Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir,
• Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir sind in den USA nicht mehr erhältlich.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme der Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virusinfektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während Ihrer Behandlung mit der Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, blasser Stuhl, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme der Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir.

Die Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir wird allein oder in Kombination mit Ribavirin (Copegus, Rebetol) zur Behandlung einer chronischen (langfristigen) Hepatitis-C-Infektion (durch ein Virus verursachte Leberschwellung) angewendet. Ombitasvir ist ein NS5A-Hemmer des Hepatitis-C-Virus (HCV). Es wirkt, indem es das Virus, das Hepatitis C verursacht, daran hindert, sich im Körper auszubreiten. Paritaprevir ist ein Proteasehemmer. Es wirkt, indem es die HCV-Menge im Körper verringert. Ritonavir ist ein Proteasehemmer. Es hilft, die Menge an Paritaprevir im Körper zu erhöhen, damit das Medikament eine größere Wirkung hat. Dasabuvir ist ein nicht-nukleosidischer NS5B-Polymerase-Hemmer. Es wirkt, indem es die HCV-Menge im Körper verringert. Es ist nicht bekannt, ob Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir oder Dasabuvir die Übertragung von Hepatitis C auf andere Personen verhindern.

Die Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir wird als Tabletten zum Einnehmen geliefert. Dieses Medikament wird in einer Packung mit 28 Tagen Medikamenten geliefert. Jede Packung mit Tagesdosis enthält verschiedene Arten von Tabletten, von denen zwei die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir und zwei weitere Dasabuvir enthalten. Nehmen Sie Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (2 Tabletten) und Dasabuvir (1 Tablette) jeden Morgen zu einer Mahlzeit ein und nehmen Sie dann Dasabuvir (1 Tablette) jeden Abend zu einer Mahlzeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir kontrolliert HCV, heilt es jedoch nicht. Nehmen Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Die Dauer Ihrer Behandlung (12 bis 24 Wochen) hängt von Ihrem Zustand ab, wie gut Sie auf das Medikament ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Brechen Sie die Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir Tabletten sind. Wenn Sie eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktion auf Ritonavir hatten (Hautausschlag, Blasenbildung oder Abschälen der Haut), wird Ihr Arzt wahrscheinlich anweisen, Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht einzunehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alfuzosin (Uroxatral) einnehmen; Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); Cisaprid (Propulsid; in den USA nicht mehr erhältlich); Dronedaron (Multaq); Efavirenz (Sustiva, in Atripla); Mutterkorn enthaltende Arzneimittel wie Dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) und Methylergonovin (Methergin); orale Ethinylestradiol-Kontrazeptiva wie bestimmte Tabletten („Antibabypille“), Pflaster, hormonelle Vaginalringe und andere Esthinylestradiol-Produkte; Everolimus (Afinitor, Zortress); Gemfibrozil (Lopid); Lovastatin (Altoprev); Lurasidon (Latuda); Midazolam (durch den Mund); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (Revatio) zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie; Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Sirolimus (Rapamune); Johanniskraut; Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); oder Triazolam (Halcion). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Colchicin (Colcrys, Mitigare) einnehmen und eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Alprazolam (Xanax); Acetaminophen und Hydrocodon (Anexsia, Zyfrel); Angiotensinrezeptorblocker (ARB) wie Candesartan (Atacand, in Atacand HCT), Losartan (Cozaar, in Hyzaar) und Valsartan (Diovan, in Diovan HCT, Exforge); Buprenorphin und Naloxon (Suboxone, Zubsolv); Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc, in Caduet), Diltiazem (Cardizem, Cartia), Nifedipin (Adalat, Afeditab) und Verapamil (Calan, Verelan); Carisoprodol (Soma); Cyclobenzaprin (Amrix); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Diazepam (Valium); Fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); Furosemid (Lasix); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Bepridil (in den USA nicht mehr erhältlich), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) oder Chinidin (in Nuedexta); Ketoconazol; Metformin (Glucophage, Riomet); Omeprazol (Prilosec); Pravastatin (Pravachol); Quetiapin (Seroquel); Rilpivirin (Edurant; in Complera, in Odefsey); Ritonavir (Norvir, in Kaletra) in Kombination mit anderen HIV-Protease-Hemmern wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista) und Lopinavir (in Kaletra); Rosuvastatin (Crestor); Salmeterol (Serevent, in Advair); und Voriconazol (Vfend). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Lebertransplantation, Anämie (eine niedrigere als die normale Anzahl roter Blutkörperchen) oder das humane Immunschwächevirus (HIV) hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate, Injektionen und Intrauterinpessare) verringern können. Wenden Sie während der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir sowie für 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine andere Form der Empfängnisverhütung an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmittel, die während und nach Ihrer Behandlung mit Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir für Sie geeignet sind.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie eine Dosis von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis mit einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch seit dem Zeitpunkt, zu dem Sie Ihre Dosis hätten einnehmen sollten, mehr als 12 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie eine Dosis von Dasabuvir vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis zu einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch seit dem Zeitpunkt, zu dem Sie Ihre Dosis hätten einnehmen sollten, mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Ausschlag
• Rötung der Haut
• Juckreiz
• die Schwäche

Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar.Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Viekira Pak^® (als Kombinationspräparat mit Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)