Ospemifen

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ospemifen,
• Ospemifen kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Die Einnahme von Ospemifen kann das Risiko erhöhen, an Endometriumkarzinom (Gebärmutterkrebs) zu erkranken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals hatten oder wenn Sie abnormale vaginale Blutungen haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ospemifen nicht einnehmen sollen. Wenn Sie während der Einnahme von Ospemifen ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Die Einnahme von Ospemifen kann auch das Risiko von Schlaganfällen und Blutgerinnseln erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen oder schon einmal einen Schlaganfall hatten. wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie Blutgerinnsel hat oder hatte; oder wenn Sie hohen Blutdruck, hohe Cholesterin- oder Fettwerte im Blut, Diabetes, Herzerkrankungen oder Lupus (eine Erkrankung, bei der der Körper sein eigenes Gewebe angreift und dadurch Schäden und Schwellungen verursacht) haben oder hatten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ospemifen nicht einnehmen sollen. Sprechen Sie alle 3 bis 6 Monate mit Ihrem Arzt, um zu besprechen, ob Sie dieses Medikament weiterhin einnehmen sollen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Ospemifen und rufen Sie sofort Ihren Arzt auf: Schwellung oder Schmerzen in den Beinen; warme oder rote Haut; langsame oder schwierige Sprache; Schwindel oder Ohnmacht; Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines; plötzliche, starke Kopfschmerzen; plötzliche Veränderungen des Sehvermögens; Schmerzen in Brust, Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer; oder Atemnot.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ospemifen zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.

Ospemifen wird zur Behandlung von Veränderungen aufgrund der Menopause („Lebensveränderung“, Ende der monatlichen Menstruation) in und um die Vagina herum angewendet, die schmerzhaften Geschlechtsverkehr und vaginale Trockenheit verursachen können. Ospemifen gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Hormone bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es Östrogen ersetzt, das normalerweise vom Körper produziert wird.

Ospemifen kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Ospemifen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ospemifen genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ospemifen hilft, die Symptome der Menopause zu kontrollieren, die vaginale Trockenheit und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr verursachen können, aber nicht heilen. Nehmen Sie Ospemifen weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Ospemifen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ospemifen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ospemifen, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ospemifen-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antimykotika wie Itraconazol (Sporanox), Fluconazol (Diflucan), Ketoconazol (Nizoral); Clarithromycin (Biaxin); Östrogene wie (Premarin); Östrogenagonisten/-antagonisten wie Tamoxifen (Nolvadex); Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) wie Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra), Saquinavir (Fortovase, Invirase); Nefazodon; oder Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Ospemifen kann den Fötus schädigen. Wenn Sie während der Einnahme von Ospemifen schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, oder wenn Sie Bettruhe halten, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Ospemifen einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ospemifen kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Hitzewallungen oder Hitzewallungen
• vaginaler Ausfluss
• Muskelkrämpfe
• vermehrtes Schwitzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen. Augen, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz

Ospemifen kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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