplantation hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Anämie (nicht genügend rote Blutkörperchen im Blut, um Sauerstoff in den Rest des Körpers zu transportieren), Gicht (Anfälle von Gelenkschmerzen, die durch einen hohen Harnsäurespiegel im Blut verursacht werden), Humanes Immunschwächevirus (HIV), Probleme mit Ihrem Immunsystem, Hepatitis B (HBV) oder andere Lebererkrankungen als Hepatitis C.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Telaprevir einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder möglicherweise schwanger werden können. Wenn Sie männlich sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Partnerin schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder möglicherweise schwanger werden könnte. Telaprevir muss zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, das den Fötus schädigen kann. Sie müssen während der Behandlung mit diesen Medikamenten und für 6 Monate nach der Behandlung zwei Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei Ihnen oder Ihrem Partner zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methoden Sie anwenden sollten; Hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Implantate, Ringe oder Injektionen) wirken bei Frauen, die diese Medikamente einnehmen, und bis zu 2 Wochen nach der Behandlung möglicherweise nicht gut. Während der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung müssen Sie oder Ihr Partner jeden Monat auf Schwangerschaft getestet werden. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Einnahme dieser Medikamente schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Achten Sie besonders darauf, während der Behandlung mit diesem Medikament genügend Flüssigkeit zu trinken.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie sich innerhalb von 6 Stunden nach dem geplanten Einnahmezeitpunkt an die vergessene Dosis erinnern, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort mit einem Snack oder einer Mahlzeit (mit etwa 20 Gramm Fett) ein. Wenn jedoch seit der Einnahme mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Telaprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Veränderung des Geschmacksvermögens
• Juckreiz
• Hämorrhoiden
• Beschwerden, Brennen oder Juckreiz um den Anus

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• blasse Haut
• Schwindel
• Kurzatmigkeit
• Müdigkeit
• die Schwäche
• Erhöhter Durst
• dunkler Urin
• trockener Mund
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Wasserlassens
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Essen haben oder starkes Erbrechen oder Durchfall haben.

Telaprevir kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Übelkeit
• Durchfall
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Appetitverlust
• Geschmacksveränderungen

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Telaprevir zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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