Tacrolimus

Inhalt

• Bevor Sie Tacrolimus einnehmen,
• Tacrolimus kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Symptome, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Tacrolimus sollte nur unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Menschen mit Organtransplantation und in der Verschreibung von Medikamenten hat, die die Aktivität des Immunsystems herabsetzen.

Tacrolimus verringert die Aktivität Ihres Immunsystems. Dies kann das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion bekommen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Halsschmerzen; Husten; Fieber; extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; warme, rote oder schmerzhafte Haut; oder andere Anzeichen einer Infektion.

Wenn Ihr Immunsystem nicht normal funktioniert, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, an Krebs zu erkranken, insbesondere an Lymphomen (einer Krebsart, die in den Zellen des Immunsystems beginnt). Je länger Sie Tacrolimus oder andere Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, und je höher Ihre Dosierungen dieser Medikamente sind, desto stärker kann dieses Risiko ansteigen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Lymphoms bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend; Gewichtsverlust; Fieber; Nachtschweiß; übermäßige Müdigkeit oder Schwäche; Husten; Atembeschwerden; Brustschmerzen; oder Schmerzen, Schwellungen oder Völlegefühl im Magenbereich.

Studien haben gezeigt, dass Frauen, die eine Lebertransplantation erhielten und Tacrolimus-Retardkapseln (Astagraf XL) einnahmen, ein erhöhtes Sterberisiko hatten. Tacrolimus Retardkapseln (Astagraf XL) sind von der FDA nicht zugelassen, um die Abstoßung (Angriff eines transplantierten Organs durch das Immunsystem einer Person, die das Organ erhält) einer Lebertransplantation zu verhindern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Tacrolimus.

Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) wird zusammen mit anderen Medikamenten angewendet, um eine Abstoßung (Angriff des Immunsystems einer Person, die das Organ erhält, auf ein transplantiertes Organ) bei Patienten zu verhindern, die eine Nierentransplantation erhalten haben. Tacrolimus (Prograf) wird auch zusammen mit anderen Medikamenten verwendet, um eine Abstoßung bei Menschen zu verhindern, die eine Leber- oder Herztransplantation erhalten haben. Tacrolimus gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems verringert, um zu verhindern, dass es das transplantierte Organ angreift.

Tacrolimus ist als Kapsel, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (zum Mischen mit Flüssigkeit), als Retardkapsel (mit Langzeitwirkung) und als Retardtablette zum Einnehmen erhältlich. Die Kapseln mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (Prograf) und die Suspension zum Einnehmen (Prograf) werden normalerweise zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) eingenommen. Sie können die Kapseln mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Suspension zum Einnehmen entweder mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber achten Sie darauf, sie jedes Mal auf die gleiche Weise einzunehmen. Die Retardkapseln (Astagraf XL) oder Retardtabletten (Envarsus XR) werden normalerweise jeden Morgen auf nüchternen Magen mindestens 1 Stunde vor dem Frühstück oder mindestens 2 Stunden nach dem Frühstück eingenommen. Nehmen Sie Tacrolimus jeden Tag zur gleichen Zeit(en) ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Tacrolimus genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen einnehmen, müssen Sie es vor der Anwendung mit Wasser von Raumtemperatur mischen. Gib 1 bis 2 Esslöffel (15 bis 30 Milliliter) Wasser in eine Tasse mit dem Granulat. Mischen Sie den Inhalt und nehmen Sie die Mischung dann sofort oral aus dem Becher oder mit einer Spritze zum Einnehmen; Bewahren Sie die Mischung nicht für einen späteren Zeitpunkt auf. Das Granulat löst sich nicht vollständig auf. Wenn etwas von der Mischung zurückbleibt, fügen Sie 1 bis 2 Esslöffel (15 bis 30 Milliliter) Wasser hinzu und nehmen Sie es sofort ein.

