Boceprevir

Inhalt

• Bevor Sie Boceprevir einnehmen,
• Boceprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Boceprevir wird zusammen mit zwei anderen Medikamenten (Ribavirin [Copegus, Rebetol] und Peginterferon alfa [Pegasys]) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer anhaltenden Virusinfektion, die die Leber schädigt) bei Personen angewendet, die noch nicht wegen dieser Erkrankung behandelt wurden oder deren Der Zustand verbesserte sich nicht, wenn sie mit Ribavirin und Peginterferon alfa allein behandelt wurden. Boceprevir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Proteasehemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge des Hepatitis-C-Virus (HCV) im Körper verringert. Boceprevir kann die Ausbreitung von Hepatitis C auf andere Personen möglicherweise nicht verhindern.

Boceprevir wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise dreimal täglich (alle 7 bis 9 Stunden) zu einer Mahlzeit oder einem leichten Snack eingenommen. Nehmen Sie Boceprevir jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Boceprevir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Sie werden 4 Wochen lang Peginterferon alfa und Ribavirin einnehmen, bevor Sie mit der Behandlung mit Boceprevir beginnen. Dann nehmen Sie alle drei Medikamente 12 bis 44 Wochen lang ein. Nach dieser Zeit beenden Sie die Einnahme von Boceprevir, können jedoch noch weitere Wochen mit der Einnahme von Peginterferon alfa und Ribavirin fortfahren. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt von Ihrem Zustand ab, wie gut Sie auf das Medikament ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Nehmen Sie Boceprevir, Peginterferon alfa und Ribavirin weiter ein, solange dies von Ihrem Arzt verordnet wurde. Brechen Sie die Einnahme dieser Medikamente nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn Sie sich gut fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Boceprevir und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Arzneimittelleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Boceprevir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Boceprevir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Boceprevir-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder pflanzlichen Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin (Uroxatral); Mutterkornmedikamente wie Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), Ergonovin, Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) oder Methylergonovin; Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Drospirenon (in einigen oralen Kontrazeptiva wie Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz und Zarah); Lovastatin (Altoprev, Mevacor); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), Phenobarbital oder Phenytoin (Dilantin); oral eingenommenes Midazolam; Pimozid (Orap); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in IsonaRif, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (nur die Marke Revatio zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Simvastatin (Simcor, in Vytorin); Tadalafil (nur die Marke Adcirca zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Johanniskraut; oder Triazolam (Halcion). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Boceprevir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Alprazolam (Niravam, Xanax); Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin); antimykotische Medikamente wie Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Bosentan (Tracleer); Budesonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); Buprenorphin (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); Calciumkanalblocker wie Felodipin (Plendil), Nicardipin (Cardene) und Nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); Clarithromycin (Biaxin); Colchicin (Colcrys, in Col-Probenecid); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Desipramin (Norpramin); Dexamethason; bestimmte Medikamente gegen erektile Dysfunktion wie Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis) und Vardenafil (Levitra, Staxyn); bestimmte Medikamente gegen HIV wie Atazanavir zusammen mit Ritonavir, Darunavir zusammen mit Ritonavir, Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Lopinavir zusammen mit Ritonavir und Ritonavir (Norvir, in Kaletra); bestimmte Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Cordarone, Pacerone), Digoxin (Lanoxin), Flecainid (Tambocor), Propafenon (Rythmol) und Chinidin; Methadon (Dolophin, Methadose); intravenös verabreichtes Midazolam (in eine Vene); Rifabutin (Mycobutin); Salmeterol (Serevent, in Advair); Sirolimus (Rapamune); Tacrolimus (Prograf); und Trazodon. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Organtransplantation hatten und wenn Sie Anämie (nicht genügend rote Blutkörperchen im Blut, um Sauerstoff in den Rest des Körpers zu transportieren), Humanes Immunschwächevirus (HIV), erworbene Immunschwäche . haben oder hatten Syndrom (AIDS), jede andere Erkrankung, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, oder Hepatitis B (eine Virusinfektion, die die Leber schädigt) oder jede andere Art von Lebererkrankung außer Hepatitis C.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Boceprevir einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder möglicherweise schwanger werden können. Wenn Sie männlich sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Partnerin schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder möglicherweise schwanger werden könnte. Boceprevir muss zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, das den Fötus ernsthaft schädigen kann. Sie müssen während der Behandlung mit diesen Medikamenten und für 6 Monate nach der Behandlung zwei Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei Ihnen oder Ihrem Partner zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methoden Sie anwenden sollten; hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Implantate, Ringe oder Injektionen) wirken bei Frauen, die diese Medikamente einnehmen, möglicherweise nicht gut. Während der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung müssen Sie oder Ihr Partner jeden Monat auf Schwangerschaft getestet werden. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Einnahme dieser Medikamente schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis zu einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch 2 Stunden oder weniger vor der geplanten Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Boceprevir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Veränderung des Geschmacksvermögens
• Appetitverlust
• übermäßige Müdigkeit
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Reizbarkeit
• Haarausfall
• trockene Haut
• Ausschlag

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Kurzatmigkeit
• Schwindel
• Ohnmacht
• die Schwäche
• Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion

Boceprevir kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Sie können die Kapseln bis zu drei Monate bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer) aufbewahren. Sie können die Kapseln auch im Kühlschrank aufbewahren, bis das auf dem Etikett aufgedruckte Verfallsdatum abgelaufen ist. Werfen Sie alle Medikamente weg, die veraltet oder nicht mehr benötigt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung Ihrer Medikamente.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Boceprevir zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Victrelis^®