Sonidegib

Inhalt

• Bevor Sie Sonidegib einnehmen,
• Sonidegib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Sonidegib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Für alle Patienten:

Sonidegib darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Es besteht ein hohes Risiko, dass Sonidegib zum Verlust der Schwangerschaft führt oder das Baby mit Geburtsfehlern (körperlichen Problemen, die bei der Geburt vorhanden sind) zur Welt kommt.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Sonidegib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) besuchen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Spenden Sie kein Blut oder Blutprodukte, während Sie Sonidegib einnehmen und mindestens 20 Monate nach Ihrer Behandlung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Sonidegib.

Für weibliche Patienten:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Sonidegib eine Schwangerschaft vermeiden. Vor Behandlungsbeginn muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Sie müssen während Ihrer Behandlung und für mindestens 20 Monate nach Abschluss der Behandlung akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Empfängnisverhütung akzeptabel sind.

Wenn Sie während der Einnahme von Sonidegib oder innerhalb von 20 Monaten nach der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, eine Menstruation ausbleiben oder Geschlechtsverkehr ohne Verhütungsmittel haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Für männliche Patienten:

Sie müssen ein Kondom verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben (Operation, um zu verhindern, dass Spermien Ihren Körper verlassen und eine Schwangerschaft verursachen), jedes Mal, wenn Sie während der Einnahme von Sonidegib sexuellen Kontakt mit einer Frau haben, die schwanger ist oder schwanger werden kann. und mindestens 8 Monate nach Ihrer Behandlung. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau hatten oder wenn Sie aus irgendeinem Grund vermuten, dass Ihre Partnerin schwanger ist. Spenden Sie keinen Samen, während Sie Sonidegib einnehmen oder innerhalb von 8 Monaten nach Ihrer Behandlung.

Sonidegib wird zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC; eine Art von Hautkrebs) bei Erwachsenen mit Krebs, der nach einer Operation oder Bestrahlung zurückgekehrt ist, oder bei Erwachsenen, die mit einer Operation oder Bestrahlung nicht behandelt werden können, angewendet. Sonidegib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren genannt werden. Es blockiert die Wirkung eines Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen und kann helfen, Tumore zu schrumpfen.

Sonidegib wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Nehmen Sie Sonidegib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Sonidegib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Abhängig von Ihrem Ansprechen auf Sonidegib und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder beenden.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Sonidegib einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sonidegib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Sonidegib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Atazanavir (Reyataz); bestimmte Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Efavirenz (Sustiva, in Atripla); Modafinil (Provigil); Nefazodon; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactan); Saquinavir (Invirase); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); und Telithromycin (Ketek). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Sonidegib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie während der Einnahme von Sonidegib kein Johanniskraut einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Muskelerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie während der Einnahme von Sonidegib und für 20 Monate nach der Behandlung nicht stillen sollen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Sonidegib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Bauchschmerzen
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• Übelkeit
• Erbrechen
• Veränderung der Fähigkeit, Speisen zu schmecken
• Haarausfall
• Juckreiz
• die Schwäche
• extreme Müdigkeit
• Schmerzen
• versäumte Menstruation

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Sonidegib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Muskelkrämpfe
• unerklärliche Muskelschmerzen, Zärtlichkeit oder Schwäche
• dunkler oder colafarbener Urin
• vermindertes Wasserlassen
• Unfähigkeit zu urinieren

Sonidegib kann die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Sonidegib, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

Sonidegib kann bei Kindern zu einem vorzeitigen Wachstumsstopp führen. Dieses Medikament wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.

Sonidegib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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