Schlucken Sie die Retardkapseln und Retardtabletten im Ganzen mit Wasser; nicht spalten, kauen oder zerquetschen. Öffnen Sie nicht die Kapseln mit sofortiger Freisetzung,

Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen und Ihre Dosis nach Bedarf anpassen. Sprechen Sie häufig mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie viel Tacrolimus Sie einnehmen sollen.

Verschiedene Tacrolimus-Produkte setzen das Medikament unterschiedlich in Ihrem Körper frei und können nicht austauschbar verwendet werden. Nehmen Sie nur das von Ihrem Arzt verschriebene Tacrolimus-Produkt ein und wechseln Sie nicht zu einem anderen Tacrolimus-Produkt, es sei denn, Ihr Arzt sagt dies.

Tacrolimus kann die Abstoßung Ihres Transplantats nur so lange verhindern, wie Sie das Medikament einnehmen. Nehmen Sie Tacrolimus weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Tacrolimus nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Tacrolimus wird manchmal auch zur Behandlung von Morbus Crohn (einem Zustand, bei dem der Körper die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift, was Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust, Fieber und die Bildung von abnormalen Tunneln verursacht, die den Verdauungstrakt mit anderen Organen oder dem Darm verbinden) angewendet Haut). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments zur Behandlung Ihrer Erkrankung.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Tacrolimus einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Tacrolimus-Produkten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Amphotericin B (Abelcet, Ambisome); Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wie Benazepril (Lotensin, in Lotrel), Captopril, Enalapril (Vasotec, in Vaseretic), Fosinopril, Lisinopril (in Prinzide, in Zestoretic), Moexipril (Univasc, in Uniretic), Perindopril (Aceon , in Prestalia), Quinapril (Accupril, in Quinaretic), Ramipril (Altace) oder Trandolapril (in Tarka); Antazida, die Magnesium und Aluminiumhydroxid enthalten (Maalox); bestimmte Antibiotika einschließlich Aminoglykoside wie Amikacin, Gentamicin, Neomycin (Neo-Fradin), Streptomycin und Tobramycin (Tobi) und Makrolide wie Clarithromycin (Biaxin), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin) und Troleandomycin (TAO); in den USA nicht erhältlich); Antimykotika wie Clotrimazol (Lotrimin, Mycelex), Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) wie Azilsartan (Edarbi, in Edarbyclor), Candesartan (Atacand, in Atacand HCT), Eprosartan (Teveten), Irbesartan (Avapro, in Avalide), Losartan (Cozaar, in Hyzaar), in Azor, in Benicar HCT, in Tribenzor), Telmisartan (Micardis, in Micardis HCT, in Twynsta); Boceprevir (Victrelis; in den USA nicht mehr erhältlich); Calciumkanalblocker wie Diltiazem (Cardizem), Nicardipin, Nifedipin (Adalat, Procardia) und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); Caspofungin (Cancidas); Chloramphenicol; Cimetidin (Tagamet); Cisaprid (Propulsid; in den USA nicht erhältlich); Cisplatin; Danazol; bestimmte Diuretika („Wassertabletten“); Ganciclovir (Valcyte); bestimmte hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Einlagen oder Injektionen); bestimmte Medikamente gegen HIV wie Didanosin (Videx); Indinavir (Crixivan), Lamivudin (Epivir); Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir), Stavudin (Zerit) und Zidovudin (Retrovir), Lansoprazol (Prevacid); Methylprednisolon (Medrol); Metoclopramid (Reglan); Mycophenolat (Cellcept); Nefazodon; Omeprazol (Prilosec); Prednison; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactan); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Tegretol, Teril), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Sirolimus (Rapamune) und Telaprevir (Incivek; in den USA nicht mehr erhältlich). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältiger auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Tacrolimus interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) einnehmen oder vor kurzem die Einnahme beendet haben. Wenn Sie Ciclosporin eingenommen haben, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie mit der Einnahme von Tacrolimus erst 24 Stunden nach der letzten Ciclosporin-Dosis beginnen sollen. Wenn Sie die Einnahme von Tacrolimus abbrechen, wird Ihr Arzt Sie auch anweisen, 24 Stunden zu warten, bevor Sie mit der Einnahme von Ciclosporin beginnen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut- oder Schisandra-Sphenanthera-Extrakte. Nehmen Sie diese pflanzlichen Produkte nicht während der Einnahme von Tacrolimus ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein QT-Syndrom haben oder jemals hatten (eine Erbkrankheit, bei der die Wahrscheinlichkeit einer QT-Verlängerung erhöht ist) niedrige Kalium-, Kalzium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut, unregelmäßiger Herzschlag, hohe Cholesterinwerte, Herz-, , Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie oder Ihre Partnerin schwanger werden können, wenden Sie vor und während der Behandlung mit Tacrolimus eine wirksame Empfängnisverhütung an. Wenn Sie während der Einnahme von Tacrolimus schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Tacrolimus kann dem Fötus schaden.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Tacrolimus einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass die Einnahme von Tacrolimus das Risiko erhöhen kann, an Hautkrebs zu erkranken. Schützen Sie sich vor Hautkrebs, indem Sie unnötige oder längere Exposition gegenüber Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht (Sonnenbänke) vermeiden und Schutzkleidung, Sonnenbrillen und Sonnenschutzmittel mit hohem Hautschutzfaktor (LSF) tragen.
• Trinken Sie keine alkoholischen Getränke, während Sie Tacrolimus Retardkapseln oder Retardtabletten einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Tacrolimus verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass Tacrolimus Bluthochdruck verursachen kann. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck sorgfältig überwachen und kann Ihnen Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck verschreiben, falls dieser auftritt.
• Sie sollten wissen, dass während Ihrer Behandlung mit Tacrolimus das Risiko besteht, an Diabetes zu erkranken. Afroamerikanische und hispanische Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben, haben während ihrer Behandlung mit Tacrolimus ein besonders hohes Risiko, an Diabetes zu erkranken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie Diabetes hat oder jemals hatte. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßiger Durst; übermäßiger Hunger; häufiges Wasserlassen; verschwommenes Sehen oder Verwirrung.
• Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Vermeiden Sie es, während der Einnahme von Tacrolimus Grapefruit zu essen oder Grapefruitsaft zu trinken.

