Tocilizumab-Injektion

Inhalt

• Die Tocilizumab-Injektion wird allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet, um die Symptome bestimmter Arten von Arthritis und anderer Erkrankungen zu lindern, einschließlich:
• Bevor Sie eine Tocilizumab-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Tocilizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Anwendung von Tocilizumab-Injektion kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze verringern und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Infektion bekommen, die sich im Körper ausbreiten kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie jetzt eine solche Infektion haben. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und anhaltende Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) oder eine Erkrankung haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, und wenn Sie in Gebieten wie den Tälern des Ohio und des Mississippi leben, jemals gelebt oder gereist sind und im Südwesten, wo schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Folgendes einnehmen: Abatacept (Orencia); Adalimumab (Humira); Anakinra (Kineret); Certolizumab (Cimzia); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Methotrexat (Otrexup, Trexall, andere), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Prograf); orale Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon und Prednison (Rayos); oder Rituximab (Rituxan). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber; Schüttelfrost; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Halsentzündung; Husten; Gewichtsverlust; Durchfall; Magenschmerzen; Blut im Schleim; extreme Müdigkeit; Muskelkater; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut oder im Mund; Brennen beim Wasserlassen; häufiges Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.

Sie können mit Tuberkulose (TB; eine Art von Lungeninfektion) oder Hepatitis B (eine Art von Lebererkrankung) infiziert sein, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Injektion von Tocilizumab das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, und kann Bluttests anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Tocilizumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB oder Hepatitis B haben oder jemals hatten, wenn Sie ein Land besucht haben, in dem TB verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer TB haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Brustschmerzen, Blut- oder Schleimhusten, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber oder Nachtschweiß. Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome einer Hepatitis B haben oder eines dieser Symptome während oder nach Ihrer Behandlung auftritt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Muskelschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand sorgfältig überwachen, um sicherzustellen, dass Sie keine schwere Infektion entwickeln. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Tocilizumab-Injektion zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Tocilizumab und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Tocilizumab-Injektion.

Die Tocilizumab-Injektion wird allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet, um die Symptome bestimmter Arten von Arthritis und anderer Erkrankungen zu lindern, einschließlich:

• rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Menschen, denen andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) nicht geholfen haben,
• Riesenzellarteriitis (eine Erkrankung, die ein Anschwellen von Blutgefäßen verursacht, insbesondere in der Kopfhaut und im Kopf),
• polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (PJIA; eine Art von Arthritis im Kindesalter, die in den ersten sechs Monaten der Erkrankung fünf oder mehr Gelenke betrifft und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Kindern ab 2 Jahren.
• systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA; eine Erkrankung bei Kindern, die Entzündungen in verschiedenen Körperbereichen verursacht, die Fieber, Gelenkschmerzen und -schwellungen, Funktionsverlust und Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen verursachen) bei Kindern ab 2 Jahren,
• Zytokin-Freisetzungssyndrom (eine schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Reaktion), das bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren nach Erhalt bestimmter Immuntherapie-Infusionen auftritt.

Die Tocilizumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Hemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität von Interleukin-6, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.

Die Tocilizumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur intravenösen Injektion (in eine Vene) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder Krankenhausambulanz in den Arm oder als Fertigspritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut) durch Sie selbst geliefert Zuhause. Wenn Tocilizumab intravenös zur Behandlung von rheumatoider Arthritis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis verabreicht wird, wird es normalerweise alle 4 Wochen verabreicht. Wenn Tocilizumab zur Behandlung der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis intravenös verabreicht wird, wird es normalerweise alle 1 oder 2 Wochen verabreicht. Wenn Tocilizumab zur Behandlung des Zytokinfreisetzungssyndroms intravenös verabreicht wird, wird es normalerweise einmal verabreicht, es können jedoch bis zu 3 zusätzliche Dosen im Abstand von mindestens 8 Stunden verabreicht werden. Es dauert ungefähr 1 Stunde, bis Sie Ihre Tocilizumab-Injektionsdosis intravenös erhalten. Wenn Tocilizumab zur Behandlung von rheumatoider Arthritis oder Riesenzellarteriitis subkutan verabreicht wird, wird es normalerweise einmal wöchentlich oder einmal alle zwei Wochen verabreicht.

Sie erhalten Ihre erste subkutane Dosis der Tocilizumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Wenn Sie sich die Tocilizumab-Injektion selbst zu Hause subkutan spritzen oder sich das Medikament von einem Freund oder Verwandten injizieren lassen, wird Ihr Arzt Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zeigen, wie es zu injizieren ist. Sie und die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die dem Medikament beiliegt.

