Tofacitinib

Inhalt

• Bevor Sie Tofacitinib einnehmen,
• Tofacitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Einnahme von Tofacitinib kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, das Humane Immunschwächevirus (HIV), das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), eine Lungenerkrankung oder eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie in Gebieten wie den Tälern des Ohio oder des Mississippi leben oder jemals gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, wie zum Beispiel: Abatacept (Orencia); Adalimumab (Humira); Anakinra (Kineret); Azathioprin (Azasan, Imuran); Certolizumab (Cimzia); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); Rituximab (Rituxan); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelone) und Prednison (Rayos); Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); und Tocilizumab (Actemra).

Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber; Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; schmerzhaftes oder schwieriges Schlucken; Husten; Kurzatmigkeit; Gewichtsverlust; warme, rote oder schmerzhafte Haut; schmerzhafter Hautausschlag; Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Nackensteifigkeit, Verwirrung; häufiges, schmerzhaftes oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen; Magenschmerzen; Durchfall; oder übermäßige Müdigkeit.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) infiziert, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Anwendung von Tofacitinib Ihre Infektion verschlimmern und dazu führen, dass Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Tofacitinib einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Tofacitinib beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, blutiger Schleimhusten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber.

Die Einnahme von Tofacitinib in höheren als den empfohlenen Dosen kann während Ihrer Behandlung zu schweren oder lebensbedrohlichen Herzproblemen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 50 Jahre oder älter sind oder rauchen und wenn Sie hohe Cholesterinwerte, Bluthochdruck oder Diabetes haben. Nehmen Sie Tofacitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder öfter als von Ihrem Arzt verordnet ein.

Die Einnahme von Tofacitinib kann das Risiko erhöhen, ein Lymphom (Krebs, der in den Blutzellen beginnt, die Infektionen bekämpfen) oder andere Krebsarten, einschließlich Hautkrebs, zu entwickeln. Einige Menschen, die Tofacitinib nach einer Nierentransplantation zusammen mit anderen Medikamenten einnahmen, entwickelten eine Erkrankung, die dazu führte, dass ihr Körper zu viele weiße Blutkörperchen produzierte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Krebsart haben oder jemals hatten oder eine Nierentransplantation hatten.

Die Einnahme von Tofacitinib in höheren als den empfohlenen Dosen kann das Risiko lebensbedrohlicher Blutgerinnsel erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 50 Jahre oder älter sind und ein Risiko für Herz- oder Blutgefäßerkrankungen besteht. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals ein Blutgerinnsel in Ihren Beinen, Armen oder Lungen oder in den Arterien hatten. Nehmen Sie Tofacitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Tofacitinib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Brustschmerzen, Schwellung eines Beines oder Armes, Beinschmerzen, Rötung, Verfärbung oder Wärme in den Beinen oder Armen or .

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Tofacitinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Tofacitinib wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Patienten angewendet, die nicht auf Methotrexat ansprachen (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Es wird auch zusammen mit Methotrexat, Sulfasalazin (Azulfidin) oder Leflunomid (Arava) zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis (einer Erkrankung, die Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht) bei Menschen angewendet, die nicht auf diese Medikamente allein angesprochen haben. Tofacitinib wird zur Behandlung von Colitis ulcerosa (einer Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarm- und Mastdarmschleimhaut verursacht) bei Patienten angewendet, die keine Medikamente gegen Tumornekrosefaktor (TNF) einnehmen können oder auf diese nicht ansprechen. Es wird auch zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (PJIA; eine Art von Arthritis im Kindesalter, die während der ersten sechs Monate der Erkrankung fünf oder mehr Gelenke betrifft und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Kindern ab 2 Jahren angewendet. Tofacitinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Januskinase (JAK)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems verringert.

Tofacitinib ist als Tablette, als Retardtablette (mit Langzeitwirkung) und als Lösung zum Einnehmen (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Zur Behandlung von Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis oder Psoriasis-Arthritis wird die Tablette normalerweise zweimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen und die Retardtablette wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Zur Behandlung der polyartikulär verlaufenden juvenilen idiopathischen Arthritis wird die Tablette oder die Lösung zum Einnehmen in der Regel zweimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Tofacitinib jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Tofacitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Retardtabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Verwenden Sie immer die mit der Tofacitinib-Lösung gelieferte Applikationsspritze zum Einnehmen, um Ihre Dosis zu messen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Dosierung Ihrer Tofacitinib-Lösung haben.

Wenn Sie oder Ihr Kind Tofacitinib Lösung zum Einnehmen einnehmen, bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Gebrauchsanweisung des Herstellers. Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte schwere Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Tofacitinib einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tofacitinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Tofacitinib-Tabletten, Retardtabletten oder Lösung zum Einnehmen sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte antimykotische Medikamente wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox) und Ketoconazol; Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Naprosyn, Aleve); Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andere); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); bestimmte Medikamente gegen HIV, einschließlich Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept) und Ritonavir (Norvir, in Kaletra); Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifabutin (Mycobutin); und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen haben, die nicht diagnostiziert wurden, und wenn Sie Geschwüre (Wunden in der Magen- oder Darmschleimhaut), Divertikulitis (Schwellung der Dickdarmschleimhaut), Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis haben oder jemals hatten B oder Hepatitis C, Krebs, Anämie (niedrigere als normale Anzahl roter Blutkörperchen), Dialyse (medizinische Behandlung zur Reinigung des Blutes, wenn die Nieren nicht richtig funktionieren) oder Nierenerkrankungen. Wenn Sie Retardtabletten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Verdauungssystem verengt oder blockiert ist.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Tofacitinib einnehmen. Wenn Sie während der Einnahme von Tofacitinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie nicht, während Sie Tofacitinib-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen einnehmen und mindestens 18 Stunden nach der letzten Dosis der Tablette oder mindestens 36 Stunden nach der letzten Dosis der Retardtablette.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Tofacitinib.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder geplant sind. Wenn Sie Impfungen benötigen, müssen Sie möglicherweise die Impfungen erhalten und dann einige Zeit warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Tofacitinib beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Tofacitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Kopfschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Augen, Lippen oder Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden
• Bauchschmerzen, besonders wenn sie mit Fieber und Durchfall oder Verstopfung einhergehen
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• Appetitverlust
• dunkler Urin
• lehmfarbener Stuhlgang
• Erbrechen
• Ausschlag
• blasse Haut
• Kurzatmigkeit

Tofacitinib kann Ihren Cholesterinspiegel im Blut erhöhen. Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Tofacitinib Tests zur Überwachung Ihres Cholesterinspiegels anordnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Tofacitinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entsorgen Sie nicht verwendete Lösung 60 Tage nach dem Öffnen der Flasche.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tofacitinib zu überprüfen.

Wenn Sie die Retardtabletten einnehmen, können Sie beim Stuhlgang etwas bemerken, das wie eine Tablette aussieht. Dies ist nur die leere Tablettenhülle, und dies bedeutet nicht, dass Sie nicht Ihre volle Medikamentendosis erhalten haben.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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