IncobotulinumtoxinA-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine IncobotulinumtoxinA-Injektion erhalten,
• IncobotulinumtoxinA-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nebenwirkungen bei Ihnen am wahrscheinlichsten sind, da einige Nebenwirkungen mit dem Körperteil zusammenhängen (oder häufiger auftreten), in dem Sie die Injektion erhalten haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Die Symptome einer Überdosierung treten normalerweise nicht unmittelbar nach der Injektion auf. Wenn Sie zu viel Incobotulinumtoxin A erhalten haben oder das Medikament verschluckt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt und informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in den nächsten Wochen eines der folgenden Symptome bemerken:

IncobotulinumtoxinA-Injektion kann sich aus dem Injektionsbereich ausbreiten und Botulismussymptome verursachen, einschließlich schwerer oder lebensbedrohlicher Atem- oder Schluckbeschwerden. Personen, die während der Behandlung mit diesem Medikament Schluckbeschwerden entwickeln, können diese Schwierigkeiten noch mehrere Monate lang haben. Sie müssen möglicherweise durch eine Ernährungssonde ernährt werden, um zu vermeiden, dass Nahrung oder Getränke in ihre Lungen gelangen. Die Symptome können innerhalb von Stunden nach einer Injektion mit Incobotulinumtoxin A oder erst mehrere Wochen nach der Behandlung auftreten. Symptome können bei Menschen jeden Alters auftreten, die wegen einer beliebigen Erkrankung behandelt werden. Das Risiko ist wahrscheinlich am höchsten bei Kindern, die wegen Spastik (Muskelsteifheit und -enge) behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schluck- oder Atemprobleme wie Asthma oder Emphysem oder eine Erkrankung, die Ihre Muskeln oder Nerven betrifft, wie amyotrophe Lateralsklerose (ALS, Lou-Gehrig-Krankheit; Zustand, bei dem die Nerven, die Kontrolle der Muskelbewegungen langsam absterben, wodurch die Muskeln schrumpfen und schwächen), Motoneuropathie (Zustand, bei dem die Muskeln im Laufe der Zeit schwächer werden), Myasthenia gravis (Zustand, der eine Schwächung bestimmter Muskeln verursacht, insbesondere nach Aktivität) oder Lambert-Eaton-Syndrom ( Zustand, der Muskelschwäche verursacht, die sich mit Aktivität verbessern kann). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Kraftverlust oder Muskelschwäche am ganzen Körper; doppeltes oder verschwommenes Sehen; hängende Augenlider; Schwierigkeiten beim Schlucken, Atmen oder Sprechen; oder Unfähigkeit, das Wasserlassen zu kontrollieren.

Ihr Arzt wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit IncobotulinumtoxinA und bei jeder Behandlung die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

IncobotulinumtoxinA-Injektion wird verwendet, um eine Reihe von Erkrankungen zu behandeln.

IncobotulinumtoxinA-Injektion wird verwendet, um:

• Behandlung von chronischer Sialorrhoe (anhaltender Speichelfluss oder übermäßiger Speichelfluss) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren;
• Spastik (Muskelsteifigkeit und -spanne) der Armmuskulatur bei Erwachsenen behandeln;
• Spastik (Muskelsteifheit und -spanne) der Armmuskulatur bei Kindern ab 2 Jahren ohne Zerebralparese (Zustand, der Bewegungs- und Gleichgewichtsstörungen verursacht) behandeln;
• Linderung der Symptome einer zervikalen Dystonie (spasmodischer Torticollis; unkontrollierbare Anspannung der Nackenmuskulatur, die Nackenschmerzen und abnormale Kopfhaltungen verursachen kann) bei Erwachsenen;
• Behandlung von Blepharospasmus (unkontrollierbare Anspannung der Augenlidmuskulatur, die Blinzeln, Schielen und abnormale Augenlidbewegungen verursachen kann) bei Erwachsenen;
• und glätten Sie bei Erwachsenen vorübergehend die Stirnrunzeln (Falten zwischen den Augenbrauen).

IncobotulinumtoxinA-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Neurotoxine genannt werden. Wenn IncobotulinumtoxinA-Injektion in die Speicheldrüsen injiziert wird, blockiert es die Nervensignale, die eine übermäßige Speichelproduktion verursachen. Wenn IncobotulinumtoxinA in einen Muskel injiziert wird, blockiert es die Nervensignale, die unkontrollierbare Anspannungen und Bewegungen des Muskels verursachen.

