Paliperidon-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Paliperidon-Retard-Injektion erhalten,
• Paliperidon-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Studien haben gezeigt, dass ältere Erwachsene mit Demenz (eine Störung des Gehirns, die die Fähigkeit, sich zu erinnern, klar zu denken, zu kommunizieren und alltägliche Aktivitäten auszuführen und Veränderungen in der Stimmung und der Persönlichkeit verursachen kann, beeinträchtigt) die Antipsychotika (Medikamente gegen psychische Erkrankungen) wie Paliperidon während der Behandlung ein erhöhtes Sterberisiko haben. Ältere Erwachsene mit Demenz können während der Behandlung auch ein größeres Risiko haben, einen Schlaganfall oder einen Mini-Schlaganfall zu erleiden.

Paliperidon-Retard-Injektion (mit Langzeitwirkung) ist von der Food and Drug Administration (FDA) nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei älteren Erwachsenen mit Demenz zugelassen. Sprechen Sie mit dem Arzt, der dieses Medikament verschrieben hat, wenn Sie, ein Familienmitglied oder jemand, den Sie pflegen, an Demenz leidet und mit Paliperidon-Retard-Injektion behandelt wird. Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website: http://www.fda.gov/Drugs.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Paliperidon-Retard-Injektion.

Paliperidon-Retard-Injektionen (Invega Sustenna, Invega Trinza) werden zur Behandlung von Schizophrenie (einer psychischen Erkrankung, die zu gestörtem oder ungewöhnlichem Denken, Verlust des Lebensinteresses und starken oder unangemessenen Emotionen führt) angewendet. Paliperidon-Retard-Injektion (Invega Sustenna) wird auch allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen (einer psychischen Erkrankung, die sowohl den Realitätsverlust als auch Stimmungsprobleme [Depression oder Manie] verursacht) angewendet. Paliperidon-Retard-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.

Paliperidon-Injektionen mit verlängerter Freisetzung werden als Suspension (Flüssigkeit) von einem Gesundheitsdienstleister in einen Muskel injiziert. Nachdem Sie Ihre erste Dosis Paliperidon-Retard-Injektion (Invega®^® Sustenna), erhalten Sie normalerweise 1 Woche nach der ersten Dosis und dann jeden Monat eine zweite Dosis. Wenn Sie seit mindestens 4 Monaten eine Paliperidon-Retard-Injektion (Invega Sustenna) erhalten haben, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auf eine Paliperidon-Retard-Injektion (Invega Trinza) umstellen. Paliperidon-Retard-Injektion (Invega Trinza) wird normalerweise alle 3 Monate von einem Arzt in einen Muskel injiziert.

