Ofatumumab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Ofatumumab-Injektion erhalten,
• Ofatumumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Injektion von Ofatumumab das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virusinfektion haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Virusinfektion haben. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während der Behandlung mit Ofatumumab Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Einige Patienten, die Ofatumumab erhielten, entwickelten während oder nach ihrer Behandlung eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML; eine seltene Infektion des Gehirns, die nicht behandelt, verhindert oder geheilt werden kann und die normalerweise zum Tod oder zu einer schweren Behinderung führt). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: neue oder plötzliche Veränderungen des Denkens oder Verwirrung, Schwindel, Gleichgewichtsverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen, neue oder plötzliche Veränderungen des Sehvermögens oder andere ungewöhnliche Symptome, die sich plötzlich entwickeln.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Ofatumumab-Injektion zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Ofatumumab-Injektion.

Ofatumumab-Injektion wird zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) bei Erwachsenen angewendet, bei denen es nach der Behandlung mit Fludarabin (Fludara) und Alemtuzumab (Campath) keine Besserung gab. Die Ofatumumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Ofatumumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) in eine Flüssigkeit gegeben und von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird normalerweise 8 Wochen lang einmal pro Woche und dann 4 Monate lang einmal im Monat injiziert.

Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise unterbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen 30 Minuten bis 2 Stunden vor jeder Ofatumumab-Injektionsdosis andere Medikamente zur Vorbeugung oder Behandlung bestimmter Nebenwirkungen verschreiben. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Ofatumumab-Injektion fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Ofatumumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ofatumumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Ofatumumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Erkrankungen, die die Lunge und Atemwege betreffen) oder Hepatitis B (ein Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden oder Leberkrebs verursachen kann) haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Ofatumumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Ofatumumab-Injektionen erhalten.
• fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie vor Beginn der Behandlung mit Ofatumumab geimpft werden sollten. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Ofatumumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Muskelkrämpfe
• verstopfte oder laufende Nase
• Durchfall
• Kopfschmerzen
• schwieriges Schlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• starkes Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• plötzliche Rötung von Gesicht, Hals oder oberer Brust
• die Schwäche
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• blasse Haut
• punktförmige, flache, runde, rote Flecken unter der Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Fieber, Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion
• Schmerzen in Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer
• Brustschmerzen,
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht

Ofatumumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Ofatumumab haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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