Epoetin Alfa, Injektion

Inhalt

• Bevor Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt anwenden,
• Epoetin alfa Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden oder im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Epoetin alfa Injektion und Epoetin alfa-epbx Injektion sind biologische Medikamente (Medikamente aus lebenden Organismen). Die Biosimilar-Epoetin-alfa-epbx-Injektion ist der Epoetin-alfa-Injektion sehr ähnlich und wirkt im Körper genauso wie die Epoetin-alfa-Injektion. Daher wird in dieser Diskussion der Begriff Epoetin-Injektionsprodukte verwendet, um diese Medikamente zu repräsentieren.

Alle Patienten:

Die Anwendung von Epoetin alfa-Injektionsprodukten erhöht das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Beinen, der Lunge oder dem Gehirn bilden oder dorthin wandern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall, eine tiefe Venenthrombose (TVT; Blutgerinnsel in Ihrem Bein), eine Lungenembolie (LE; Blutgerinnsel in Ihrer Lunge) haben oder hatten oder wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen . Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor jeder Operation, auch vor einer zahnärztlichen Operation, dass Sie mit einem Epoetin alfa-Injektionsprodukt behandelt werden, insbesondere wenn Sie sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder einer orthopädischen Operation unterziehen. Ihr Arzt kann Ihnen ein Antikoagulans („Blutverdünner“) verschreiben, um die Bildung von Blutgerinnseln während der Operation zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärme und/oder Schwellung in den Beinen; Kühle oder Blässe in einem Arm oder Bein; Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit; Brustschmerzen; plötzliche Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Sprache; plötzliche Verwirrung; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindel oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; oder Ohnmacht. Wenn Sie mit Hämodialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfallstoffen aus dem Blut, wenn die Nieren nicht funktionieren), kann sich in Ihrem Gefäßzugang (an der Stelle, an der der Hämodialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist) ein Blutgerinnsel bilden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefäßzugang nicht wie gewohnt funktioniert.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts so anpassen, dass Ihr Hämoglobinspiegel (Menge eines Proteins in den roten Blutkörperchen) gerade so hoch ist, dass Sie keine Transfusion roter Blutkörperchen (Übertragung der roten Blutkörperchen einer Person) benötigen an den Körper einer anderen Person, um eine schwere Anämie zu behandeln). Wenn Sie genug von einem Epoetin alfa-Produkt erhalten, um Ihr Hämoglobin auf einen normalen oder nahezu normalen Wert anzuheben, besteht ein höheres Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden oder schwere oder lebensbedrohliche Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz zu entwickeln. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Brustschmerzen, drückender Druck oder Engegefühl; Kurzatmigkeit; Übelkeit, Benommenheit, Schwitzen und andere frühe Anzeichen eines Herzinfarkts; Beschwerden oder Schmerzen in Armen, Schulter, Nacken, Kiefer oder Rücken; oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Epoetin alfa-Injektionsprodukte zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihnen anordnen, die Anwendung eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts für einen bestimmten Zeitraum zu unterbrechen, wenn die Tests zeigen, dass bei Ihnen ein hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen besteht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit einem Epoetin alfa-Injektionsprodukt und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts.

Krebspatienten:

In klinischen Studien starben Menschen mit bestimmten Krebsarten, die eine Epoetin-alfa-Injektion erhielten, früher oder erlebten ein Tumorwachstum, eine Rückkehr ihres Krebses oder eine Krebserkrankung, die sich früher ausbreitete als Menschen, die das Medikament nicht erhielten. Sie sollten Epoetin alfa-Injektionspräparate zur Behandlung einer durch Chemotherapie verursachten Anämie nur dann erhalten, wenn Ihre Chemotherapie voraussichtlich noch mindestens 2 Monate nach Beginn Ihrer Behandlung mit Epoetin alfa-Injektion andauern wird und wenn keine hohe Chance auf Heilung Ihres Krebses besteht. Die Behandlung mit Epoetin alfa-Injektionsprodukten sollte beendet werden, wenn Ihre Chemotherapie beendet ist.

