Elagolix

Inhalt

• Bevor Sie Elagolix einnehmen,
• Elagolix kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Elagolix wird zur Behandlung von Schmerzen aufgrund von Endometriose angewendet (einer Erkrankung, bei der die Gewebeart, die die Gebärmutter auskleidet, in anderen Bereichen des Körpers wächst und Unfruchtbarkeit, Schmerzen vor und während der Menstruation, Schmerzen während und nach der sexuellen Aktivität, und starke oder unregelmäßige Blutungen). Elagolix gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge bestimmter Hormone im Körper verringert.

Elagolix ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird in der Regel bis zu 24 Monate lang einmal täglich mit oder ohne Nahrung oder bis zu 6 Monate lang zweimal täglich eingenommen. Nehmen Sie Elagolix jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Elagolix genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt kann Ihnen während Ihrer Behandlung ein Kalzium- und Vitamin-D-Präparat verschreiben oder empfehlen. Sie sollten diese Nahrungsergänzungsmittel nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Elagolix einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Elagolix, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Elagolix-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun) oder Gemfibrozil (Lopid) einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Elagolix nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Digoxin (Lanoxin), Ketoconazol (Nizoral), Midazolam, Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) und Rosuvastatin (Crestor). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Elagolix interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben (eine Erkrankung, bei der die Knochen dünn und schwach werden und leicht brechen) oder wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Elagolix nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Knochenbrüche, Depressionen, Angstzustände, ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen, Gedanken an oder einen Suizidversuch haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Nehmen Sie Elagolix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen oder Sie anweisen, Ihre Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach Beginn Ihrer Menstruation zu beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, wenn Sie Elagolix einnehmen. Elagolix kann die Wirkung bestimmter hormoneller Kontrazeptiva beeinträchtigen, daher sollten Sie diese während Ihrer Behandlung nicht als einzige Verhütungsmethode anwenden. Sie müssen während der Behandlung und noch 1 Woche nach der letzten Dosis eine zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen bei der Auswahl einer Verhütungsmethode zu helfen, die für Sie geeignet ist. Wenn Sie während der Einnahme von Elagolix schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Elagolix kann dem Fötus schaden.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie während der Einnahme von Elagolix selbstmordgefährdet werden können (d. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt: neue oder sich verschlimmernde Reizbarkeit, Angst oder Depression; reden oder darüber nachdenken, sich selbst verletzen oder Ihrem Leben ein Ende setzen zu wollen; Rückzug von Freunden und Familie; Beschäftigung mit Tod und Sterben; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis pro Tag (wenn Sie es einmal täglich einnehmen) oder mehr als zwei Dosen pro Tag (wenn Sie es zweimal täglich einnehmen) ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Elagolix kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Hitzewallungen (eine plötzliche Welle milder oder intensiver Körperwärme)
• Nachtschweiß
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Gewichtszunahme
• Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen
• Veränderungen der Menstruation (unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen, geringe oder keine Blutungen, verkürzte Periodendauer)
• Gelenkschmerzen
• Veränderungen des sexuellen Verlangens

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Gelb der Haut oder der Augen; dunkel gefärbter Urin; extreme Müdigkeit; Übelkeit und Erbrechen; Schmerzen im rechten Oberbauch; oder ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken

Elagolix kann Osteoporose verursachen oder verschlimmern. Es kann die Knochendichte verringern und das Risiko von Knochenbrüchen und Frakturen erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Elagolix kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2–30°C) und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer) auf.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Elagolix zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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