Felbamate

Inhalt

• Bevor Sie Felbamat einnehmen,
• Felbamat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Felbamat kann eine schwere Bluterkrankung verursachen, die als aplastische Anämie bezeichnet wird. Die Symptome einer aplastischen Anämie können jederzeit auftreten, wenn Sie Felbamat einnehmen, oder für einen bestimmten Zeitraum, nachdem Sie die Einnahme von Felbamat beendet haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Blutprobleme haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Felbamat nicht einnehmen sollen. Wenn Sie während der Einnahme von Felbamat oder nach Beendigung der Einnahme von Felbamat eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, andere Anzeichen einer Infektion, Blutungen, leichte Blutergüsse, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Energiemangel.

Felbamat kann Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Felbamat nicht einnehmen sollen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Übelkeit, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen oder grippeähnliche Symptome.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Felbamat zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Felbamat. Sie müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben, bevor Sie mit der Einnahme von Felbamat beginnen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Felbamat und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Felbamat wird zur Behandlung bestimmter Anfälle bei Erwachsenen und Kindern mit Epilepsie angewendet, deren Anfälle sich durch andere Behandlungen nicht gebessert haben. Es wird allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen angewendet. Es wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von partiellen und generalisierten Anfällen bei Kindern mit Lennox-Gastaut-Syndrom (einer Erkrankung, die Anfälle und Entwicklungsverzögerungen verursacht) angewendet. Felbamat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikonvulsiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es abnorme Aktivität im Gehirn verringert.

Felbamat ist als Tablette und Suspension (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise drei- bis viermal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Felbamat jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Felbamat genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schütteln Sie die Flüssigkeit vor jedem Gebrauch gut, um das Medikament gleichmäßig zu vermischen.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Felbamat-Dosis beginnen und Ihre Dosis alle ein oder zwei Wochen schrittweise erhöhen.

Felbamat kontrolliert Anfälle, heilt sie aber nicht. Nehmen Sie Felbamat weiterhin ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Felbamat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen auftreten. Wenn Sie die Einnahme von Felbamat plötzlich abbrechen, können sich Ihre Anfälle verschlimmern. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Dieses Medikament sollte nicht für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Felbamat einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Felbamat sind. Carbamat-Medikamente wie Meprobamat (Miltown), Methocarbamol (Robaxin) und Rivastigmin (Exelon); oder andere Medikamente.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Carbamazepin (Tegretol), Clopidogrel (Plavix); Phenobarbital (Luminal, Solfoton), Phenytoin (Dilantin), orale Kontrazeptiva (Antibabypille) und Valproat (Depacon). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE aufgeführten Erkrankungen oder eine Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Einnahme von Felbamat schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie nicht, während Sie Felbamat einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Felbamat Sie schläfrig machen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Denken Sie daran, dass Alkohol die durch dieses Medikament verursachte Schläfrigkeit verstärken kann.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie möglicherweise suizidgefährdet werden (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen), während Sie Felbamat zur Behandlung von Epilepsie, psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen einnehmen. Eine kleine Anzahl von Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (etwa 1 von 500 Behandelten), die während der klinischen Studien Antikonvulsiva wie Felbamat zur Behandlung verschiedener Erkrankungen einnahmen, wurde während der Behandlung selbstmordgefährdet. Einige dieser Personen entwickelten bereits eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments Selbstmordgedanken und -verhalten. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Sie ein Antikonvulsivum wie Felbamat einnehmen, aber es kann auch das Risiko bestehen, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Ihre Erkrankung nicht behandelt wird.Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Risiken der Einnahme eines Antikonvulsivums größer sind als die Risiken einer Nichteinnahme des Medikaments. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Panikattacken; Aufregung oder Ruhelosigkeit; neue oder sich verschlechternde Reizbarkeit, Angst oder Depression; Handeln auf gefährliche Impulse; Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen; aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten; Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung); reden oder darüber nachdenken, sich selbst verletzen oder Ihrem Leben ein Ende setzen zu wollen; Rückzug von Freunden und Familie; Beschäftigung mit Tod und Sterben; Verschenken von wertvollen Besitztümern; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Felbamat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Sodbrennen
• Erbrechen
• Verstopfung
• Durchfall
• Gewichtsverlust
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Nervosität
• Schläfrigkeit
• Schwellung des Gesichts
• laufende Nase
• Unterschiede bei Menstruationsblutungen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• schneller oder pochender Herzschlag

Felbamat kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Übelkeit
• schneller Herzschlag

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Felbatol^®