Alles, was Sie über klinische Studien zur Behandlung von Migräne wissen müssen
Inhalt
- Überblick
- Klinische Studien und Migräne
- So nehmen Sie an einer klinischen Studie teil
- Was erwartet Sie während einer klinischen Studie?
- Was sind die Vorteile klinischer Studien?
- Welche Risiken sind mit klinischen Studien verbunden?
- Ausblick
- Migräne gegen Kopfschmerzen
Überblick
Migräne ist eine häufige Erkrankung. Schätzungen zufolge leiden weltweit mehr als 38 Millionen Amerikaner und 1 Milliarde Menschen an Migräne. Eine Migräne ist kein gewöhnlicher Kopfschmerz. Es bringt intensive, pochende Schmerzen mit sich, zusammen mit anderen Symptomen wie Übelkeit und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Ton. Diese Symptome können schwerwiegend genug sein, um Ihr Leben zu beeinträchtigen.
Wenn Sie fast jedes Migränemedikament ausprobiert haben und immer noch keine Erleichterung gefunden haben, haben Sie möglicherweise eine andere Option. Hunderte von klinischen Studien, die derzeit im ganzen Land durchgeführt werden, testen neue Migränetherapien. Eine oder mehrere dieser Behandlungen könnten die Art und Weise revolutionieren, wie Ärzte Migräne behandeln. Durch die Teilnahme an einer klinischen Studie können Sie Monate oder Jahre, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich wird, Zugang zu einer bahnbrechenden Migränebehandlung erhalten.
Klinische Studien und Migräne
Migräne kann störend sein und das Leben verändern. Laut der Migraine Research Foundation sind sie die sechsthäufigste Behinderung der Welt. Migräne gilt als chronisch, wenn Sie mehr als 15 Migränetage pro Monat haben. Mehr als 4 Millionen Menschen bekommen chronische Migräne. Für viele dieser Menschen sind die Schmerzen und andere Symptome so stark, dass sie sich in einem dunklen, ruhigen Raum hinlegen müssen, wenn eine Migräne auftritt.
Einige verschiedene Migränemedikamente sind verfügbar, aber keine derzeitige Behandlung kann diese Kopfschmerzen heilen. Die Medikamente konzentrieren sich auf die Behandlung von Migränesymptomen oder die Verhinderung des Beginns der Migräne. Einige Leute haben Droge für Droge ausprobiert, ohne Erleichterung zu finden.
Wenn Sie eine dieser Personen sind, haben Sie eine andere Option - eine klinische Studie. Forscher nutzen diese Studien, um neue, gezieltere Migränebehandlungen zu testen. Wenn Sie sich für eine Studie anmelden, erhalten Sie Zugang zu einer möglicherweise wirksameren Migränetherapie.
So nehmen Sie an einer klinischen Studie teil
Viele klinische Studien im ganzen Land und auf der ganzen Welt untersuchen neue Migränebehandlungen. Diese Studien werden an medizinischen Zentren der Universität, Regierungsbehörden und Pharmaunternehmen durchgeführt.
Um eine Studie zu finden, haben Sie einige Möglichkeiten:
- Fragen Sie den Arzt, der Ihre Kopfschmerzen behandelt, ob er Kenntnis von offenen Migränestudien in Ihrer Nähe hat.
- Rufen Sie Universitätskliniken in Ihrer Nähe an und prüfen Sie, ob sie an Migränestudien teilnehmen.
- Online suchen.
Es gibt einige hilfreiche Websites, um eine Studie zu finden:
- ClinicalTrials.gov ist eine Datenbank mit Studien, die von den US National Institutes of Health durchgeführt werden. Um die richtige Studie zu finden, suchen Sie nach dem Zustand und Ihrem Standort. Sie können beispielsweise "Migräne" und "Chicago" eingeben.
- Mit CenterWatch können Sie klinische Studien durchsuchen und sich anmelden, um E-Mail-Benachrichtigungen zu erhalten, wenn eine Migränestudie eröffnet wird.
- Researchmatch.org vergleicht Sie mit offenen Studien.
Um an einer klinischen Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die Studienqualifikationen erfüllen. Die Forscher haben normalerweise Kriterien für die Teilnehmer, die Folgendes umfassen können:
- dein Alter
- dein Geschlecht
- dein Gewicht
- die Anzahl der Kopfschmerzen, die Sie jeden Monat bekommen
- die Medikamente, die Sie einnehmen, oder Medikamente, die Sie in der Vergangenheit gegen Ihre Migräne ausprobiert haben
- alle anderen gesundheitlichen Probleme, die Sie haben
Sie müssen alle Qualifikationen erfüllen, um sich für die Studie einzuschreiben. Das Erfüllen dieser Kriterien gewährleistet die genauesten Ergebnisse.
Selbst wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, müssen Sie nicht teilnehmen. Stellen Sie sicher, dass Sie die Behandlung verstehen und wissen, wie sie Ihnen helfen oder schaden kann, bevor Sie sich anmelden.
Was erwartet Sie während einer klinischen Studie?
Bevor Sie mit der Studie beginnen, müssen Sie eine Einverständniserklärung unterschreiben. Wenn Sie dieses Formular unterschreiben, zeigen Sie, dass Sie den Zweck der Studie sowie deren Nutzen und Risiken verstehen.
Um sicherzugehen, dass Sie wissen, was Sie während der klinischen Studie erwartet, sollten Sie den Forschern folgende Fragen stellen:
- Was ist der Zweck der Studie?
