Fingolimod

Inhalt

• Vor der Einnahme von Fingolimod,
• Fingolimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Fingolimod wird angewendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierenden Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) der Multiplen Sklerose (MS; eine Krankheit) zu verlangsamen bei denen die Nerven nicht richtig funktionieren und Menschen Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren können). Fingolimod gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Sphingosin-L-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

Fingolimod wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Fingolimod jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Fingolimod genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Fingolimod kann bei Erwachsenen und Kindern zu einer Verlangsamung des Herzschlags führen, insbesondere während der ersten 6 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis und nach der ersten Dosis, wenn die Dosis bei Kindern erhöht wird. Sie erhalten ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet), bevor Sie Ihre erste Dosis einnehmen und erneut 6 Stunden nach Einnahme der Dosis. Sie werden Ihre erste Dosis Fingolimod in Ihrer Arztpraxis oder einer anderen medizinischen Einrichtung einnehmen. Sie müssen nach Einnahme des Medikaments mindestens 6 Stunden in der medizinischen Einrichtung bleiben, damit Sie überwacht werden können. Möglicherweise müssen Sie länger als 6 Stunden oder über Nacht in der medizinischen Einrichtung bleiben, wenn Sie unter bestimmten Bedingungen leiden oder bestimmte Medikamente einnehmen, die das Risiko erhöhen, dass Ihr Herzschlag verlangsamt wird oder wenn Ihr Herzschlag stärker als erwartet verlangsamt oder nach den ersten 6 . weiter verlangsamt Std. Möglicherweise müssen Sie auch nach der zweiten Dosis mindestens 6 Stunden in einer medizinischen Einrichtung bleiben, wenn sich Ihr Herzschlag bei der ersten Dosis zu stark verlangsamt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Schwindel, Müdigkeit, Brustschmerzen oder einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag verspüren, insbesondere in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme der ersten Dosis.

Fingolimod kann helfen, Multiple Sklerose zu kontrollieren, aber nicht heilen. Brechen Sie die Einnahme von Fingolimod nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie Fingolimod 1 Tag oder länger während der ersten 2 Behandlungswochen, 1 Woche oder länger in der dritten und vierten Behandlungswoche oder 2 Wochen oder länger nach dem ersten Behandlungsmonat nicht einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie du fängst wieder an, es zu nehmen. Es kann sein, dass Ihr Herzschlag verlangsamt wird, wenn Sie wieder mit der Einnahme von Fingolimod beginnen, so dass Sie das Medikament in Ihrer Arztpraxis wieder aufnehmen müssen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Fingolimod und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Arzneimittelleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Fingolimod,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Fingolimod sind. Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel) wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Fingolimod nicht verwenden sollen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie allergisch gegen andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Fingolimod-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Disopyramid (Norpace), Dofetilid (Tikosyn), Dronedaron (Multaq), Ibutilid (Corvert), Procainamid, Chinidin (in Nuedexta) und Sotalol einnehmen (Betapace, Sorine, Sotylize). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Fingolimod nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie während Ihrer Behandlung mit Fingolimod einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, einen der folgenden Punkte zu erwähnen: Betablocker wie Atenolol (Tenormin, in Tenoretic), Carteolol, Labetalol (Trandate), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), Nadolol (Corgard, in Corzid), Nebivolol (Bystolic, in Byvalson), Propranolol (Inderal LA, Innopran XL) und Timolol; Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Chlorpromazin; Citalopram (Celexa); Digoxin (Lanoxin); Erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andere); Haloperidol (Haldol); Ketoconazol; Medikamente gegen Herzprobleme; Methadon (Dolophin, Methadose); und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka).Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben: Kortikosteroide wie Dexamethason, Methylprednisolon und Prednison; Medikamente gegen Krebs; und Medikamente zur Schwächung oder Kontrolle des Immunsystems wie Mitoxantron, Natalizumab (Tysabri) und Teriflunomid (Aubagio). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Fingolimod interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Erkrankungen in den letzten sechs Monaten haben oder hatten: Herzinfarkt, Angina (Brustschmerzen), Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall oder Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie ein Long-QT-Syndrom (eine Erkrankung, die das Risiko für einen unregelmäßigen Herzschlag erhöht, der zu Ohnmacht oder plötzlichem Tod führen kann) oder unregelmäßigem Herzrhythmus haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Fingolimod nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals ohnmächtig geworden sind, einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall hatten, oder wenn Sie derzeit Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion haben, wenn Sie eine Infektion haben, die kommt und geht oder nicht verschwindet wenn Sie Diabetes haben oder jemals hatten; Schlafapnoe (Zustand, bei dem Sie während der Nacht mehrmals kurz aufhören zu atmen) oder andere Atemprobleme; hoher Blutdruck; Uveitis (Augenentzündung) oder andere Augenprobleme; ein langsamer Herzschlag; niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut; Hautkrebs oder Herz- oder Lebererkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten während der Behandlung und 2 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während der Einnahme von Fingolimod oder innerhalb von 2 Monaten nach Ihrer letzten Dosis schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung mit Fingolimod oder 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis keine Impfungen durchführen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen, die Ihr Kind möglicherweise erhalten muss, bevor es mit der Behandlung mit Fingolimod beginnt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten und keinen Windpocken-Impfstoff erhalten haben. Ihr Arzt kann einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie Windpocken ausgesetzt waren. Möglicherweise müssen Sie den Windpocken-Impfstoff erhalten und dann einen Monat warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Fingolimod beginnen.
• Planen Sie, unnötige oder längere Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Licht (wie Solarien) zu vermeiden und Schutzkleidung, Sonnenbrillen und Sonnencreme zu tragen. Fingolimod kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber den gefährlichen Nebenwirkungen von Sonnenlicht machen und Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs zu erkranken.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und rufen Sie Ihren Arzt an, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen. Sie müssen möglicherweise überwacht werden, wenn Sie Ihre Medikation wieder aufnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Fingolimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• die Schwäche
• Rückenschmerzen
• Schmerzen in den Händen oder Füßen
• Durchfall
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Kopfschmerzen oder Migräne
• Haarausfall

