Tagraxofusp-erzs-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie tagraxofusp-erzs erhalten,
• Tagraxofusp-erzs kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Injektion von Tagraxofusp-erzs kann eine schwere und lebensbedrohliche Reaktion hervorrufen, die als Kapillarlecksyndrom (CLS) bezeichnet wird; eine schwere Erkrankung, bei der Teile des Blutes aus den Blutgefäßen austreten und zum Tod führen können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine plötzliche Gewichtszunahme bemerken; Schwellung von Gesicht, Armen, Beinen, Füßen oder anderen Körperstellen; Kurzatmigkeit; oder Schwindel. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Tagraxofusp-erzs unterbrechen oder beenden und Sie möglicherweise mit anderen Medikamenten behandeln. Wiegen Sie sich jeden Tag, um zu sehen, ob Sie zunehmen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um sicherzustellen, dass Sie Tagraxofusp-erzs sicher erhalten und um die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament zu überprüfen.

Tagraxofusp-erzs-Injektion wird zur Behandlung von blastären plasmazytoiden dendritischen Zellen (BPDCN; ein Blutkrebs, der Hautläsionen verursacht und sich auf das Knochenmark und das Lymphsystem ausbreiten kann) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. Tagraxofusp-erzs gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als CD123-Zytotoxin bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Tagraxofusp-erzs Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) geliefert, die verdünnt und über 15 Minuten intravenös (in eine Vene) injiziert wird. Es wird normalerweise einmal täglich an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 eines 21-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Für den ersten Behandlungszyklus müssen Sie bis 24 Stunden nach Ihrer letzten (5.) Dosis im Krankenhaus bleiben, damit die Ärzte und das Pflegepersonal Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen beobachten können. Für die folgenden Behandlungszyklen müssen Sie wahrscheinlich nach jeder Dosis nur 4 Stunden im Krankenhaus bleiben.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich etwa eine Stunde vor jeder Dosis mit anderen Medikamenten behandeln, um bestimmte Nebenwirkungen zu vermeiden. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wie Sie sich während der Behandlung mit Tagraxofusp-erzs fühlen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise verschieben oder abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie tagraxofusp-erzs erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tagraxofusp-erzs, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Tagraxofusp-erzs-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie müssen innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn einen Schwangerschaftstest machen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Tagraxofusp-erzs nicht schwanger werden. Wenden Sie während der Behandlung und 7 Tage nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode an. Wenn Sie während der Behandlung mit Tagraxofusp-erzs schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Tagraxofusp-erzs und 7 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Tagraxofusp-erzs kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Durchfall
• extreme Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• verminderter Appetit
• Halsentzündung
• Schmerzen im Rücken, Armen oder Beinen
• Husten
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• sich nervös oder verwirrt fühlen
• Nasenbluten
• kleine rote, braune oder violette Flecken auf der Haut

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Wunden oder Schwellungen im Mund
• extreme Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im rechten oberen Teil des Magens
• Fieber, Schüttelfrost
• schneller Herzschlag
• Blut im Urin

Tagraxofusp-erzs kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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