Dolutegravir

Inhalt

• Bevor Sie Dolutegravir einnehmen,
• Dolutegravir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Dolutegravir und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder rufen Sie einen Notarzt an:

Dolutegravir wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Wochen mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg angewendet. Es wird auch in Kombination mit Rilpivirin (Edurant) zur Behandlung von HIV bei bestimmten Erwachsenen angewendet, um ihre derzeitigen HIV-Medikamente zu ersetzen, die mindestens 6 Monate lang eingenommen wurden. Dolutegravir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als HIV-Integrase-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die HIV-Menge in Ihrem Blut verringert und die Anzahl der Immunzellen erhöht, die bei der Bekämpfung von Infektionen in Ihrem Körper helfen. Obwohl Dolutegravir HIV nicht heilt, kann die Einnahme zusammen mit anderen Medikamenten Ihr Risiko verringern, ein erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und HIV-bedingte Krankheiten wie schwere Infektionen oder Krebs zu entwickeln. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit dem Praktizieren von Safer Sex und anderen Änderungen des Lebensstils kann das Risiko einer Übertragung (Verbreitung) des HIV-Virus auf andere Menschen verringern.

Dolutegravir ist als Tablette und als Suspensionstablette (eine Tablette zum Auflösen in Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise ein- oder zweimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Dolutegravir jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Dolutegravir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Kauen, schneiden oder zerdrücken Sie die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht. Sie können die Tablette einzeln schlucken oder vor der Anwendung mit Trinkwasser mischen.

Wenn Sie die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Trinkwasser mischen, geben Sie die verordnete Anzahl Tablette(n) in einen Dosierbecher. Wenn Sie 1 oder 3 Tablette(n) zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen einnehmen, geben Sie 1 Teelöffel (5 ml) Trinkwasser in die Tasse. Wenn Sie 4, 5 oder 6 Tabletten zur oralen Suspension einnehmen, geben Sie 2 Teelöffel (10 ml) Trinkwasser in die Tasse. Verwenden Sie keine andere Flüssigkeit, um die Tablette aufzulösen. Schwenken Sie die Tasse für 1 oder 2 Minuten oder bis die Mischung vollständig aufgelöst ist; die Mischung erscheint trüb. Wenn sich die Tablette(n) zur Suspension vollständig aufgelöst haben, trinken Sie die Mischung direkt nach dem Mischen. Wenn nach dem Mischen der Mischung mehr als 30 Minuten vergangen sind, verwerfen Sie die Mischung.

Wenn Sie einem Kind die Tabletten zur Suspensionsmischung verabreichen, achten Sie darauf, dass es bei der Einnahme aufrecht steht. Wenn sich noch Mischung in der Tasse befindet, geben Sie einen weiteren Teelöffel (5 ml) Trinkwasser in die Tasse, schwenken Sie und geben Sie alles dem Kind, um sicherzustellen, dass es die volle Dosis erhält.

Wenn Sie einem Säugling die Tabletten zur Suspensionsmischung verabreichen, verwenden Sie die mitgelieferte Applikationsspritze zum Abmessen und Verabreichen der Dosis. Stecken Sie die Spitze der Spritze in den Dosierbecher mit der vorbereiteten Mischung, um sie in die Spritze aufzuziehen. Führen Sie die Spitze der Applikationsspritze gegen die Innenseite der Wange in den Mund des Kindes. Drücken Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die Dosis langsam zu verabreichen. Geben Sie dem Säugling Zeit, die Mischung zu schlucken. Geben Sie einen weiteren Teelöffel (5 ml) Trinkwasser in die Tasse und schwenken Sie.Ziehen Sie die restliche Mischung in die Spritze auf und geben Sie alles dem Säugling. Wiederholen Sie den Vorgang, falls noch etwas von der Mischung in der Spritze verbleibt, um sicherzustellen, dass das Kind die volle Dosis erhält. Die Mischung sollte dem Baby innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen verabreicht werden. Nach der Einnahme den Becher und die Spritzenteile getrennt mit Wasser waschen. Lassen Sie die Teile vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder zusammenbauen und lagern.

Wechseln Sie nicht von Tabletten auf Tablette(n) zur Suspension, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Nehmen Sie Dolutegravir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Dolutegravir nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihr Vorrat an Dolutegravir zur Neige geht, holen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach. Wenn Sie die Einnahme von Dolutegravir abbrechen oder eine Dosis vergessen, kann sich Ihr Zustand verschlechtern und die medikamentöse Behandlung erschweren.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Dolutegravir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Dolutegravir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Dolutegravir-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder überprüfen Sie die Patienteninformationen des Herstellers, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Dofetilid (Tikosyn) einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Dolutegravir nicht einnehmen sollen, wenn Sie dieses Medikament einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Dalfampridin (Ampyra); andere Medikamente gegen HIV, einschließlich Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Etravirin (Intelence), Fosamprenavir (Lexiva) eingenommen mit Ritonavir (Norvir), Nevirapin (Viramune) und Tipranavir (Aptivus) eingenommen mit Ritonavir (Norvir); bestimmte Medikamente gegen Anfälle, einschließlich Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), Oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• wenn Sie Antazida, Abführmittel oder Multivitamine einnehmen, die Aluminium, Magnesium oder Kalzium enthalten; Kalziumergänzungen; Eisenergänzungen; Sucralfat (Carafat); oder gepufferte Medikamente wie gepuffertes Aspirin, nehmen Sie diese 2 Stunden nach oder 6 Stunden vor der Einnahme von Dolutegravir ein. Wenn Sie Dolutegravir jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie diese Ergänzungsmittel gleichzeitig mit der Einnahme von Dolutegravir einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder jemals hatten oder Dialysebehandlungen oder eine Lebererkrankung einschließlich Hepatitis B oder Hepatitis C erhalten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über wirksame Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während der Einnahme von Dolutegravir schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Dolutegravir kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten nicht stillen, wenn Sie mit HIV infiziert sind oder Dolutegravir einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Immunsystem während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion stärker werden und andere Infektionen bekämpfen kann, die bereits in Ihrem Körper vorhanden waren. Dies kann dazu führen, dass Sie Symptome dieser Infektionen entwickeln. Wenn bei Ihnen nach Beginn der Behandlung mit Dolutegravir neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Dolutegravir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Gas
• Durchfall
• Gewichtszunahme

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Dolutegravir und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder rufen Sie einen Notarzt an:

• Ausschlag
• Fieber
• sich krank fühlen
• übermäßige Müdigkeit
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Blasenbildung oder Hautschuppung
• Blasen oder Wunden im Mund
• rote oder geschwollene Augen
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Gelbe Augen oder Haut
• dunkler Urin
• blasser Stuhlgang
• Übelkeit
• Erbrechen
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens

Dolutegravir kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entfernen Sie das Trockenmittel (kleine Packung mit einer Substanz, die Feuchtigkeit aufnimmt, um das Medikament trocken zu halten) nicht aus der Flasche.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Dolutegravir zu überprüfen.

Halten Sie einen Vorrat an Dolutegravir bereit. Warten Sie nicht, bis Ihnen die Medikamente ausgehen, um Ihr Rezept aufzufüllen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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