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• langsamer Herzschlag
• Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz; Schwellung von Gesicht, Auge, Mund, Rachen, Zunge oder Lippen; oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Halsschmerzen, Gliederschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten und andere Anzeichen einer Infektion und während der Behandlung und für 2 Monate nach der Behandlung
• Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Fieber, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit oder Verwirrtheit während der Behandlung und für 2 Monate nach der Behandlung
• schmerzhaftes, brennendes, taubes oder kribbelndes Gefühl auf der Haut, Berührungsempfindlichkeit, Hautausschlag oder Juckreiz während der Behandlung und für 2 Monate nach der Behandlung
• plötzliche starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen oder Krampfanfälle
• Verschwommenheit, Schatten oder ein blinder Fleck in der Mitte Ihres Sehvermögens; Lichtempfindlichkeit; ungewöhnliche Farbe für Ihr Sehvermögen oder andere Sehprobleme
• Änderungen an einem bestehenden Maulwurf; ein neuer dunkler Bereich auf der Haut; Wunden, die nicht heilen; Wucherungen auf Ihrer Haut wie eine Beule, die glänzend, perlweiß, hautfarben oder rosa sein kann, oder andere Veränderungen Ihrer Haut
• Schwäche auf einer Körperseite oder Ungeschicklichkeit der Arme oder Beine, die sich mit der Zeit verschlimmert; Veränderungen in Ihrem Denken, Gedächtnis oder Gleichgewicht; Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen; oder Kraftverlust
• neue oder sich verschlimmernde Atemnot
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen oder dunkler Urin

Fingolimod kann das Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs und Lymphomen (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen) erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Innerhalb von 3 bis 6 Monaten, nachdem Sie die Einnahme von Fingolimod beendet haben, kann es zu einem plötzlichen Anstieg von MS-Symptomen und einer Verschlechterung der Behinderung kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre MS-Symptome nach dem Absetzen von Fingolimod verschlimmern.

Fingolimod kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests sowie Haut- und Augenuntersuchungen anordnen und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung überwachen, um sicherzustellen, dass Sie mit der Einnahme von Fingolimod oder deren Fortsetzung sicher sind.

Informieren Sie vor jeder Laboruntersuchung Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Fingolimod einnehmen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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