Ezogabin

Inhalt

• Bevor Sie Ezogabin einnehmen,
• Ezogabin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Ezogabin ist in den USA nach dem 30. Juni 2017 nicht mehr erhältlich. Wenn Sie derzeit Ezogabin einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.

Ezogabin kann Veränderungen der Netzhaut (Gewebeschicht im Augenhintergrund) verursachen, die zu Sehverlust führen können. Diese Sehveränderungen können dauerhaft sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Sehstörungen bemerken.

Ihr Arzt wird vor der Behandlung und alle 6 Monate während der Einnahme von Ezogabin eine Augenuntersuchung anordnen. Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und Ihrem Augenarzt ein.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ezogabin und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Ezogabin.

Ezogabin wird zusammen mit anderen Medikamenten zur Kontrolle von partiellen Anfällen (Anfällen, die nur einen Teil des Gehirns betreffen) bei Erwachsenen angewendet. Ezogabin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikonvulsiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es abnormale elektrische Aktivität im Gehirn reduziert.

Ezogabin kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise dreimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ezogabin jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen, auflösen oder zerdrücken.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Ezogabin-Dosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, höchstens einmal pro Woche.

Nehmen Sie Ezogabin genau wie verordnet ein. Ezogabin kann gewohnheitsbildend sein. Nehmen Sie keine größere Dosis ein, nehmen Sie sie nicht häufiger oder über einen längeren Zeitraum ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ezogabin kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, wird ihn jedoch nicht heilen. Es kann einige Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Ezogabin spüren. Nehmen Sie Ezogabin weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Ezogabin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen auftreten. Wenn Sie die Einnahme von Ezogabin plötzlich abbrechen, können Ihre Anfälle häufiger auftreten. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich über einen Zeitraum von mindestens 3 Wochen schrittweise verringern.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Ezogabin einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ezogabin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Ezogabin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Cordarone, Pacerone); bestimmte Antibiotika wie Azithromycin (Zithromax), Clarithromycin (Biaxin), Erythromycin (E.E.S., Erythrocin) oder Moxifloxacin (Avelox); Chloroquin (Aralen); Antihistaminika; Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), Chlorpromazin; Citalopram (Celexa); Digoxin (Cardoxin, Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); Disopyramid (Norpace); Dofetilid (Tikosyn); Droperidol (Inapsin); Flecainid (Tambocor); Haloperidol (Haldol); Ipratropium (Atrovent); Medikamente gegen Reizdarm, Reisekrankheit, Parkinson, Geschwüre oder Harnwegsprobleme; Mesoridazin (Serentil); Methadon (Dolophin); Pentamidin (NebuPent, Pentam); Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Procainamid (Pronestyl); Chinidin (in Nuedexta); Sotalol (Betapace); Thioridazin; und Vandetanib (Caprelsa). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben und wenn Sie eine benigne Prostatahyperplasie (BPH; vergrößerte Prostata) oder eine andere Erkrankung haben oder hatten, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme verursacht, ein langes QT Intervall (ein Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann), niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut oder Nieren- oder Lebererkrankungen.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ezogabin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

  
  
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Ezogabin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Ezogabin Sie schwindlig, schläfrig, verwirrt oder unfähig machen kann, sich zu konzentrieren. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung alkoholischer Getränke, während Sie Ezogabin einnehmen. Alkohol kann den durch Ezogabin verursachten Schwindel und die Schläfrigkeit verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie möglicherweise selbstmordgefährdet werden (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen), während Sie Ezogabin zur Behandlung von Epilepsie oder anderen Erkrankungen einnehmen. Eine kleine Anzahl von Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (etwa 1 von 500 Behandelten), die während der klinischen Studien Antikonvulsiva wie Ezogabin zur Behandlung verschiedener Erkrankungen einnahmen, wurde während der Behandlung selbstmordgefährdet. Einige dieser Personen entwickelten bereits eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments Selbstmordgedanken und -verhalten. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Sie ein Antikonvulsivum wie Ezogabin einnehmen, aber es kann auch das Risiko bestehen, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Ihre Erkrankung nicht behandelt wird. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Risiken der Einnahme eines Antikonvulsivums größer sind als die Risiken einer Nichteinnahme des Medikaments. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Panikattacken; Aufregung oder Ruhelosigkeit; neue oder sich verschlechternde Reizbarkeit, Angst oder Depression; Handeln auf gefährliche Impulse; Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen; aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten; Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung); reden oder darüber nachdenken, sich selbst verletzen oder Ihrem Leben ein Ende setzen zu wollen; Rückzug von Freunden und Familie; Beschäftigung mit Tod und Sterben; Verschenken von wertvollen Besitztümern; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ezogabin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Probleme mit Koordination, Gleichgewicht oder Gehen
• Gedächtnisprobleme
• Schwindel
• Schläfrigkeit, Verwirrung oder Konzentrationsschwierigkeiten
• Müdigkeit
• die Schwäche
• Schwierigkeiten oder Unfähigkeit, Sprache oder Schriftsprache zu sprechen oder zu verstehen
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Kriechen auf der Haut
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• abnorme Farbe des Urins
• Übelkeit
• Verstopfung
• Gewichtszunahme

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Unfähigkeit zu urinieren
• Farbveränderungen (blau) von Haut, Lippen oder Fingernägeln
• Schmerzen beim Wasserlassen
• schwacher Urinstrahl
• Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase
• Blut im Urin
• Schwierigkeiten, klar zu denken, die Realität zu verstehen oder ein gutes Urteilsvermögen zu gebrauchen
• Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)

Ezogabin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Bewahren Sie Ezogabin an einem sicheren Ort auf, damit es niemand versehentlich oder absichtlich einnehmen kann. Behalten Sie im Auge, wie viele Tabletten noch übrig sind, damit Sie wissen, ob welche fehlen.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Reizbarkeit
• aggressives Verhalten
• Agitation
• Herzrhythmusstörung

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor einem Labortest, dass Sie Ezogabin einnehmen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Ezogabin ist eine kontrollierte Substanz. Rezepte können nur begrenzt oft nachgefüllt werden; fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Potiga^®