Regorafenib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Regorafenib,
• Regorafenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Regorafenib kann Leberschäden verursachen, die schwer oder lebensbedrohlich sein können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, Energiemangel , Appetitlosigkeit, grippeähnliche Symptome oder eine Änderung der Schlafgewohnheiten.

Halten Sie alle Termine mit dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Regorafenib für Sie sicher ist und um die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament zu überprüfen.

Regorafenib wird zur Behandlung von Dickdarm- und Mastdarmkrebs (Krebs, der im Dickdarm oder Rektum beginnt), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, bei Patienten angewendet, die mit bestimmten anderen Medikamenten nicht erfolgreich behandelt wurden. Es wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST; eine Tumorart, die im Magen, Darm [Darm] oder Speiseröhre [Schlauch, der den Rachen mit dem Magen verbindet] wächst) bei Patienten angewendet, die mit bestimmten anderen nicht erfolgreich behandelt wurden Medikamente. Regorafenib wird auch zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC; eine Art von Leberkrebs) bei Patienten angewendet, die zuvor mit Sorafenib (Nexafar) behandelt wurden. Regorafenib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Regorafenib kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise 3 Wochen lang einmal täglich mit einer fettarmen Mahlzeit (mit weniger als 600 Kalorien und weniger als 30 % der Kalorien aus Fett) eingenommen und dann 1 Woche lang ausgelassen. Dieser Behandlungszeitraum wird als Zyklus bezeichnet und der Zyklus kann so lange wiederholt werden, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Nehmen Sie Regorafenib jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Regorafenib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt kann Ihre Regorafenib-Dosis verringern oder Ihnen sagen, dass Sie während der Behandlung die Einnahme von Regorafenib für einen bestimmten Zeitraum unterbrechen sollen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Nehmen Sie Regorafenib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Regorafenib nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Regorafenib ist nicht in Apotheken erhältlich. Ihre Medikamente werden Ihnen oder Ihrem Arzt von einer Fachapotheke per Post zugestellt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Ihr Medikament erhalten.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Regorafenib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Regorafenib, andere Arzneimittel oder einen der Bestandteile von Regorafenib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); bestimmte Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Fluvastatin (Lescol); Irinotecan (Camptosar); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); Rifampin (Rifadin, Rifamate, in Rifater); oder Telithromycin (Ketek). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Sie sollten während der Einnahme von Regorafenib kein Johanniskraut einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Wunde haben, die nicht verheilt ist oder wenn Sie Blutungsprobleme, Bluthochdruck, Brustschmerzen oder Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen haben oder jemals hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich operiert wurden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie während der Einnahme von Regorafenib und bis zu 2 Monate nach der letzten Dosis nicht schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung Verhütungsmittel anwenden und nach der letzten Dosis noch 2 Monate lang Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Regorafenib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Regorafenib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Regorafenib und bis zu 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Regorafenib einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie die Einnahme von Regorafenib mindestens 2 Wochen vor Ihrer Operation abbrechen sollen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann es für Sie sicher ist, nach der Operation wieder mit der Einnahme von Regorafenib zu beginnen.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie eine Regorafenib-Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich an diesem Tag daran erinnern. Nehmen Sie nicht zwei Dosen am selben Tag ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Regorafenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Müdigkeit
• die Schwäche
• Appetitverlust
• Durchfall
• Schwellung, Schmerzen und Rötung der Mund- oder Rachenschleimhaut
• Gewichtsverlust
• Heiserkeit oder andere Veränderungen im Klang Ihrer Stimme

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Brustschmerzen
• Kurzatmigkeit
• ungewöhnlicher vaginaler Ausfluss oder Reizung
• Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen
• Schwindel oder Schwächegefühl
• Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• Schwellung des Bauches
• hohes Fieber
• Schüttelfrost
• schwerer Durchfall
• starke Kopfschmerzen
• Krampfanfall
• Verwirrtheit
• Veränderungen in der Vision
• Mundtrockenheit, Muskelkrämpfe oder vermindertes Wasserlassen
• Rötung, Schmerzen, Blasen, Blutungen oder Schwellungen an den Handflächen oder Fußsohlen
• Ausschlag
• Erbrechen von Blut oder Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• rosa oder brauner Urin
• rote oder schwarze (teerartige) Stühle
• Aushusten von Blut oder Blutgerinnseln
• ungewöhnlich starke Menstruationsblutungen (Perioden)
• ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide
• häufiges Nasenbluten

Regorafenib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Legen Sie die Tabletten nicht in andere Behälter, wie beispielsweise Tablettendosen für die tägliche oder wöchentliche Einnahme, und entfernen Sie nicht das Trockenmittel (Trockenmittel) aus dem Behälter. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entsorgen Sie nicht verwendete Tabletten 7 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Hautausschlag oder andere Hautveränderungen
• Stimmveränderungen oder Heiserkeit
• Durchfall
• Schwellungen in Nase oder Mund
• trockener Mund
• verminderter Appetit
• Müdigkeit

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor Beginn der Einnahme von Regorafenib und regelmäßig während der Behandlung kontrollieren.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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