Chirurgische Patienten:

Sie können ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt erhalten, um das Risiko zu verringern, dass Sie aufgrund von Blutverlust bei bestimmten Operationen eine Anämie entwickeln und eine Bluttransfusion benötigen. Die Einnahme eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts vor und nach einer Operation kann jedoch das Risiko erhöhen, dass Sie während oder nach der Operation ein gefährliches Blutgerinnsel entwickeln. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich Medikamente verschreiben, um Blutgerinnsel zu verhindern.

Epoetin alfa-Injektionsprodukte werden zur Behandlung von Anämie (einer niedriger als normaler Anzahl roter Blutkörperchen) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Zustand, bei dem die Nieren über einen bestimmten Zeitraum hinweg langsam und dauerhaft aufhören zu arbeiten) angewendet. Epoetin alfa-Injektionsprodukte werden auch zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch Chemotherapie bei Patienten mit bestimmten Krebsarten oder durch Zidovudin (AZT, Retrovir, in Trizivir, in Combivir), einem Medikament zur Behandlung des Humanen Immunschwächevirus (HIV), verursacht wird. Epoetin alfa-Injektionsprodukte werden auch vor und nach bestimmten chirurgischen Eingriffen angewendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Bluttransfusionen (Überführung des Blutes einer Person in den Körper einer anderen Person) aufgrund von Blutverlust während der Operation erforderlich sind. Epoetin alfa-Injektionsprodukte sollten nicht verwendet werden, um das Risiko zu verringern, dass bei Patienten, die am Herzen oder an den Blutgefäßen operiert werden, Transfusionen erforderlich sind. Epoetin alfa-Injektionsprodukte sollten auch nicht zur Behandlung von Personen verwendet werden, die vor einer Operation Blut spenden können und wollen, damit dieses Blut während oder nach der Operation in ihrem Körper ersetzt werden kann. Epoetin alfa-Injektionsprodukte können zur Behandlung einer schweren Anämie nicht anstelle einer Transfusion roter Blutkörperchen verwendet werden und es wurde nicht gezeigt, dass sie die Müdigkeit oder das schlechte Wohlbefinden verbessern, die durch eine Anämie verursacht werden können. Epoetin alfa-Produkte gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die Erythropoese-stimulierende Mittel (ESAs) genannt werden. Sie wirken, indem sie das Knochenmark (Weichgewebe in den Knochen, in denen Blut gebildet wird) dazu bringen, mehr rote Blutkörperchen zu bilden.

Epoetin alfa Injektionsprodukte werden als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen (direkt unter die Haut) oder intravenös (in eine Vene) zu injizieren. Es wird normalerweise ein- bis dreimal wöchentlich injiziert. Wenn Epoetin alfa-Injektionsprodukte verwendet werden, um das Risiko zu verringern, dass aufgrund einer Operation Bluttransfusionen erforderlich sind, wird es manchmal 10 Tage vor der Operation, am Tag der Operation und 4 Tage nach der Operation einmal täglich injiziert. Alternativ werden Epoetin alfa-Injektionsprodukte manchmal einmal wöchentlich injiziert, beginnend 3 Wochen vor der Operation und am Tag der Operation.

Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Dosis eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts beginnen und Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihren Laborergebnissen und Ihrem Befinden anpassen, normalerweise nicht mehr als einmal im Monat. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch anweisen, die Anwendung eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts für eine gewisse Zeit zu unterbrechen. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

Epoetin alfa-Injektionsprodukte helfen nur, Ihre Anämie zu kontrollieren, solange Sie es weiterhin anwenden. Es kann 2–6 Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts spüren. Brechen Sie die Anwendung eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Epoetin alfa-Injektionsprodukte können von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden, oder Sie werden aufgefordert, sich das Medikament zu Hause zu injizieren. Wenn Sie sich das Medikament zu Hause spritzen, befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt genau nach Anweisung. Um Sie daran zu erinnern, ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt zu verwenden, markieren Sie einen Kalender, um zu verfolgen, wann Sie eine Dosis erhalten sollen. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie zu Hause ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt verwenden, zeigt Ihnen ein Arzt, wie Sie das Medikament injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen verstanden haben. Bevor Sie ein Epoetin alfa-Produkt zum ersten Mal anwenden, sollten Sie und die Person, die die Injektionen verabreichen wird, die mitgelieferte Herstellerinformation für den Patienten lesen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wo Sie das Medikament in Ihren Körper spritzen sollen, wie Sie die Injektion verabreichen, welche Art von Spritze Sie verwenden oder wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen nach der Injektion des Medikaments entsorgen. Halten Sie immer eine Ersatzspritze und -nadel bereit.

