Autor: Helen Garcia
Erstelldatum: 16 April 2021
Aktualisierungsdatum: 27 Januar 2025
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SD-101 plus pembrolizumab for HNSCC
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Inhalt

Pembrolizumab-Injektion wird angewendet: Die Pembrolizumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Ihrem Immunsystem hilft, das Wachstum von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

  • zur Behandlung von Melanomen (einer Art von Hautkrebs), die nicht operativ behandelt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder in Kombination mit anderen Chemotherapie-Medikamenten zur Behandlung und Verhinderung des Wiederauftretens des Melanoms nach einer Operation, um es und alle betroffenen Lymphe zu entfernen Knoten;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die nicht operativ, mit anderen Chemotherapie-Medikamenten oder Strahlentherapie behandelt werden können oder die sich während oder nach der Behandlung mit platinhaltigen Arzneimitteln auf andere Körperteile ausgebreitet oder verschlechtert haben Chemotherapie-Medikamente (Cisplatin, Carboplatin) oder in Kombination mit anderen Chemotherapie-Medikamenten (Paclitaxel, Pemetrexed) zur Behandlung bestimmter Arten von NSCLC, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben;
  • zur Behandlung einer bestimmten Art von Kopf-Hals-Krebs, der immer wieder auftritt oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht operativ entfernt werden kann. Es kann auch in Kombination mit Fluorouracil und einem platinhaltigen Chemotherapeutikum (Cisplatin, Carboplatin) verwendet werden, um eine bestimmte Art von Kopf- und Halskrebs zu behandeln, die immer wieder auftritt oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht operativ behandelt werden kann. Pembrolizumab wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Kopf-Hals-Krebs angewendet, die sich während oder nach der Behandlung mit Chemotherapie-Medikamenten verschlechtert oder auf andere Körperteile ausgebreitet hat;
  • zur Behandlung einer bestimmten Art von Hodgkin-Lymphom (Morbus Hodgkin) bei Kindern und Erwachsenen, die sich mit anderen Chemotherapie-Behandlungen nicht besserten oder besser wurden, aber nach einer Behandlung mit anderen Chemotherapie-Medikamenten wiederkehrten, und bei Kindern, nachdem sie zwei- oder mehrmals mit anderen Chemotherapie-Medikamenten behandelt wurden ;
  • zur Behandlung einer bestimmten Art von primärem mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL; Non-Hodgkin-Lymphom) bei Kindern und Erwachsenen, die mit anderen Chemotherapie-Behandlungen nicht besser wurden oder nach zwei- oder mehrmaliger Behandlung mit anderen Chemotherapie-Medikamenten wiederkehrten;
  • zur Behandlung einer bestimmten Art von Urothelkrebs (Krebs der Blasenschleimhaut und anderer Teile der Harnwege), der sich auf nahegelegenes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat, bei Personen, die keine platinhaltigen Chemotherapeutika (Cisplatin, Carboplatin) erhalten können , oder deren Krebs sich während oder nach der Behandlung mit diesen Chemotherapie-Medikamenten verschlechtert hat;
  • zur Behandlung einer bestimmten Art von Blasenkrebs bei Personen, bei denen es mit einem anderen Medikament (Bacillus Calmette-Guerin; BCG-Therapie) keine Besserung gab und die nicht in der Lage sind oder sich entschieden haben, nicht durch eine Operation zur Entfernung der Blase behandelt zu werden;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von Dickdarmkrebs (Krebs, der im Dickdarm beginnt) und bestimmter Arten von soliden Tumoren als Erstbehandlung bei Kindern und Erwachsenen, die nicht operativ behandelt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder bei denen verschlechtert, nachdem es mit anderen Chemotherapie-Medikamenten behandelt wurde;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von Magenkrebs (Magenkrebs) oder Krebs im Bereich des Übergangs des Magens in die Speiseröhre (der Schlauch zwischen Rachen und Magen), der während oder nach der Behandlung zurückgekehrt ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat 2 oder mehr Chemotherapie-Behandlungen;
  • um eine bestimmte Art von Speiseröhrenkrebs zu behandeln, die zurückgekehrt ist und sich nach der Behandlung mit einem oder mehreren anderen Chemotherapeutika auf nahegelegenes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht mit einer Operation oder Strahlentherapie behandelt werden kann;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von Gebärmutterhalskrebs (Krebs, der in der Gebärmutteröffnung beginnt), der während oder nach der Behandlung mit einem anderen Chemotherapeutikum zurückgekehrt ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von hepatozellulärem Karzinom (HCC; eine Art von Leberkrebs) bei Patienten, die zuvor erfolglos mit Sorafenib (Nexafar) behandelt wurden;
  • zur Behandlung des Merkelzellkarzinoms (MCC; eine Art von Hautkrebs) bei Kindern und Erwachsenen, das zurückgekehrt ist und sich auf nahegelegenes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat;
  • in Kombination mit Axitinib (Inlyta) zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC; eine Krebsart, die in den Nieren beginnt);
  • in Kombination mit Lenvatinib (Lenvima) zur Behandlung einer bestimmten Krebsart der Gebärmutterschleimhaut (Uterusschleimhaut), die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat oder sich während oder nach der Behandlung mit Chemotherapie-Medikamenten verschlechtert oder die nicht durch eine Operation oder Bestrahlung behandelt werden kann Therapie;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von soliden Tumoren, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder nicht operativ behandelt werden können, bei Erwachsenen und Kindern, die zuvor erfolglos mit einem anderen Chemotherapeutikum behandelt wurden und keine anderen zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten haben;
  • zur Behandlung bestimmter Arten von Plattenepithelkarzinomen der Haut (CSCC; Hautkrebs), die zurückgekehrt sind oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben und nicht chirurgisch oder strahlentherapeutisch behandelt werden können;
  • und in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung einer bestimmten Art von Brustkrebs, die in nahegelegenes Gewebe zurückgekehrt ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht operativ behandelt werden kann.

