Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir

Inhalt

• Bevor Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir einnehmen,
• Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an doctor

Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir sind in den USA nicht mehr erhältlich.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme der Kombination aus Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virusinfektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während Ihrer Behandlung mit der Kombination aus Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, blasser Stuhl, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Kombination von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme der Kombination aus Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir.

Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir werden allein oder in Kombination mit Ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere) zur Behandlung einer chronischen (langfristigen) Hepatitis-C-Infektion (durch ein Virus verursachte Leberschwellung) angewendet. Dasabuvir ist ein nicht-nukleosidischer NS5B-Polymerase-Hemmer. Es wirkt, indem es die HCV-Menge im Körper verringert. Ombitasvir ist ein NS5A-Hemmer des Hepatitis-C-Virus (HCV). Es wirkt, indem es das Virus, das Hepatitis C verursacht, daran hindert, sich im Körper auszubreiten. Paritaprevir ist ein Proteasehemmer. Es wirkt, indem es die HCV-Menge im Körper verringert. Ritonavir ist ein Proteasehemmer. Es hilft, die Menge an Paritaprevir im Körper zu erhöhen, damit das Medikament eine größere Wirkung hat.

Die Kombination aus Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir wird als Retardtabletten (mit Langzeitwirkung) zum Einnehmen angeboten. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Die Retardtabletten werden in einer Packung mit 28-tägiger Medikamenteneinnahme geliefert. Jede Tagesdosispackung enthält 3 Tabletten, die jeweils eine Kombination aus Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir enthalten. Nehmen Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (3 Tabletten) jeden Morgen zu den Mahlzeiten ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf jeder Tagesdosispackung zur Entnahme der Tabletten.

Schlucken Sie die Retardtabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Nehmen Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Die Dauer Ihrer Behandlung (12 bis 24 Wochen) hängt von Ihrem Zustand ab, wie gut Sie auf das Medikament ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Brechen Sie die Einnahme von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir Retardtabletten sind. Wenn Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Reaktion auf Ritonavir hatten (Hautausschlag, Blasenbildung oder Abschälen der Haut), wird Ihr Arzt wahrscheinlich anweisen, Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir nicht einzunehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alfuzosin (Uroxatral) einnehmen; Apalutamid (Erleada); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); Cisaprid (Propulsid; in den USA nicht mehr erhältlich); Dronedaron (Multaq); Efavirenz (Sustiva, in Atripla); Mutterkorn enthaltende Arzneimittel wie Dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) und Methylergonovin (Methergin); orale Ethinylestradiol-Kontrazeptiva wie bestimmte („Antibabypille“), Pflaster, hormonelle Vaginalringe und andere Ethinylestradiol-Produkte; Everolimus (Afinitor, Zortress); Gemfibrozil (Lopid); Lomitapid (Juxtapid); Lovastatin (Altoprev); Lurasidon (Latuda); Midazolam (durch den Mund); Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Phenobarbital; Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (Revatio) zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie; Simvastatin (Flolipid, Zocor, in Vytorin); Sirolimus (Rapamune); Johanniskraut; Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); oder Triazolam (Halcion). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Colchicin (Colcrys, Mitigare) einnehmen und eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Paracetamol und Hydrocodon (Anexsia, Zyfrel); Alprazolam (Xanax); Angiotensinrezeptorblocker (ARBs) wie Candesartan (Atacand, in Atacand HCT), Losartan (Cozaar, in Hyzaar) oder Valsartan (Diovan, in Diovan HCT, in Exforge); Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Buprenorphin und Naloxon (Suboxone, Zubsolv); Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, andere), Nifedipin (Adalat, Procardia) oder Verapamil (Calan, Verelan, andere); Carisoprodol (Soma); Cyclobenzaprin (Amrix); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Diazepam (Valium); Elagolix (Orilissa); Encorafenib (Braftovi); Fostamatinib (Tavalisse); Fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); Furosemid (Lasix); Ibrutinib (Imbruvica); Ivosidenib (Tibsovo); Ketoconazol; Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Bepridil (in den USA nicht mehr erhältlich), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) oder Chinidin (in Nuedexta); Metformin (Glucophage, Riomet, andere); Omeprazol (Prilosec); Pravastatin (Pravachol); Quetiapin (Seroquel); Rilpivirin (Edurant; in Complera, in Odefsey); Ritonavir (Norvir, in Kaletra) in Kombination mit anderen HIV-Protease-Hemmern wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista) und Lopinavir (in Kaletra); Rosuvastatin (Crestor); Salmeterol (Serevent, in Advair); und Voriconazol (Vfend). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Lebertransplantation, Diabetes oder das humane Immunschwächevirus (HIV) hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate, Injektionen und Intrauterinpessare) verringern können. Wenden Sie eine andere Form der Empfängnisverhütung an, während Sie Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir einnehmen und bis 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmittel, die während und nach Ihrer Behandlung mit Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir für Sie geeignet sind.
• Denken Sie daran, innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir Retardtabletten keinen Alkohol zu trinken.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Es ist wichtig, keine Dosis zu verpassen oder zu überspringen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Husten
• Reizbarkeit
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Muskelkrämpfe

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an doctor

• Ausschlag
• Rötung der Haut
• Juckreiz
• Nesselsucht
• Müdigkeit oder Energiemangel
• die Schwäche
• Verwirrtheit

Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Nehmen Sie die Tabletten nicht aus der vom Hersteller bereitgestellten Tagesdosispackung, bis sie bereit sind, sie einzunehmen.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Viekira XR^® (als Kombinationspräparat mit Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)