- Welche Behandlungen werden in der Studie angewendet?
- Was sind die möglichen Vorteile dieser Behandlungen?
- Was sind die Risiken?
- Werde ich für meine Zeit bezahlt?
- Muss ich für meine Pflege bezahlen? Wenn ja, übernimmt meine Versicherung die Kosten?
- Muss ich im Krankenhaus bleiben oder kann ich einfach zur Behandlung kommen?
- Wie lange dauert die Studie?
- Was kann ich tun, wenn die Behandlung Nebenwirkungen hat?
Einer der Ärzte wird Ihnen eine Untersuchung geben und Ihre Krankengeschichte überprüfen, bevor Sie beginnen. Wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, werden Sie einer Lerngruppe zugeordnet.
Wenn Sie in der Behandlungsgruppe sind, erhalten Sie das Migränemedikament, das untersucht wird. Wenn Sie in der Kontrollgruppe sind, erhalten Sie ein älteres Arzneimittel oder eine inaktive Pille namens Placebo.
Wenn die Studie verblindet ist, wissen Sie nicht, in welcher Gruppe Sie sich befinden. Das medizinische Team weiß möglicherweise auch nicht, welche Behandlung Sie erhalten.
Migränestudien werden in drei Phasen durchgeführt:
- Phase-I-Studien sind klein. Sie haben normalerweise weniger als 100 Freiwillige. Zu diesem Zeitpunkt möchten die Forscher erfahren, wie viel von der Behandlung den Teilnehmern gegeben werden soll und ob sie sicher ist.
- Phase-II-Studien werden durchgeführt, wenn die Sicherheit des Arzneimittels bestätigt wurde. Sie sind normalerweise größer und haben 100 bis 300 Freiwillige. Zu diesem Zeitpunkt möchten die Forscher mehr über die Sicherheit der Behandlung und die richtige Dosierung erfahren.
- Phase-III-Studien sind noch umfangreicher. Sie vergleichen die neue Behandlung mit einer bestehenden Behandlung, um festzustellen, ob sie wirksamer ist.
- Phase-IV-Studien werden durchgeführt, nachdem das Medikament zugelassen wurde, um mehr darüber zu erfahren.
Studien können stationär oder ambulant sein. Während stationärer Studien übernachten Sie einen Teil oder die gesamte Behandlungsdauer im Krankenhaus. Während ambulanter Studien gehen Sie nur ins Krankenhaus, um die Behandlung zu erhalten. Möglicherweise müssen Sie sich bei den Studienärzten untersuchen lassen, um festzustellen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Sie Nebenwirkungen haben.
Oft werden Sie für die Behandlung und Pflege bezahlt, die Sie im Rahmen der Studie erhalten. Möglicherweise werden Sie auch für Ihre Zeit- und Reisekosten entschädigt.
Was sind die Vorteile klinischer Studien?
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, erhalten Sie Zugang zu einer neuen Migränebehandlung, bevor diese der Öffentlichkeit zugänglich ist. Diese neue Behandlung ist möglicherweise besser als alles, was derzeit verfügbar ist.
Hier sind einige andere Vorteile für die Teilnahme:
- Sie werden von einem hochqualifizierten Team medizinischer Fachkräfte betreut, die Experten für die Behandlung von Migräne sind.
- Sie können Ihre Behandlung kostenlos erhalten. Möglicherweise werden Sie auch für Ihre Zeit und Ihre Reise bezahlt.
- Was die Forscher aus Ihrem Engagement lernen, könnte vielen anderen Menschen auf der ganzen Welt zugute kommen.
Welche Risiken sind mit klinischen Studien verbunden?
Medizinische Studien haben einige Risiken und Nachteile, zum Beispiel:
- Die neue Behandlung funktioniert möglicherweise nicht besser als bestehende Behandlungen oder funktioniert möglicherweise nicht bei Ihnen.
- Die Behandlung könnte Nebenwirkungen verursachen, die die Forscher nicht erwartet hatten. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
- Möglicherweise erhalten Sie anstelle der aktiven Behandlung ein Placebo.
- Sie müssen Zeit investieren, um zu Arztterminen zu gehen und sich behandeln zu lassen.
- Die Studie deckt möglicherweise nicht alle Ihre medizinischen Kosten ab. Wenn Sie einen Teil Ihrer Behandlung bezahlen müssen, übernimmt Ihre Versicherungsgesellschaft diese Kosten möglicherweise nicht.
Ausblick
Wenn Ihre derzeitige Migränebehandlung nicht funktioniert, können Sie in einer klinischen Studie eine neue und möglicherweise effektivere Therapie ausprobieren. Obwohl eine Studie Risiken bergen kann, haben Sie immer das Recht zu gehen, wenn Sie mit den Ergebnissen nicht zufrieden sind oder wenn die Behandlung Nebenwirkungen verursacht.
Migräne gegen Kopfschmerzen
Ungefähr die Hälfte aller Menschen mit Migräne wird nie diagnostiziert. Eine Migräne ist kein gewöhnlicher Kopfschmerz, daher funktionieren Kopfschmerzbehandlungen normalerweise nicht bei Migräne. Aus diesem Grund ist es wichtig, Ihren Arzt aufzusuchen, wenn Sie glauben, Migräne zu haben. Sobald Sie diagnostiziert wurden, können Sie mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten, um einen Behandlungsplan oder eine klinische Studie zu finden.