Ocrelizumab-Injektion

Inhalt

• Ocrelizumab-Injektion wird zur Behandlung von Erwachsenen mit verschiedenen Formen von Multipler Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und bei denen die Patienten Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren können) angewendet. einschließlich:
• Bevor Sie eine Ocrelizumab-Injektion erhalten,
• Ocrelizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Ocrelizumab-Injektion wird zur Behandlung von Erwachsenen mit verschiedenen Formen von Multipler Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und bei denen die Patienten Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren können) angewendet. einschließlich:

• primär-progressive Formen (Symptome werden im Laufe der Zeit allmählich schlimmer) von MS,
• klinisch isoliertes Syndrom (CIS; Nervensymptome, die mindestens 24 Stunden andauern),
• schubförmig remittierende Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) oder
• sekundär progrediente Formen (Krankheitsverlauf, bei dem Rückfälle häufiger auftreten).

Ocrelizumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es bestimmte Zellen des Immunsystems daran hindert, Schäden zu verursachen.

Ocrelizumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) von einem Arzt oder einer Krankenschwester intravenös (in eine Vene) verabreicht. Es wird in der Regel einmal alle 2 Wochen für die ersten beiden Dosen (in Woche 0 und Woche 2) verabreicht, und dann werden alle 6 Monate Infusionen verabreicht.

Die Injektion von Ocrelizumab kann während einer Infusion und bis zu einem Tag nach Erhalt der Infusion schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von Reaktionen auf Ocrelizumab. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und für mindestens 1 Stunde danach genau beobachten, um bestimmte Nebenwirkungen des Medikaments zu behandeln. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen oder die Dosis verringern, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während oder innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer Infusion eines der folgenden Symptome bemerken: Hautausschlag; Juckreiz; Nesselsucht; Rötung an der Injektionsstelle; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Husten; Keuchen; Ausschlag; Schwächegefühl; Halsschmerzen; Mund- oder Rachenschmerzen; Kurzatmigkeit; Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Zunge oder Lippen; Spülen; Fieber; ermüden; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Schwindel; Übelkeit; oder Herzrasen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort einen Notarzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, nachdem Sie Ihre Arztpraxis oder medizinische Einrichtung verlassen haben.

Ocrelizumab kann helfen, die Symptome der Multiplen Sklerose zu kontrollieren, heilt sie jedoch nicht.Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, um zu sehen, wie gut Ocrelizumab bei Ihnen wirkt. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ocrelizumab-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Ocrelizumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ocrelizumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Ocrelizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, Medikamente zu erwähnen, die Ihr Immunsystem unterdrücken, wie die folgenden: Kortikosteroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Daclizumab (Zinbryta); Fingolimod (Gilenya); Mitoxantron; Natalizumab (Tysabri); Tacrolimus (Astagraf, Prograf); oder Teriflunomid (Aubagio). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hepatitis B (HBV; ein Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden oder Leberkrebs verursachen kann) haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ocrelizumab nicht erhalten sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben, bevor Sie Ihre Behandlung mit Ocrelizumab-Injektion beginnen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenden Sie während Ihrer Behandlung mit Ocrelizumab und für 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Wenn Sie während der Behandlung mit Ocrelizumab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft eine Ocrelizumab-Injektion erhalten, sprechen Sie nach der Geburt unbedingt mit dem Arzt Ihres Babys darüber. Ihr Baby muss möglicherweise bestimmte Impfstoffe aufschieben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Bestimmte Arten von Impfstoffen müssen Sie möglicherweise mindestens 4 Wochen und andere mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ocrelizumab-Injektion erhalten. Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt während der Behandlung nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Behandlung mit Ocrelizumab verpassen, rufen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich an, um Ihren Termin zu verschieben.

Ocrelizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwellungen oder Schmerzen in Händen, Armen, Beinen oder Füßen
• Durchfall

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Fieber, Schüttelfrost, anhaltender Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
• wunde Stellen im Mund
• Gürtelrose (ein Hautausschlag, der bei Personen auftreten kann, die in der Vergangenheit Windpocken hatten)
• Wunden um die Genitalien oder das Rektum
• Hautinfektion
• Schwäche auf einer Körperseite; Ungeschicklichkeit von Armen und Beinen; das Sehvermögen ändert sich; Veränderungen in Denken, Gedächtnis und Orientierung; Verwirrtheit; oder Persönlichkeitsveränderungen

Ocrelizumab kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten, einschließlich Brustkrebs, erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Ocrelizumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Ocrelizumab-Injektion zu überprüfen.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Ocrelizumab-Injektion haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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