Ein Pfizer-COVID-Impfstoff könnte bald für Kinder unter 12 Jahren zugelassen werden

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Der September ist wieder da und mit ihm ein weiteres Schuljahr, das von der COVID-19-Pandemie betroffen ist. Einige Schüler sind in den Klassenraum zurückgekehrt, um in Vollzeit persönlich zu lernen, aber es gibt immer noch Bedenken hinsichtlich Coronavirus-Infektionen, da die Fälle im Laufe des Sommers nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten landesweit gestiegen sind.Zum Glück könnte es bald einen potenziellen Lichtblick für Familien mit kleinen Kindern geben, die noch nicht für den COVID-19-Impfstoff in Frage kommen: Gesundheitsbeamte haben kürzlich bestätigt, dass die Hersteller des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs planen, eine Zulassung für der Zwei-Dosen-Shot zur Anwendung bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren innerhalb von Wochen.

In einem aktuellen Interview mit der deutschen Publikation Der Spiegel, sagte Özlem Türeci, M.D., Chefärztin von BioNTech, "wir werden die Ergebnisse unserer Studie an den 5- bis 11-Jährigen in den kommenden Wochen Behörden auf der ganzen Welt präsentieren", um die Zulassung zu erhalten. Dr. Türeci sagte, die Hersteller des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs bereiten sich darauf vor, kleinere Dosen des Schusses für Kinder in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren herzustellen, da sie die formelle Zulassung erwarten, so Dr. Türeci Die New York Times. (Weiterlesen: Wie wirksam ist der COVID-19-Impfstoff?)

Derzeit ist der Pfizer-BioNTech-Impfstoff der einzige Coronavirus-Impfstoff, der von der Food and Drug Administration für Personen ab 16 Jahren vollständig zugelassen ist. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff ist für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren für die Notfallgenehmigung erhältlich. Dies bedeutet jedoch, dass Kinder unter 12 Jahren anfällig für eine potenzielle Ansteckung mit dem Virus bleiben. (ICYDK: Ärzte sehen auch einen beunruhigenden Anstieg von schwangeren Menschen, die an COVID-19 erkranken.)

Während eines Auftritts am Sonntag auf CBS' Stell dich der Nation, Scott Gottlieb, M.D., ehemaliger Leiter der FDA, sagte, dass der Pfizer-BioNTech-Impfstoff möglicherweise bis Ende Oktober für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren in den USA zugelassen wird.

Dr. Gottlieb, der derzeit im Vorstand von Pfizer tätig ist, teilte mit, dass dem Pharmaunternehmen bis Ende September auch Daten aus Impfstoffstudien mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren vorliegen werden. Dr. Gottlieb erwartet auch, dass die Daten dann „sehr schnell“ – innerhalb von Tagen – bei der FDA eingereicht werden und die Behörde dann innerhalb weniger Wochen entscheiden wird, ob der Impfstoff für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren zugelassen wird oder nicht.

"Im besten Fall, angesichts des soeben festgelegten Zeitplans, könnten Sie bis Halloween möglicherweise einen Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Verfügung haben", sagte Dr. Gottlieb. "Wenn alles gut geht, das Pfizer-Datenpaket in Ordnung ist und die FDA letztendlich eine positive Entscheidung trifft, habe ich Vertrauen in Pfizer in Bezug auf die gesammelten Daten. Aber das liegt wirklich an der Food and Drug Administration." eine objektive Entscheidung treffen." (Weiterlesen: Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer ist der erste, der von der FDA vollständig zugelassen wurde)

Derzeit laufen Tests, um die Sicherheit des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren zu bestimmen. Daten zu diesen Ergebnissen könnten laut Dr. Gottlieb Anfang Oktober eintreffen. Darüber hinaus werden für diesen Herbst Daten zu Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren erwartet.

Bei den neuesten Entwicklungen beim Pfizer-BioNTech-Impfstoff fragen Sie sich vielleicht: "Was ist mit den anderen in den USA zugelassenen Impfstoffen los?" Nun, für den Anfang, die New York Times berichtete kürzlich, dass Moderna letzte Woche seine Studienstudie für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren abgeschlossen hat und voraussichtlich bis Ende des Jahres die FDA-Zulassung für den Notfall für diese Altersgruppe beantragen wird. Moderna sammelt auch Daten über Kinder unter 6 Jahren und erwartet, Anfang 2022 die Zulassung bei der FDA zu beantragen. Johnson & Johnson hat seine klinische Phase-III-Studie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren begonnen und plant den Beginn von Studien danach bei Kindern unter 12 Jahren.

Für Eltern, die verständlicherweise nervös sind, ihren Kindern einen brandneuen Impfstoff zu geben, empfiehlt Dr. Gottlieb, sich mit Kinderärzten zu beraten, und fügt hinzu, dass Eltern nicht vor einer "binären Entscheidung" stehen, ob sie ihre Kinder gegen COVID-19 impfen sollen oder nicht. (Verwandt: 8 Gründe, warum Eltern nicht impfen (und warum sie sollten))

"Es gibt verschiedene Wege, sich der Impfung zu nähern", sagte Dr. Gottlieb über Stell dich der Nation. „Sie könnten vorerst mit einer Dosis gehen. Sie könnten möglicherweise warten, bis der Impfstoff mit niedrigerer Dosis verfügbar ist, und einige Kinderärzte können dieses Urteil fällen. Wenn Ihr Kind bereits COVID hatte, kann eine Dosis ausreichen mehr raus."

Das heißt nur: "Kinderärzte können viel Ermessensspielraum ausüben, indem sie weitgehend Off-Label-Urteile fällen, aber die Ermessensentscheidung im Kontext der Bedürfnisse eines einzelnen Kindes, seines Risikos und der Bedenken der Eltern." sagt Dr. Gottlieb.

Wenn der Impfstoff für Kinder unter 12 Jahren verfügbar ist, wenden Sie sich an den Arzt oder das medizinische Personal Ihres Kindes, um Ihre Optionen und die beste Vorgehensweise zur Impfung Ihrer Kleinen gegen COVID-19 zu erfahren.

Die Informationen in dieser Geschichte sind zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt. Da sich die Updates zum Coronavirus COVID-19 ständig weiterentwickeln, ist es möglich, dass sich einige Informationen und Empfehlungen in dieser Geschichte seit der ersten Veröffentlichung geändert haben. Wir empfehlen Ihnen, sich regelmäßig bei Ressourcen wie der CDC, der WHO und Ihrem örtlichen Gesundheitsamt zu erkundigen, um die aktuellsten Daten und Empfehlungen zu erhalten.

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