Belimumab-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Belimumab,
• Belimumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Belimumab wird zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung bestimmter Arten von systemischem Lupus erythematodes (SLE oder Lupus; eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem gesunde Körperteile wie Gelenke, Haut, Blutgefäße und Organe angreift) bei Erwachsenen und Kindern angewendet 5 Lebensjahr und älter. Belimumab wird auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Lupusnephritis (einer Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die Nieren angreift) bei Erwachsenen angewendet. Belimumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität eines bestimmten Proteins bei Menschen mit SLE und Lupusnephritis blockiert.

Belimumab wird als Pulver zum Einmischen in eine Lösung zur intravenösen Injektion (in eine Vene) bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angeboten. Belimumab ist auch als Lösung (Flüssigkeit) in einem Autoinjektor oder einer Fertigspritze erhältlich, um Erwachsenen subkutan (unter die Haut) zu injizieren. Bei intravenöser Verabreichung wird es in der Regel einmal alle 2 Wochen für die ersten drei Dosen und dann einmal alle 4 Wochen über einen Zeitraum von mindestens einer Stunde von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie oft Sie Belimumab intravenös erhalten, basierend auf der Reaktion Ihres Körpers auf dieses Medikament. Bei subkutaner Verabreichung wird es normalerweise einmal wöchentlich, vorzugsweise am selben Wochentag, verabreicht.

Sie erhalten Ihre erste subkutane Dosis der Belimumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Wenn Sie sich die Belimumab-Injektion selbst zu Hause subkutan spritzen oder sich das Medikament von einem Freund oder Verwandten injizieren lassen, wird Ihr Arzt Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zeigen, wie es zu injizieren ist. Sie und die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die dem Medikament beiliegt.

Nehmen Sie den Autoinjektor oder die Fertigspritze aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten, bevor Sie mit der Injektion von Belimumab beginnen. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in warmes Wasser legen oder auf andere Weise verwenden. Die Lösung sollte klar bis opaleszierend und farblos bis blassgelb sein. Rufen Sie bei Problemen mit der Packung oder der Spritze Ihren Apotheker an und injizieren Sie das Medikament nicht.

Sie können die Belimumab-Injektion auf die Vorderseite der Oberschenkel oder an eine beliebige Stelle Ihres Bauches spritzen, mit Ausnahme Ihres Nabels (Bauchnabel) und dem Bereich um ihn herum. Spritzen Sie das Medikament nicht in empfindliche, gequetschte, rote, harte oder nicht intakte Haut. Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle, wenn Sie das Medikament injizieren.

Belimumab kann während und nach der Einnahme des Arzneimittels schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und nach der Infusion genau beobachten, um sicherzustellen, dass Sie keine schwerwiegenden Reaktionen auf das Medikament haben. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von Reaktionen auf Belimumab. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die während der intravenösen Infusion oder der subkutanen Injektion oder bis zu einer Woche nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten können: Hautausschlag; Juckreiz; Nesselsucht; Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Zunge oder Lippen; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Keuchen oder Kurzatmigkeit; Angst; Spülen; Schwindel; Ohnmacht; Kopfschmerzen; Übelkeit; Fieber; Schüttelfrost; Anfälle; Muskelkater; und langsamer Herzschlag.

Belimumab hilft bei der Kontrolle von Lupus, heilt ihn jedoch nicht. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, um zu sehen, wie gut Belimumab bei Ihnen wirkt. Es kann einige Zeit dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Belimumab spüren. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Belimumab und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Belimumab,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Belimumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Belimumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, Folgendes zu erwähnen: intravenöses Cyclophosphamid; und monoklonale Antikörper oder andere biologische Medikamente. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben oder jemals hatten, die immer wieder auftritt, Depressionen oder Gedanken an Selbstverletzung oder Selbstmord oder Krebs.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Belimumab während der Schwangerschaft Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft verhindern möchten, sollten Sie während Ihrer Behandlung mit Belimumab und bis zu 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Verhütungskontrolle anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Belimumab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Belimumab anwenden.
• Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie innerhalb der letzten 30 Tage einen Impfstoff erhalten haben.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für eine Belimumab-Infusion verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an.

Wenn Sie Ihre subkutane Dosis der Belimumab-Injektion vergessen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis zu Ihrem regelmäßig geplanten Zeitpunkt oder fahren Sie mit der wöchentlichen Dosierung basierend auf dem neuen Injektionstag fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, wenn Sie Hilfe bei der Entscheidung benötigen, wann eine Belimumab-Injektion angewendet werden soll.

Belimumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Durchfall
• Kopfschmerzen oder Migräne
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Rötung, Juckreiz, Schwellung, Schmerzen, Verfärbung oder Reizung an der Injektionsstelle
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• laufende Nase

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Kurzatmigkeit
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen und Augen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Husten und andere Anzeichen einer Infektion
• warm; rote oder schmerzende Haut oder Wunden am Körper
• daran denken, sich selbst oder andere zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen
• neue oder sich verschlimmernde Depressionen oder Angstzustände
• ungewöhnliche Veränderungen Ihres Verhaltens oder Ihrer Stimmung
• auf gefährliche Impulse reagieren
• häufiges, schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• trüber oder stark riechender Urin
• schleim husten
• Vision ändert sich
• Gedächtnisverlust
• Schwierigkeiten klar zu denken
• Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
• Schwindel oder Gleichgewichtsverlust

Belimumab kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen. Studien haben gezeigt, dass Menschen, die Belimumab erhielten, häufiger an verschiedenen Ursachen starben als diejenigen, die Belimumab nicht einnahmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Belimumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, lichtgeschützt, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Autoinjektoren oder Fertigspritzen, die Belimumab enthalten, nicht schütteln. Belimumab-Injektion im Kühlschrank aufbewahren; nicht einfrieren. Hitzeeinwirkung vermeiden. Spritzen können außerhalb des Kühlschranks (bis 30°C) bis zu 12 Stunden vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden. Verwenden Sie die Spritzen nicht und legen Sie sie nicht zurück in den Kühlschrank, wenn sie länger als 12 Stunden ungekühlt sind. Entsorgen Sie alle Medikamente, die veraltet oder nicht mehr benötigt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung Ihrer Medikamente.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie Ihren Apotheker bei allen Fragen zur Belimumab-Injektion.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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