IncobotulinumtoxinA-Injektion wird als Pulver geliefert, das mit einer Flüssigkeit gemischt und von einem Arzt in die Speicheldrüsen oder einen Muskel injiziert wird. Ihr Arzt wird den besten Ort für die Injektion des Medikaments auswählen, um Ihren Zustand zu behandeln. Abhängig von Ihrem Zustand und der Dauer der Wirkung der Behandlung können Sie alle 3–4 Monate weitere Injektionen erhalten.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis von Incobotulinumtoxin A beginnen und Ihre Dosis entsprechend Ihrer Reaktion auf das Medikament schrittweise ändern.

Eine Marke oder Art von Botulinumtoxin kann nicht durch eine andere ersetzt werden.

IncobotulinumtoxinA-Injektion kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, wird ihn jedoch nicht heilen. Es kann einige Tage oder bis zu mehreren Wochen dauern, bis Sie den vollen Nutzen der IncobotulinumtoxinA-Injektion spüren.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine IncobotulinumtoxinA-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen IncobotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA (Dysport), OnabotulinumtoxinA (Botox), PrabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), RibotulinumtoxinB (Myobloc), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Incobotulinumtoxin sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Amikacin, Clindamycin (Cleocin), Colistimethat (Coly-Mycin), Gentamicin, Lincomycin (Lincocin), Neomycin, Polymyxin, Streptomycin und Tobramycin; Antikoagulanzien („Blutverdünner“); Medikamente gegen Allergien, Erkältungen oder Schlaf; und Muskelrelaxantien; Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in den letzten 4 Monaten Botulinumtoxin-Injektionen erhalten haben. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit IncobotulinumtoxinA interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie im Bereich, in den IncobotulinumtoxinA injiziert wird, eine Schwellung oder andere Anzeichen einer Infektion haben. Ihr Arzt wird das Medikament nicht in einen infizierten Bereich injizieren.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nebenwirkungen eines Botulinumtoxin-Produkts oder einer Augen- oder Gesichtsoperation hatten und wenn Sie Blutungsprobleme haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Injektion von IncobotulinumtoxinA schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie eine Injektion von Incobotulinumtoxin A erhalten.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von IncobotulinumtoxinA zu Kraftverlust oder Muskelschwäche am ganzen Körper oder zu Sehstörungen führen kann. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus.
• wenn Sie eine IncobotulinumtoxinA-Injektion zur Behandlung einer Erkrankung erhalten, die Ihre Aktivitäten einschränkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Erhöhung Ihrer Aktivitäten nach der Behandlung. Ihr Arzt wird wahrscheinlich möchten, dass Sie Ihre Aktivitäten allmählich steigern, wenn sich Ihr Körper an die Wirkung Ihrer Behandlung anpasst.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

IncobotulinumtoxinA-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nebenwirkungen bei Ihnen am wahrscheinlichsten sind, da einige Nebenwirkungen mit dem Körperteil zusammenhängen (oder häufiger auftreten), in dem Sie die Injektion erhalten haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schmerzen, Druckempfindlichkeit oder Blutergüsse an der Stelle, an der Sie die Injektion erhalten haben
• verstopfte Nase, Halsschmerzen oder laufende Nase
• Kopfschmerzen
• trockener Mund
• Probleme mit Ihren Zähnen oder Zahnfleisch
• Durchfall
• Gelenk-, Knochen- oder Muskelschmerzen
• trockene Augen
• reduziertes Blinzeln oder Wirksamkeit des Blinzelns

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Vision ändert sich
• Augenlidschwellung
• Augenschmerzen oder Reizungen
• Anfälle
• Nackenschmerzen
• Kurzatmigkeit
• Ohnmacht
• Schwindel
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel

IncobotulinumtoxinA-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Die Symptome einer Überdosierung treten normalerweise nicht unmittelbar nach der Injektion auf. Wenn Sie zu viel Incobotulinumtoxin A erhalten haben oder das Medikament verschluckt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt und informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in den nächsten Wochen eines der folgenden Symptome bemerken:

• die Schwäche
• Schwierigkeiten, einen Teil Ihres Körpers zu bewegen
• Schwierigkeiten beim Atmen

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von IncobotulinumtoxinA haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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