Sarilumab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Sarilumab-Injektion einnehmen,
• Die Injektion von Sarilumab kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Injektion von Sarilumab kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im ganzen Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, das Humane Immunschwächevirus (HIV), das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) oder eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie leben, jemals gelebt haben oder wenn Sie in Gebiete wie die Täler des Ohio oder des Mississippi gereist sind, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, wie zum Beispiel: Abatacept (Orencia); Adalimumab (Humira); Anakinra (Kineret); Certolizumab Pegol (Cimzia); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); Rituximab (Rituxan); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), Prednisolon (Orapred, Pediapred) und Prednison (Rayos); Tocilizumab (Actemra) und Tofacitinib (Xeljanz).

Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber; Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; blutigen Schleim aushusten; Kurzatmigkeit; Gewichtsverlust; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut; häufiges, schmerzhaftes oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen; Durchfall; Magenschmerzen; oder übermäßige Müdigkeit.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) infiziert, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Anwendung von Sarilumab-Injektion Ihre Infektion verschlimmern und dazu führen, dass Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, bevor Sie Ihre Behandlung mit Sarilumab-Injektion beginnen. Falls erforderlich wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Sarilumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, blutiger Schleimhusten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Sarilumab-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sarilumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA: Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) angewendet. Sarilumab wird normalerweise von Menschen angewendet, denen bestimmte andere Medikamente gegen RA nicht geholfen haben oder die diese Medikamente nicht einnehmen konnten. Die Sarilumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Hemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität von Interleukin-6, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.

Die Sarilumab-Injektion wird als Fertigspritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut) geliefert. Es wird normalerweise alle 2 Wochen verwendet.Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie oder Ihre Pflegeperson die Injektionen zu Hause durchführen können. Ihr Arzt wird Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zeigen, wie es zu injizieren ist. Sie oder die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die dem Medikament beiliegt. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Injektion des Arzneimittels haben.

Nehmen Sie das Medikament 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank. Passen Sie es auf einer ebenen Fläche an und lassen Sie es Raumtemperatur erreichen. Achten Sie beim Entnehmen der Fertigspritze aus der Packung darauf, dass Sie sie nur in der Mitte des Spritzenkörpers festhalten und die Spritze nicht schütteln oder die Nadelkappe entfernen. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in warmes Wasser oder in direktes Sonnenlicht legen oder durch eine andere Methode.

Überprüfen Sie vor der Injektion die Fertigspritze, um sicherzustellen, dass das auf der Packung aufgedruckte Verfallsdatum noch nicht überschritten ist. Schauen Sie sich die Flüssigkeit in der Spritze genau an. Die Flüssigkeit sollte klar oder blassgelb sein und sollte nicht trüb oder verfärbt sein oder Klumpen oder Partikel enthalten. Prüfen Sie, ob die Spritze beschädigt zu sein scheint oder ob die Nadelschutzkappe fehlt oder nicht angebracht ist. Rufen Sie bei Problemen Ihren Apotheker an und spritzen Sie das Medikament nicht.

Sie können sich die Sarilumab-Injektion auf die Vorderseite der Oberschenkel oder an eine beliebige Stelle Ihres Bauches spritzen, mit Ausnahme Ihres Nabels (Bauchnabel) und dem Bereich um ihn herum. Wenn eine andere Person Ihr Medikament injiziert, kann auch der äußere Bereich der Oberarme verwendet werden. Spritzen Sie das Medikament nicht in empfindliche, gequetschte, beschädigte oder vernarbte Haut. Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle, wenn Sie das Medikament injizieren.

Verwenden Sie Sarilumab-Fertigspritzen nicht wieder und verschließen Sie die Spritzen nach der Anwendung nicht wieder. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behältnis und fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Behältnis zu entsorgen ist.

Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, um zu sehen, wie gut die Injektion von Sarilumab bei Ihnen wirkt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung verzögern oder beenden, je nachdem, wie Sie auf dieses Medikament ansprechen. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Die Sarilumab-Injektion kann helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, aber sie wird Ihren Zustand nicht heilen. Wenden Sie die Sarilumab-Injektion auch dann weiter an, wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Anwendung von Sarilumab-Injektionen nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Sarilumab-Injektion einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sarilumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Sarilumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Anaprox, andere); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); Lovastatin (Altoprev); orale Kontrazeptiva (Antibabypille); Chinidin (in Nuedexta); Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Sirolimus (Rapamune, Torisel); Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); Telithromycin (Ketek); Theophyllin (Theo-24, Theochron); und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Sarilumab-Injektion interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Divertikulitis (kleine Beutel in der Dickdarmschleimhaut, die sich entzünden können), Magen- oder Darmgeschwüre, Krebs, Hepatitis B oder eine andere Lebererkrankung haben oder jemals hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in naher Zukunft eine Operation oder einen medizinischen Eingriff planen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder erhalten sollen. Sie sollten während der Anwendung von Sarilumab-Injektion keine Impfungen erhalten, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Sarilumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft Sarilumab-Injektionen erhalten haben, informieren Sie Ihren Arzt, bevor das Baby geimpft wird.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Sarilumab-Injektionen einnehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Fragen Sie Ihren Arzt, was zu tun ist, wenn Sie die Injektion einer Dosis vergessen haben. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Die Injektion von Sarilumab kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• verstopfte oder laufende Nase
• Rötung oder Juckreiz in der Nähe der Injektionsstelle

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• leicht bluten oder blaue Flecken bekommen
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Schwellung von Lippen, Zunge oder Gesicht
• Brustschmerzen
• Schwindel oder Ohnmacht
• Magenschmerzen
• Erbrechen
• schmerzhafte, brennende, taube oder kribbelnde Haut oder Blasen auf der Haut

Medikamente, die der Sarilumab-Injektion ähnlich sind, können ein erhöhtes Krebsrisiko verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments.

Die Injektion von Sarilumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, um es vor Licht zu schützen, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf, aber frieren Sie es nicht ein. Wenn das Medikament außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde, sollte es innerhalb von 14 Tagen verwendet werden.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Sarilumab-Injektion zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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