Sipuleucel-T-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Sipuleucel-T-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Sipuleucel-T kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Die Injektion von Sipuleucel-T wird verwendet, um bestimmte Arten von fortgeschrittenem Prostatakrebs zu behandeln. Die Sipuleucel-T-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als autologe zelluläre Immuntherapie bezeichnet werden, eine Art von Medikamenten, die unter Verwendung von Zellen aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt wird. Es wirkt, indem es das körpereigene Immunsystem (eine Gruppe von Zellen, Geweben und Organen, die den Körper vor Angriffen durch Bakterien, Viren, Krebszellen und andere krankheitserregende Substanzen schützt) veranlasst, die Krebszellen zu bekämpfen.

Sipuleucel-T-Injektion wird als Suspension (Flüssigkeit) geliefert, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum über etwa 60 Minuten in eine Vene injiziert wird. Es wird normalerweise einmal alle 2 Wochen für insgesamt drei Dosen verabreicht.

Ungefähr 3 Tage vor jeder Dosis von Sipuleucel-T-Injektion wird eine Probe Ihrer weißen Blutkörperchen in einem Zellsammelzentrum mit einem Verfahren namens Leukapherese (ein Verfahren, das weiße Blutkörperchen aus dem Körper entfernt) entnommen. Dieser Vorgang dauert etwa 3 bis 4 Stunden. Die Probe wird an den Hersteller geschickt und mit einem Protein kombiniert, um eine Dosis der Sipuleucel-T-Injektion vorzubereiten. Da dieses Medikament aus Ihren eigenen Zellen hergestellt wird, darf es nur Ihnen verabreicht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich auf die Leukapherese vorbereiten und was Sie während und nach dem Eingriff zu erwarten haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie vor dem Eingriff essen und trinken sollten und was Sie vermeiden sollten. Während des Eingriffs können Nebenwirkungen wie Schwindel, Müdigkeit, Kribbeln in den Fingern oder um den Mund, Kältegefühl, Ohnmacht und Übelkeit auftreten. Möglicherweise fühlen Sie sich nach dem Eingriff müde, also möchten Sie vielleicht planen, dass Sie jemand nach Hause fährt.

Die Sipuleucel-T-Injektion muss innerhalb von 3 Tagen nach der Zubereitung verabreicht werden. Es ist wichtig, pünktlich zu sein und keine geplanten Termine für die Zellentnahme zu verpassen oder jede Behandlungsdosis zu erhalten.

Die Injektion von Sipuleucel-T kann während einer Infusion und etwa 30 Minuten danach schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während dieser Zeit überwachen, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthaften Reaktionen auf das Medikament haben. Sie erhalten 30 Minuten vor der Infusion andere Medikamente, um Reaktionen auf die Injektion von Sipuleucel-T zu verhindern. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwindel, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag oder Brustschmerzen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Sipuleucel-T-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sipuleucel-T-Injektion, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Sipuleucel-T-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt oder konsultieren Sie die Patienteninformationen des Herstellers für eine Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: andere Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen, wie Azathioprin (Imuran); Cyclosporin (Neoral, Sandimmune); Medikamente gegen Krebs; Methotrexat (Rheumatrex); orale Steroide wie Dexamethason (Decadron, Dexone), Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon und Prednison (Deltason); Sirolimus (Rapamune); und Tacrolimus (Prograf).
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Schlaganfall oder eine Herz- oder Lungenerkrankung haben oder hatten.
• Sie sollten wissen, dass Sipuleucel-T nur zur Anwendung bei Männern bestimmt ist.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin zur Entnahme Ihrer Zellen verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt und die Entnahmestelle anrufen. Wenn Sie einen Termin für eine Sipuleucel-T-Injektion verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt anrufen. Möglicherweise müssen Sie den Vorgang zum Sammeln Ihrer Zellen wiederholen, wenn die vorbereitete Dosis der Sipuleucel-T-Injektion abgelaufen ist, bevor sie Ihnen verabreicht werden kann.

Die Injektion von Sipuleucel-T kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Schüttelfrost
• Müdigkeit oder Schwäche
• Kopfschmerzen
• Rücken- oder Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen oder Verspannungen
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• Schwitzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Rötung oder Schwellung in der Nähe der Hautstelle, an der Sie Ihre Infusion erhalten haben oder an der Zellen gesammelt wurden
• Fieber über 38°C (100,4°F)
• langsames oder schwieriges Sprechen
• plötzlicher Schwindel oder Ohnmacht
• Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines
• Schluckbeschwerden
• Blut im Urin

Die Injektion von Sipuleucel-T kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Medikament ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt, dem Zellsammelzentrum und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Sipuleucel-T-Injektion zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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