Romidepsin-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Romidepsin-Injektion erhalten,
• Romidepsin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Romidepsin-Injektion wird zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL; eine Gruppe von Krebserkrankungen des Immunsystems, die zuerst als Hautausschläge auftreten) bei Personen angewendet, die bereits mit mindestens einem anderen Medikament behandelt wurden. Romidepsin-Injektion wird auch zur Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL; eine Art von Non-Hodgkin-Lymphom) bei Personen angewendet, die bereits mit mindestens einem anderen Medikament behandelt wurden. Romidepsin-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Histon-Deacetylase-Hemmer (HDAC) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen verlangsamt.

Romidepsin-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit einer Flüssigkeit geliefert und von einem Arzt oder einer Krankenschwester über einen Zeitraum von 4 Stunden intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird normalerweise an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Zyklus verabreicht. Dieser Zyklus kann wiederholt werden, solange das Medikament weiter wirkt und keine schweren Nebenwirkungen verursacht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Nebenwirkungen, die während Ihrer Behandlung mit Romidepsin-Injektion auftreten. Wenn bei Ihnen bestimmte schwere Nebenwirkungen auftreten, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung möglicherweise dauerhaft oder vorübergehend abbrechen und/oder Ihre Dosis verringern.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Romidepsin-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Romidepsin-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Romidepsin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder überprüfen Sie die Patienteninformation, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin), Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), Moxifloxacin (Avelox) und Telithromycin (Ketek); Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antimykotika wie Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral) und Voriconazol (Vfend); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Dexamethason; Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) wie Atazanavir (Reyataz), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (in Kaletra, Norvir) und Saquinavir (Invirase); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Cordarone), Disopyramid (Norpace), Dofetilid (Tikosyn), Procainamid (Procanbid, Pronestyl), Chinidin (Quinidex) und Sotalol (Betapace, Betapace AF); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin); Nefazodon; Pimozid (Orap); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); Rifapentin (Priftin); Sparfloxacin (Zagam); oder Thioridazin (Mellaril). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Romidepsin-Injektion interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben, bevor Sie mit der Behandlung mit Romidepsin beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie ein verlängertes QT-Intervall haben oder jemals hatten (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann), einen unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag, zu viel oder zu wenig Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut , Hepatitis B (HBV; ein Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden oder Leberkrebs verursachen kann), Epstein-Barr-Virus (EBV; ein Herpesvirus, das infektiöse Mononukleose verursacht und mit bestimmten Krebsarten in Verbindung gebracht wird) oder Leber, Niere oder Herzkrankheit.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Ihr Arzt wird möglicherweise überprüfen, ob Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Sie sollten während der Behandlung mit Romidepsin und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie sollten jedoch keine hormonellen (Östrogen) Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen) verwenden, da die Romidepsin-Injektion die Wirkung dieser Medikamente beeinträchtigen kann. Wenn Sie ein Mann sind und eine Partnerin haben, die schwanger werden könnte, stellen Sie sicher, dass Sie während der Behandlung mit Romidepsin und mindestens einen Monat nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie anwenden können. Wenn Sie während der Behandlung mit Romidepsin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Romidepsin-Injektionen können dem Fötus schaden. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Romidepsin-Injektion und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Romidepsin-Injektion erhalten.

Achten Sie darauf, nach jeder Romidepsin-Injektion mindestens 3 Tage lang viel Flüssigkeit zu trinken.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament erhalten.

Romidepsin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• wunde Stellen im Mund
• Kopfschmerzen
• veränderter Geschmackssinn
• Appetitverlust
• Juckreiz

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Müdigkeit oder Schwäche
• blasse Haut
• Kurzatmigkeit
• Brustschmerzen
• Herzrhythmusstörung
• Schwindel oder Ohnmacht
• leichte Blutergüsse oder Blutungen
• Fieber, Husten, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, Brennen beim Wasserlassen, sich verschlimmernde Hautprobleme und andere Anzeichen einer Infektion (kann bis zu 30 Tage nach Ihrer Behandlung auftreten)
• Ausschlag
• Blasenbildung oder Hautschuppung
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel

Romidepsin-Injektion kann Fruchtbarkeitsprobleme verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie Kinder haben möchten.

Romidepsin-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Romidepsin-Injektion zu überprüfen.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Romidepsin-Injektion haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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