Schütteln Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt nicht. Wenn Sie das Medikament schütteln, kann es schaumig aussehen und sollte nicht verwendet werden.

Sie können ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt direkt unter die Haut an einer beliebigen Stelle im äußeren Bereich Ihrer Oberarme, der Mitte der vorderen Oberschenkel, des Bauches injizieren (mit Ausnahme eines 5 Zentimeter großen Bereichs um den Nabel [Bauchnabel]). , oder äußeren Bereich des Gesäßes. Spritzen Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt nicht in eine empfindliche, rote, gequetschte oder harte Stelle, die Narben oder Dehnungsstreifen aufweist. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie das Medikament injizieren, eine neue Stelle, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie mit einer Dialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfallstoffen aus dem Blut, wenn die Nieren nicht funktionieren), kann Ihr Arzt Ihnen anordnen, das Medikament in Ihren venösen Zugang zu injizieren. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur Injektion Ihres Medikaments haben.

Sehen Sie sich die Lösung immer an, bevor Sie sie injizieren. Stellen Sie sicher, dass die Durchstechflasche mit dem richtigen Namen und der richtigen Stärke des Medikaments sowie einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum beschriftet ist. Überprüfen Sie auch, ob die Lösung klar und farblos ist und keine Klumpen, Flocken oder Partikel enthält. Wenn es irgendwelche Probleme mit Ihrem Medikament gibt, rufen Sie Ihren Apotheker an und injizieren Sie es nicht.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Bevor Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt anwenden,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa, Epoetin alfa-epbx, Darbepoetin alfa (Aranesp), andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Epoetin alfa-Injektionspräparaten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck haben oder hatten und wenn Sie jemals eine reine Erythrozyten-Aplasie (PRCA; eine Art schwerer Anämie, die sich nach einer Behandlung mit einem ESA wie Darbepoetin alfa Injektion oder Epoetin alfa Injektion entwickeln kann) hatten.Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt nicht anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krampfanfälle haben oder jemals hatten. Wenn Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt zur Behandlung von Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung eines Epoetin alfa-Injektionsprodukts schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt anwenden.

Ihr Arzt kann Ihnen eine spezielle Diät verschreiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren und Ihren Eisenspiegel zu erhöhen, damit ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt so gut wie möglich wirken kann. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wenn Sie Fragen haben.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um zu fragen, was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis eines Epoetin-Injektionsprodukts vergessen haben. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Epoetin alfa Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schmerzen oder Muskelkater
• Übelkeit
• Erbrechen
• Gewichtsverlust
• wunde im mund
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Depression
• Muskelkrämpfe
• Schnupfen, Niesen und Verstopfung
• Fieber, Husten oder Schüttelfrost
• Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Juckreiz an der Injektionsstelle

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden oder im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen oder Augen
• Hautblasen oder abblätternde Haut
• pfeifend
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Energiemangel
• Schwindel
• Ohnmacht
• Anfälle

Epoetin alfa Injektionsprodukte können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament zum Schutz vor Licht in dem Behältnis, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie Epoetin alfa und Epoetin alfa-epbx im Kühlschrank auf, aber frieren Sie es nicht ein. Entsorgen Sie alle eingefrorenen Medikamente. Entsorgen Sie eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit Epoetin alfa-Injektion 21 Tage nach der ersten Anwendung.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• schneller oder rasender Herzschlag

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Epoetin alfa-Injektionsprodukten häufig überwachen.

Informieren Sie vor einem Labortest Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie ein Epoetin alfa-Injektionsprodukt anwenden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPA
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (rekombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Dieses Markenprodukt ist nicht mehr auf dem Markt. Generische Alternativen können verfügbar sein.