Wenn Sie die Dosis der Kapsel mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn die Dosis der retardierten Kapsel vergessen wurde, nehmen Sie die Dosis ein, wenn sie innerhalb von 14 Stunden nach dem Versäumen der Dosis liegt. Wenn es jedoch mehr als 14 Stunden dauert, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn die Einnahme der Retardtablette vergessen wurde, nehmen Sie die Dosis ein, wenn sie innerhalb von 15 Stunden nach dem Versäumen der Dosis liegt. Wenn es jedoch mehr als 15 Stunden dauert, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Tacrolimus kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Sodbrennen
• Magenschmerzen
• Appetitverlust
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Schwindel
• die Schwäche
• Rücken- oder Gelenkschmerzen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Schmerzen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Symptome, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• vermindertes Wasserlassen
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
• Kurzatmigkeit, Nesselsucht, Hautausschlag oder Juckreiz
• blasse Haut, Kurzatmigkeit oder schneller Herzschlag
• Müdigkeit; Gewichtszunahme; Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel; oder Kurzatmigkeit
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Krampfanfälle, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder unkontrollierbares Zittern eines Körperteils
• Koma (Bewusstlosigkeit für eine gewisse Zeit)

Tacrolimus kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist.http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Nesselsucht
• Schläfrigkeit
• Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
• unkontrollierbares Zittern eines Körperteils, Kopfschmerzen, Verwirrung, Ungleichgewicht und extreme Müdigkeit tired
• Schwellung von Armen oder Beinen
• Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tacrolimus zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506