Pembrolizumab-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit Flüssigkeit und zur intravenösen Injektion (in eine Vene) über 30 Minuten von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung geliefert. Es wird normalerweise alle 3 oder 6 Wochen so lange injiziert, wie Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt.


Die Injektion von Pembrolizumab kann während oder kurz nach der Infusion des Arzneimittels schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Hitzewallungen, Fieber, Schüttelfrost, Zittern, Schwindel, Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.

Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit der Pembrolizumab-Injektion verzögern oder beenden oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln, je nachdem, wie Sie auf das Medikament ansprechen und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab-Injektion und bei jeder Dosisgabe die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.


Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Pembrolizumab-Injektion erhalten,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Pembrolizumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Pembrolizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Organ- oder Knochenmarktransplantation hatten und wenn Sie eine Strahlentherapie im Brustbereich hatten oder hatten; eine Autoimmunerkrankung (Zustand, bei dem das Immunsystem einen gesunden Teil des Körpers angreift) wie Morbus Crohn (Zustand, bei dem das Immunsystem die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht), Colitis ulcerosa (Zustand, der Schwellungen und Wunden in der Auskleidung des Dickdarms und des Mastdarms verursacht) oder Lupus (Zustand, bei dem das Immunsystem viele Gewebe und Organe angreift, einschließlich Haut, Gelenke, Blut und Nieren); Diabetes; Schilddrüsenprobleme; jede Art von Lungenerkrankung oder Atemproblemen; oder Nieren- oder Lebererkrankungen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen. Sie sollten während der Pembrolizumab-Injektion und 4 Monate nach der letzten Dosis nicht schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Pembrolizumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die Injektion von Pembrolizumab kann dem Fötus schaden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie während der Pembrolizumab-Injektion und für 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen sollen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.


Die Injektion von Pembrolizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Gelenk- oder Rückenschmerzen
  • Schwellung von Körper oder Gesicht
  • Veränderungen der Hautfarbe
  • extreme Müdigkeit oder Energiemangel
  • Fieber
  • Übelkeit
  • Erbrechen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

  • Blasen oder sich ablösende Haut; Hautrötung; Ausschlag; oder Juckreiz
  • schmerzhafte Wunden oder Geschwüre in Mund, Nase, Rachen oder Genitalbereich
  • Kurzatmigkeit
  • Brustschmerzen
  • neuer oder sich verschlimmernder Husten
  • Durchfall
  • Stuhl, der schwarz, teerig, klebrig ist oder Blut oder Schleim enthält
  • schwere Bauchschmerzen
  • starke Übelkeit und Erbrechen
  • gesteigerter oder verminderter Appetit
  • Erhöhter Durst
  • Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
  • Gelbfärbung der Haut oder Augen
  • leichte Blutungen oder blaue Flecken
  • schneller Herzschlag
  • Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Verlust)
  • Haarausfall
  • vermehrtes Schwitzen
  • frieren
  • Vertiefung der Stimme oder Heiserkeit
  • Schwellung vor dem Hals (Kropf)
  • Kribbeln und Schwäche in den Füßen, Beinen, Händen und Armen
  • starke oder anhaltende Kopfschmerzen, Muskelschmerzen
  • starke Muskelschwäche
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht
  • Veränderung der Urinmenge oder -farbe
  • Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
  • Blut im Urin
  • Veränderungen in der Vision
  • verwirrt sein

Die Injektion von Pembrolizumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Pembrolizumab-Injektion zu überprüfen. Bei einigen Erkrankungen wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Pembrolizumab behandelt werden kann.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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Zuletzt überarbeitet - 15.05.2021

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