Dreißig Minuten vor der Injektion von Tocilizumab müssen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank nehmen, aus dem Karton nehmen und Raumtemperatur annehmen lassen. Achten Sie beim Entnehmen einer Fertigspritze aus der Packung darauf, dass Sie die Abzugsfinger der Spritze nicht berühren. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in warmes Wasser legen oder auf andere Weise verwenden.

Entfernen Sie die Kappe nicht von der Fertigspritze, während sich das Medikament erwärmt. Sie sollten die Kappe nicht länger als 5 Minuten vor der Injektion des Medikaments entfernen. Setzen Sie die Kappe nicht wieder ein, nachdem Sie sie entfernt haben. Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn Sie sie auf den Boden fallen lassen.

Überprüfen Sie die Fertigspritze, um sicherzustellen, dass das auf der Packung aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten ist. Halten Sie die Spritze mit der abgedeckten Nadel nach unten und sehen Sie sich die Flüssigkeit in der Spritze genau an. Die Flüssigkeit sollte klar oder blassgelb sein und sollte nicht trüb oder verfärbt sein oder Klumpen oder Partikel enthalten. Rufen Sie bei Problemen mit der Packung oder der Spritze Ihren Apotheker an und injizieren Sie das Medikament nicht.

Sie können die Tocilizumab-Injektion auf die Vorderseite der Oberschenkel oder irgendwo auf Ihren Bauch spritzen, mit Ausnahme Ihres Nabels (Bauchnabel) und dem Bereich um ihn herum. Wenn eine andere Person Ihr Medikament injiziert, kann auch der äußere Bereich der Oberarme verwendet werden. Injizieren Sie das Medikament nicht in empfindliche, gequetschte, rote, harte oder nicht intakte Haut, die Narben, Muttermale oder Prellungen aufweist. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie das Medikament injizieren, eine andere Stelle, die mindestens 2,5 cm von einer zuvor verwendeten Stelle entfernt ist. Wenn nicht die volle Dosis injiziert wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verwenden Sie Tocilizumab-Fertigspritzen nicht wieder und verschließen Sie die Spritzen nach der Anwendung nicht wieder. Entsorgen Sie alle gebrauchten Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter und fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Behälter zu entsorgen ist.

Eine Tocilizumab-Injektion kann helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, aber sie wird Ihren Zustand nicht heilen. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, um zu sehen, wie gut die Tocilizumab-Injektion bei Ihnen wirkt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung verzögern, wenn sich bei Ihren Laborergebnissen bestimmte Veränderungen ergeben. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Tocilizumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tocilizumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Tocilizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin, andere) und Naproxen (Aleve, Naprosyn, andere); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Lovastatin (Altoprev, in Advicor) und Simvastatin (Zocor, in Vytorin); orale Kontrazeptiva (Antibabypille); oder Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, andere). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Tocilizumab-Injektion interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals hatten; Divertikulitis (kleine Beutel in der Dickdarmschleimhaut, die sich entzünden können); Geschwüre in Ihrem Magen oder Darm; hoher Cholesterinspiegel und Triglyceride; alle Erkrankungen, die das Nervensystem betreffen, wie Multiple Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und bei der Menschen Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren können) oder chronische Entzündungen demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP; eine Störung des Immun- und Nervensystems); oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Tocilizumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie eine Tocilizumab-Injektion erhalten.
• Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen erhalten sollten, bevor Sie mit der Behandlung mit Tocilizumab beginnen. Nach Möglichkeit sollten alle Impfungen für Kinder vor Behandlungsbeginn auf den neuesten Stand gebracht werden. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für eine Tocilizumab-Infusion verpassen, rufen Sie Ihren Arzt an.

Wenn Sie vergessen haben, eine subkutane Dosis von Tocilizumab zu injizieren, injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, wenn Sie nicht wissen, wann Sie Tocilizumab injizieren sollen.

Die Injektion von Tocilizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• laufende Nase oder Niesen
• Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle von Tocilizumab

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Ausschlag
• Spülung
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Brustschmerzen
• Schwindel oder Ohnmacht
• Fieber, anhaltende Schmerzen im Bauchbereich oder Änderung der Stuhlgewohnheiten
• gelbe Augen oder Haut; Schmerzen im rechten Oberbauch; unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen; Appetitverlust; Verwirrtheit; gelber oder brauner Urin; oder blasser Stuhl

Tocilizumab kann das Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Die Injektion von Tocilizumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, lichtgeschützt, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie die Tocilizumab-Injektion im Kühlschrank auf, aber frieren Sie sie nicht ein. Halten Sie die Fertigspritzen trocken. Entsorgen Sie alle Medikamente, die veraltet oder nicht mehr benötigt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung Ihrer Medikamente.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Tocilizumab haben.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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