Paliperidon-Retard-Injektion kann helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, wird Ihren Zustand jedoch nicht heilen. Halten Sie weiterhin Termine ein, um Paliperidon-Retard-Injektionen zu erhalten, auch wenn Sie sich gut fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass es Ihnen während der Behandlung mit Paliperidon-Retard-Injektion nicht besser geht.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Paliperidon-Retard-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Paliperidon, Risperidon (Risperdal, Risperdal Consta), andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Paliperidon-Retard-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: andere antipsychotische Medikamente wie Chlorpromazin, Risperidon (Risperdal, Risperdal Consta) und Thioridazin; Medikamente gegen Blutdruck; Carbamazepin; Diuretika („Wasserpillen“); Dopaminagonisten wie Bromocriptin (Cycloset, Parlodel), Cabergolin, Levodopa und Carbidopa (Duopa, Rytary, Sinemet, andere), Pramipexol (Mirapex), Ropinirol (Requip) und Rotigotin (Neupro); Fluorchinolon-Antibiotika wie Gatifloxacin (Zymar, Zymaxid) und Moxifloxacin (Avelox); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), Procainamid, Chinidin (in Nuedexta); Rifampin; und Sotalol (Betapace, Sorine). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben, eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen haben oder wenn ein anderes Medikament jemals zu einer Abnahme Ihrer weißen Blutkörperchen geführt hat. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Krampfanfälle, einen Schlaganfall, einen Mini-Schlaganfall, einen Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz, einen unregelmäßigen Herzschlag, ein langes QT-Syndrom (Zustand, der das Risiko für einen unregelmäßigen Herzschlag, der zu Ohnmacht oder plötzlichem Tod), unkontrollierte Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer, Gleichgewichtsstörungen, Parkinson-Krankheit (PD; eine Störung des Nervensystems, die Schwierigkeiten bei Bewegung, Muskelkontrolle und Gleichgewicht verursacht), Lewy-Körper-Demenz (a Zustand, bei dem das Gehirn abnormale Proteinstrukturen entwickelt und das Gehirn und das Nervensystem im Laufe der Zeit zerstört werden), Schluckbeschwerden, Dyslipidämie (hoher Cholesterinspiegel), Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie oder hatte schon einmal Diabetes. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jetzt starkes Erbrechen, Durchfall oder Anzeichen von Dehydration haben oder wenn diese Symptome zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Paliperidon-Retard-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass die Einnahme von Paliperidon-Retard-Injektion Sie schläfrig machen und Ihre Fähigkeit, klar zu denken, Entscheidungen zu treffen und schnell zu reagieren, beeinträchtigen kann. Fahren Sie während der Behandlung mit Paliperidon-Retard-Injektion zu anderen Zeiten kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
• Sie sollten wissen, dass während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Hyperglykämie (Erhöhung Ihres Blutzuckers) auftreten kann, auch wenn Sie noch nicht an Diabetes leiden. Wenn Sie an Schizophrenie leiden, entwickeln Sie häufiger Diabetes als Menschen, die keine Schizophrenie haben, und die Einnahme von Paliperidon-Retard-Injektionen oder ähnlichen Medikamenten kann dieses Risiko erhöhen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung eines der folgenden Symptome bemerken: extremer Durst, häufiges Wasserlassen, extremer Hunger, verschwommenes Sehen oder Schwäche. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt rufen, sobald Sie eines dieser Symptome haben, da hoher Blutzucker eine schwere Erkrankung namens Ketoazidose verursachen kann. Ketoazidose kann lebensbedrohlich werden, wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird. Symptome einer Ketoazidose sind Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Kurzatmigkeit, fruchtig riechender Atem und Bewusstseinsstörungen.
• Sie sollten wissen, dass Paliperidon-Retard-Injektion Schwindel, Benommenheit, schnellen oder langsamen Herzschlag und Ohnmacht verursachen kann, wenn Sie zu schnell aus einer liegenden Position aufstehen, insbesondere direkt nach der Injektion. Wenn Sie sich nach der Injektion schwindelig oder schläfrig fühlen, müssen Sie sich hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Während der Behandlung sollten Sie langsam aus dem Bett aufstehen und Ihre Füße einige Minuten auf dem Boden ablegen, bevor Sie aufstehen.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Paliperidon-Retardtabletten Ihrem Körper das Abkühlen erschweren kann, wenn es sehr heiß wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, sich intensiv zu bewegen oder extremer Hitze ausgesetzt zu sein. Achten Sie darauf, viel Wasser zu trinken und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: starkes Hitzegefühl, starkes Schwitzen, kein Schwitzen, obwohl es heiß ist, trockener Mund, übermäßiger Durst oder vermindertes Wasserlassen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Paliperidon-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schmerzen, Schwellungen, Rötungen an der Injektionsstelle
• extreme Müdigkeit
• Schwindel, unsicheres Gefühl oder Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten
• Unruhe
• Agitation
• Kopfschmerzen
• trockener Mund
• Gewichtszunahme
• Magenschmerzen oder Beschwerden
• Brustausfluss
• versäumte Menstruation
• Brustvergrößerung bei Männern
• verminderte sexuelle Fähigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Juckreiz
• Nesselsucht
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln und/oder Unterschenkeln
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Krampfanfall
• Fieber
• Muskelsteifheit
• fallen
• Herzrhythmusstörung
• Verwirrtheit
• Bewusstseinsverlust
• ungewöhnliche oder unkontrollierte Bewegungen von Mund, Zunge, Gesicht, Kopf, Hals, Armen und Beinen
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• langsame Bewegungen oder schlurfender Gang
• schmerzhafte Erektion des Penis, die stundenlang anhält
• Husten, Schüttelfrost und/oder andere Anzeichen einer Infektion

Paliperidon-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Schläfrigkeit
• extreme Müdigkeit
• erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Anfälle
• langsame Bewegungen oder schlurfender Gang
• ungewöhnliche oder unkontrollierte Bewegungen von Mund, Zunge, Gesicht, Kopf, Hals, Armen und Beinen

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zu Paliperidon-Retard-Injektionen haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Invega Sustenna^®
• Invega Trinza^®