Autor: Eric Farmer
Erstelldatum: 12 Marsch 2021
Aktualisierungsdatum: 18 November 2024
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EMA-Bericht zu Impfstoff von Johnson & Johnson (Originalton)
Video: EMA-Bericht zu Impfstoff von Johnson & Johnson (Originalton)

Inhalt

Der Janssen (Johnson and Johnson) Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-Impfstoff wird derzeit untersucht, um die durch das SARS-CoV-2-Virus verursachte Coronavirus-Krankheit 2019 zu verhindern. Es gibt keinen von der FDA zugelassenen Impfstoff, um COVID-19 zu verhindern.

Informationen aus klinischen Studien sind derzeit verfügbar, um die Verwendung des Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19-Impfstoffs zur Vorbeugung von COVID-19 zu unterstützen.In klinischen Studien haben etwa 21.895 Personen ab 18 Jahren den Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff erhalten. Weitere Informationen sind erforderlich, um zu wissen, wie gut der Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff wirkt, um COVID-19 und die möglichen Nebenwirkungen davon zu verhindern.

Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff wurde nicht der Standardprüfung unterzogen, um von der FDA zur Verwendung zugelassen zu werden. Die FDA hat jedoch eine Emergency Use Authorization (EUA) genehmigt, die es bestimmten Erwachsenen ab 18 Jahren erlaubt, diese zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.


Die COVID-19-Erkrankung wird durch ein Coronavirus namens SARS-CoV-2 verursacht. Diese Art von Coronavirus wurde noch nicht gesehen. Sie können COVID-19 durch Kontakt mit einer anderen Person bekommen, die das Virus hat. Es ist überwiegend eine Atemwegs-(Lungen-)Erkrankung, die andere Organe betreffen kann. Bei Menschen mit COVID-19 wurde eine Vielzahl von Symptomen gemeldet, die von leichten Symptomen bis hin zu schweren Erkrankungen reichen. Die Symptome können 2 bis 14 Tage nach der Exposition gegenüber dem Virus auftreten. Zu den Symptomen können gehören: Fieber, Schüttelfrost, Husten, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Muskel- oder Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, Geschmacks- oder Geruchsverlust, Halsschmerzen, Verstopfung, laufende Nase, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

Der Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19-Impfstoff wird Ihnen als Injektion in den Muskel verabreicht. Die Covid-19-Impfung Janssen (Johnson und Johnson) wird als einmalige Dosis verabreicht.

Informieren Sie Ihren Impfstoffanbieter über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • irgendwelche Allergien haben.
  • Fieber haben.
  • wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben oder einen Blutverdünner wie Warfarin (Coumadin, Jantoven) einnehmen.
  • immungeschwächt (geschwächtes Immunsystem) sind oder ein Arzneimittel einnehmen, das Ihr Immunsystem beeinflusst.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • stillen sind.
  • einen anderen COVID-19-Impfstoff erhalten haben.
  • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf einen der Bestandteile dieses Impfstoffs hatten.

In einer laufenden klinischen Studie wurde gezeigt, dass der COVID-19-Impfstoff von Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19 nach einer Einzeldosis verhindert. Wie lange Sie vor COVID-19 geschützt sind, ist derzeit nicht bekannt.


Nebenwirkungen, die mit dem Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff gemeldet wurden, umfassen:

  • Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle
  • Müdigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Schüttelfrost
  • Übelkeit
  • Fieber

Es besteht eine geringe Chance, dass der COVID-19-Impfstoff von Janssen (Johnson und Johnson) eine schwere allergische Reaktion auslösen könnte. Eine schwere allergische Reaktion tritt normalerweise innerhalb weniger Minuten bis zu einer Stunde nach einer Dosis des Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19-Impfstoffs auf.

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein:

  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwellung von Gesicht und Hals
  • ein schneller Herzschlag
  • ein schlimmer Ausschlag am ganzen Körper
  • Schwindel und Schwäche

Bei einigen Personen, die den Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff erhalten haben, sind Blutgerinnsel mit Blutgefäßen im Gehirn, Bauch und Beinen zusammen mit niedrigen Blutplättchenwerten (Blutzellen, die Ihrem Körper helfen, Blutungen zu stoppen) aufgetreten . Bei Personen, die diese Blutgerinnsel und niedrige Thrombozytenwerte entwickelten, begannen die Symptome etwa ein bis zwei Wochen nach der Impfung. Die meisten Menschen, die diese Blutgerinnsel und niedrige Thrombozytenwerte entwickelten, waren Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren. Die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, ist sehr selten. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, nachdem Sie den Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff erhalten haben:


  • Kurzatmigkeit
  • Brustschmerzen
  • Beinschwellung
  • anhaltende Bauchschmerzen
  • starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen
  • leichte Blutergüsse oder kleine Blutflecken unter der Haut außerhalb der Injektionsstelle

Dies sind möglicherweise nicht alle möglichen Nebenwirkungen des Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoffs. Es können schwerwiegende und unerwartete Nebenwirkungen auftreten. Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff wird noch in klinischen Studien untersucht.

  • Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bemerken, rufen Sie 9-1-1 an oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus.
  • Rufen Sie den Impfdienstleister oder Ihren Arzt an, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.
  • Nebenwirkungen des Impfstoffs melden FDA/CDC-Impfstoff-Unerwünschtes Ereignismeldesystem (VAERS). Die gebührenfreie VAERS-Nummer lautet 1-800-822-7967, oder melden Sie sich online unter https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Bitte geben Sie "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" in die erste Zeile von Feld Nr. 18 des Meldeformulars ein.
  • Darüber hinaus können Sie Janssen Biotech, Inc. unter 1-800-565-4008 oder [email protected] Nebenwirkungen melden.
  • Möglicherweise erhalten Sie auch die Möglichkeit, sich bei v-safe anzumelden. V-safe ist ein neues freiwilliges Smartphone-basiertes Tool, das Textnachrichten und Web-Umfragen verwendet, um bei geimpften Personen einzuchecken, um mögliche Nebenwirkungen nach der COVID-19-Impfung zu identifizieren. V-safe stellt Fragen, die CDC helfen, die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen zu überwachen. V-safe bietet auch eine telefonische Live-Nachverfolgung durch die CDC, wenn Teilnehmer nach der COVID-19-Impfung über erhebliche gesundheitliche Auswirkungen berichten. Weitere Informationen zur Anmeldung finden Sie unter: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nein. Der COVID-19-Impfstoff von Janssen (Johnson und Johnson) enthält kein SARS-CoV-2 und kann Ihnen kein COVID-19 geben.

Wenn Sie Ihre Dosis erhalten haben, erhalten Sie einen Impfausweis.

Der Impfanbieter kann Ihre Impfinformationen in das Immunisierungsinformationssystem (IIS) Ihres Staates/lokalen Gerichtsbarkeit oder ein anderes dafür vorgesehenes System aufnehmen. Weitere Informationen zu IIS finden Sie unter: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

  • Fragen Sie den Impfanbieter.
  • Besuchen Sie CDC unter https://bit.ly/3vyvtNB.
  • Besuchen Sie die FDA unter https://bit.ly/3qI0njF.
  • Wenden Sie sich an Ihr örtliches oder staatliches Gesundheitsamt.

Nein. Derzeit kann Ihnen der Anbieter keine Impfstoffdosis in Rechnung stellen und Ihnen keine Selbstbeteiligungsgebühr oder andere Gebühr in Rechnung gestellt werden, wenn Sie nur eine COVID-19-Impfung erhalten. Impfanbieter können jedoch eine angemessene Erstattung von einem Programm oder Plan beantragen, das die Gebühren für die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs für den Impfstoffempfänger abdeckt (private Versicherung, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19-Programm für nicht versicherte Empfänger).

Personen, die auf potenzielle Verstöße gegen die Anforderungen des CDC COVID-19-Impfprogramms aufmerksam werden, werden aufgefordert, diese dem Office of the Inspector General, US Department of Health and Human Services, unter 1-800-HHS-TIPS oder TIPS.HHS zu melden. GOV.

Das Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) ist ein Bundesprogramm, das helfen kann, die Kosten für die medizinische Versorgung und andere spezifische Ausgaben bestimmter Personen zu decken, die durch bestimmte Medikamente oder Impfstoffe, einschließlich dieses Impfstoffs, schwer verletzt wurden. Im Allgemeinen muss der Antrag innerhalb eines Jahres nach Erhalt des Impfstoffs bei der CICP eingereicht werden. Um mehr über dieses Programm zu erfahren, besuchen Sie http://www.hrsa.gov/cicp/ oder rufen Sie 1-855-266-2427 an.

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass diese Informationen über den Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19-Impfstoff mit einem angemessenen Sorgfaltsstandard und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass der COVID-19-Impfstoff von Janssen (Johnson und Johnson) kein zugelassener Impfstoff für die durch SARS-CoV-2 verursachte Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist, sondern auf eine untersucht wird und derzeit unter einer FDA-Notfallzulassung (EUA) zur Vorbeugung von COVID-19 bei bestimmten Erwachsenen. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. gibt keine Zusicherungen oder Gewährleistungen, weder ausdrücklich noch stillschweigend, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, stillschweigende Garantien der Marktgängigkeit und/oder Eignung für einen bestimmten Zweck in Bezug auf die Informationen und insbesondere lehnt alle diese Garantien ab. Leser der Informationen über den Janssen (Johnson und Johnson) COVID-19-Impfstoff werden darauf hingewiesen, dass ASHP nicht für die fortlaufende Aktualität der Informationen, für Fehler oder Auslassungen und/oder für Folgen, die sich aus der Verwendung dieser Informationen ergeben, verantwortlich ist . Die Leser werden darauf hingewiesen, dass Entscheidungen in Bezug auf eine Arzneimitteltherapie komplexe medizinische Entscheidungen sind, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines geeigneten medizinischen Fachpersonals erfordern, und die in diesen Informationen enthaltenen Informationen werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Diese Informationen zum Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19-Impfstoff sind nicht als individuelle Patientenberatung zu verstehen. Aufgrund der sich ändernden Art der Arzneimittelinformationen wird empfohlen, sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die spezifische klinische Anwendung aller Medikamente zu beraten.

  • Adenoviraler Vektor-COVID-19-Impfstoff
  • Adenovirus 26 Vektor COVID-19-Impfstoff
  • Ad26.COV2.S
  • COVID-19-Impfstoff, Johnson und Johnson
Zuletzt überarbeitet - 26.04.2021

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