Dabigatran

Inhalt

• Vor der Einnahme von Dabigatran,
• Dabigatran kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Wenn Sie Vorhofflimmern haben (ein Zustand, bei dem das Herz unregelmäßig schlägt, die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Blutgerinnseln im Körper erhöht und möglicherweise Schlaganfälle verursacht) und Dabigatran zur Vorbeugung von Schlaganfällen oder schweren Blutgerinnseln einnehmen, besteht ein höheres Risiko für einen Schlaganfall haben, nachdem Sie die Einnahme dieses Medikaments beendet haben. Brechen Sie die Einnahme von Dabigatran nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Nehmen Sie Dabigatran weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente ausgehen, damit Sie keine Dabigatran-Dosen verpassen. Wenn Sie die Einnahme von Dabigatran abbrechen müssen, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Antikoagulans („Blutverdünner“) verschreiben, um zu verhindern, dass sich ein Blutgerinnsel bildet und Sie einen Schlaganfall erleiden.

Wenn Sie sich während der Einnahme eines „Blutverdünners“ wie Dabigatran einer Peridural- oder Spinalanästhesie oder einer Spinalpunktion unterziehen, besteht die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel in oder um Ihre Wirbelsäule bildet, das zu einer Lähmung führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Epiduralkatheter in Ihrem Körper haben oder wiederholt Epidural- oder Wirbelsäulenpunktionen, Wirbelsäulendeformitäten oder Wirbelsäulenoperationen hatten oder hatten. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Anagrelid (Agrylin), Aspirin und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin), Indomethacin (Indocin, Tivorbex), Ketoprofen und Naproxen (Aleve, Anaprox, andere), Cilostazol (Pletal), Clopidogrel (Plavix), Dipyridamol (Persantine), Eptifibatid (Integrilin), Heparin, Prasugrel (Effient), Ticagrelor (Brilinta), Ticlopidin, Tirofiban (Aggrastat) und Warfarin Coumadin, Jantoven). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Rückenschmerzen, Muskelschwäche (insbesondere in den Beinen und Füßen), Taubheit oder Kribbeln (insbesondere in den Beinen) oder Verlust der Kontrolle über Ihren Darm oder Ihre Blase.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Dabigatran zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Dabigatran und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dabigatran wird zur Behandlung von tiefer Venenthrombose (TVT; Blutgerinnsel, normalerweise im Bein) und Lungenembolie (PE; Blutgerinnsel in der Lunge) bei Patienten angewendet, die mit einem injizierbaren Antikoagulans („Blutverdünner“) behandelt wurden. Es wird auch verwendet, um das Risiko eines erneuten Auftretens einer TVT und einer LE nach Abschluss der Erstbehandlung zu verringern. Dabigatran wird zur Vorbeugung von TVT und LE bei Patienten angewendet, die sich einer Hüftgelenkersatzoperation unterzogen haben. Dabigatran wird auch zur Vorbeugung von Schlaganfällen oder schweren Blutgerinnseln bei Patienten mit Vorhofflimmern (einem Zustand, bei dem das Herz unregelmäßig schlägt, die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Blutgerinnseln im Körper erhöht und möglicherweise zu Schlaganfällen führt) ohne Herzklappenerkrankung angewendet. Dabigatran gehört zu einer Klasse von gerinnungshemmenden Medikamenten, die als direkte Thrombinhemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bildung von Blutgerinnseln im Körper verhindert.

Dabigatran wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Wenn Dabigatran bei Patienten mit Vorhofflimmern zur Behandlung oder Vorbeugung von TVT oder LE oder zur Vorbeugung von Schlaganfällen oder schweren Blutgerinnseln angewendet wird, wird es normalerweise zweimal täglich eingenommen. Wenn Dabigatran zur Vorbeugung einer TVT oder LE nach einer Hüftgelenkersatzoperation angewendet wird, wird es normalerweise 1 bis 4 Stunden nach der Operation und dann einmal täglich für weitere 28 bis 35 Tage eingenommen. Dabigatran kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Nehmen Sie Dabigatran jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Dabigatran genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem ganzen Glas Wasser; nicht spalten, kauen oder zerquetschen. Öffnen Sie die Kapseln nicht und streuen Sie den Inhalt nicht über Speisen oder Getränke.

Dabigatran hilft nur, Schlaganfälle und Blutgerinnsel zu verhindern, solange Sie es einnehmen. Nehmen Sie Dabigatran weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente ausgehen, damit Sie keine Dabigatran-Dosen verpassen. Brechen Sie die Einnahme von Dabigatran nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Dabigatran plötzlich abbrechen, kann das Risiko für ein Blutgerinnsel oder einen Schlaganfall steigen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Dabigatran,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Dabigatran, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Dabigatran-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Dronedaron (Multaq), Ketoconazol (Nizoral) und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Herzklappe ersetzt wurde oder wenn Sie kürzlich ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen bemerkt haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Dabigatran nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Blutungsstörung, Blutung oder ein Geschwür in Ihrem Magen oder Darm haben oder jemals hatten; oder Nierenerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Dabigatran schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Einnahme von Dabigatran kann das Risiko für schwere Blutungen während der Wehen und der Entbindung erhöhen.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme von Dabigatran, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
• wenn Sie sich einer Operation, einschließlich einer Zahnoperation, unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Dabigatran einnehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich jedoch weniger als 6 Stunden vor Ihrer nächsten geplanten Dosis an die vergessene Dosis erinnern, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Dabigatran kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt:

• Magenschmerzen
• Bauchschmerzen
• Sodbrennen
• Übelkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• rosa oder brauner Urin
• rote oder schwarze, teerige Stühle
• Blut husten
• Erbrechendes Material, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• Zahnfleischbluten
• häufiges Nasenbluten
• starke Menstruationsblutung
• Blutungen aus einem Schnitt, der länger als normal dauert
• Gelenkschmerzen oder Schwellungen
• Kopfschmerzen
• Schwindel oder Schwächegefühl
• die Schwäche
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln

Dabigatran kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie Dabigatran nicht in einer Pillendose oder einem Tablettendosierer auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und fern von übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit. Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche Dabigatran. Beenden Sie Ihre geöffnete Dabigatran-Flasche, bevor Sie eine neue Flasche öffnen). Entsorgen Sie alle Medikamente, die 4 Monate nach dem Öffnen im Behälter verblieben sind.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• rosa oder brauner Urin
• rote oder schwarze, teerige Stühle
• Erbrechendes Material, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• Blut husten

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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