Dinutuximab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Dinutuximab-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Dinutuximab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Injektion von Dinutuximab kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen, die während der Verabreichung des Arzneimittels oder bis zu 24 Stunden danach auftreten können. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihr Kind während der Infusion und für mindestens 4 Stunden danach genau beobachten, um im Falle einer schwerwiegenden Reaktion auf das Medikament eine Behandlung durchzuführen. Ihr Kind kann vor und während der Behandlung mit Dinutuximab andere Medikamente erhalten, um Reaktionen auf Dinutuximab zu verhindern oder zu behandeln. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind während der Infusion oder bis zu 24 Stunden nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Rötung der Haut; Fieber; Schüttelfrost; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge oder Lippen; Schwindel; Schwäche; oder ein schneller Herzschlag.

Die Injektion von Dinutuximab kann Nervenschäden verursachen, die zu Schmerzen oder anderen Symptomen führen können. Ihr Kind kann vor, während und nach der Dinutuximab-Infusion Schmerzmittel erhalten. Informieren Sie sofort den Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihres Kindes, wenn eines der folgenden Symptome während und nach der Infusion auftritt: starke oder sich verschlimmernde Schmerzen, insbesondere in Bauch, Rücken, Brust, Muskeln oder Gelenken oder Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen oder Schwäche in den Füßen oder Händen.

Halten Sie alle Termine mit dem Arzt Ihres Kindes und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Kindes auf die Dinutuximab-Injektion zu überprüfen.

Dinutuximab-Injektion wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Neuroblastomen (einem Krebs, der in Nervenzellen beginnt) bei Kindern angewendet, die auf andere Behandlungen angesprochen haben. Die Dinutuximab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Die Dinutuximab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer medizinischen Einrichtung oder einem Infusionszentrum über 10 bis 20 Stunden von einem Arzt oder einer Krankenschwester intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird normalerweise an 4 aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb eines Behandlungszyklus für bis zu 5 Zyklen verabreicht.

Teilen Sie dem Arzt unbedingt mit, wie sich Ihr Kind während der Behandlung fühlt. Der Arzt Ihres Kindes kann die Dosis verringern oder die Behandlung für eine Weile oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen des Medikaments auftreten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Dinutuximab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Ihr Kind allergisch gegen Dinutuximab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Dinutuximab-Injektion ist. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte Ihr Kind einnimmt oder einnehmen möchte. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis der Medikamente ändern oder Ihr Kind sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es möglich ist, dass Ihr Kind schwanger wird. Die Injektion von Dinutuximab kann dem Fötus schaden. Falls erforderlich, sollte Ihr Kind während der Behandlung mit Dinutuximab und bis zu 2 Monate nach der Behandlung Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmittel. Wenn Ihr Kind während der Anwendung von Dinutuximab schwanger wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie einen Termin für die Behandlung mit Dinutuximab verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich den Arzt Ihres Kindes an.

Die Injektion von Dinutuximab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Erbrechen
• Durchfall
• Übelkeit
• verminderter Appetit
• Gewichtszunahme

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• verschwommene Sicht
• Veränderungen in der Vision
• Lichtempfindlichkeit
• hängende Augenlider
• Anfälle
• Muskelkrämpfe
• schneller Herzschlag
• ermüden
• Blut im Urin
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Erbrochenes, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• Stuhl, der hellrotes Blut enthält oder schwarz und teerig ist
• blasse Haut
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Kurzatmigkeit
• Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit

Die Injektion von Dinutuximab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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