Sapropterin

Inhalt

• Vor der Einnahme von Sapropterin,
• Sapropterin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Sapropterin wird zusammen mit einer eingeschränkten Diät zur Kontrolle des Phenylalaninspiegels im Blut bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat mit Phenylketonurie (PKU; eine angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin im Blut ansammeln kann und zu verminderter Intelligenz und verminderter Fähigkeit Informationen fokussieren, merken und organisieren). Sapropterin wirkt nur bei einigen Menschen mit PKU, und der einzige Weg, um festzustellen, ob Sapropterin einem bestimmten Patienten hilft, besteht darin, das Medikament über einen bestimmten Zeitraum zu verabreichen und zu sehen, ob sein Phenylalaninspiegel sinkt. Sapropterin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Cofaktoren bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es dem Körper hilft, Phenylalanin abzubauen, damit es sich nicht im Blut ansammelt.

Sapropterin kommt als Tablette und als Pulver zum Mischen mit flüssigen oder weichen Lebensmitteln und zur oralen Einnahme. Es wird normalerweise einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Sapropterin jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Sapropterin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie die Tabletten nicht schlucken können, geben Sie die Anzahl der Sapropterintabletten, die Sie einnehmen sollen, in eine Tasse mit 4 bis 8 Unzen (1/2 bis 1 Tasse oder 120 bis 240 ml) Wasser oder Apfelsaft. Rühren Sie die Mischung um oder zerdrücken Sie die Tabletten mit einem Löffel, um die Tabletten aufzulösen. Die Tabletten lösen sich möglicherweise nicht vollständig auf; Es können noch kleine Tablettenstücke oben in der Flüssigkeit schwimmen. Wenn die Tabletten größtenteils aufgelöst sind, trinken Sie die gesamte Mischung. Wenn Tablettenstücke nach dem Trinken der Mischung im Becher verbleiben, gießen Sie mehr Wasser oder Apfelsaft in den Becher und trinken Sie ihn, um sicherzustellen, dass Sie alle Medikamente schlucken. Achten Sie darauf, die gesamte Mischung innerhalb von 15 Minuten nach der Zubereitung zu trinken. Sapropterin-Tabletten können auch zerkleinert und mit weichen Lebensmitteln wie Apfelmus und Pudding gemischt werden.

Um Sapropterin-Pulver zuzubereiten, fügen Sie den Inhalt der Pulverpackung(en) mit 4 bis 8 Unzen (1/2 bis 1 Tasse oder 120 bis 240 Milliliter) Wasser oder Apfelsaft oder einer kleinen Menge weicher Nahrung wie Apfelmus oder . hinzu Pudding. Mischen Sie das Pulver sehr gut in das flüssige oder weiche Futter, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Achten Sie darauf, die gesamte Mischung zu trinken oder zu essen, damit Sie die vollständige Dosis erhalten. Essen oder trinken Sie die Mischung innerhalb von 30 Minuten nach der Zubereitung.

Wenn Sie ein Elternteil oder eine Bezugsperson sind, die das Pulver einem Kind verabreichen, das 22 Pfund (10 kg) oder weniger wiegt, müssen Sie vom Arzt spezifische Anweisungen dazu einholen, wie viel Wasser oder Apfelsaft Sie verwenden und wie viel von dem zubereiteten Mischung, die Sie Ihrem Kind geben können. Messen Sie die Menge an Wasser oder Apfelsaft, die Sie verwenden, mit einem Medizinbecher ab und verwenden Sie eine orale Dosierspritze, um die Dosis zu messen und dem Kind zu verabreichen. Entsorgen Sie jegliche Mischung, die nach der Verabreichung der Dosis übrig bleibt.

Ihr Arzt wird Sie mit einer Sapropterin-Dosis beginnen und Ihren Phenylalaninspiegel im Blut regelmäßig überprüfen. Wenn Ihr Phenylalaninspiegel nicht sinkt, kann Ihr Arzt Ihre Sapropterin-Dosis erhöhen. Wenn Ihr Phenylalaninspiegel nach 1-monatiger Behandlung mit einer hohen Sapropterin-Dosis nicht abnimmt, werden Sie und Ihr Arzt wissen, dass Ihr Zustand nicht auf Sapropterin anspricht. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen sollen.

Sapropterin kann helfen, den Phenylalaninspiegel im Blut zu kontrollieren, aber es wird die PKU nicht heilen. Nehmen Sie Sapropterin weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Sapropterin nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Sapropterin,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sapropterin oder andere Medikamente sind.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, Folgendes zu erwähnen: Levodopa (in Sinemet, in Stalevo); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andere); PDE5-Hemmer wie Sildenafil (Revatio, Viagra), Tadalafil (Cialis) und Vardenafil (Levitra); Proguanil (in Malarone), Pyrimethamin (Daraprim) und Trimethoprim (Primsol, in Bactrim, Septra). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anorexie (eine Essstörung, bei der eine Person zu wenig isst und/oder zu viel Sport treibt, um auch nur das für ihr Alter und ihre Größe als normal angesehene Mindestkörpergewicht zu halten) oder eine andere Erkrankung, die zu einer schlechten Ernährung oder einer Leber- oder Nierenerkrankung führt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Fieber haben oder krank werden. Fieber und Krankheit können Ihren Phenylalaninspiegel beeinflussen, daher muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Sapropterin-Dosis anpassen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Sapropterin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sie müssen während der Einnahme von Sapropterin weiterhin eine phenylalaninarme Diät einhalten. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und Ihres Ernährungsberaters sorgfältig. Ändern Sie Ihre Ernährung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ernährungsberater.

Wenn Sie sich später am selben Tag an die vergessene Dosis erinnern, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich jedoch bis zum nächsten Tag nicht daran erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis an einem Tag ein oder nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Sapropterin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Husten, Halsschmerzen oder Erkältungssymptome
• Zappeln, sich bewegen oder zu viel reden

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Keuchen, Kurzatmigkeit, Husten, Hitzewallungen, Übelkeit, Hautausschlag
• Schmerzen im Oberbauchbereich, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer, teeriger oder blutiger Stuhl, Erbrechen von Blut

Sapropterin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es an einem kühlen, trockenen Ort, fern von übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer oder im Auto). Entfernen Sie nicht das Trockenmittel (kleines Päckchen im Lieferumfang des Medikaments zum Aufsaugen von Feuchtigkeit).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Kopfschmerzen
• Schwindel

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Sapropterin zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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