Eltrombopag

Inhalt

• Bevor Sie Eltrombopag einnehmen,
• Eltrombopag kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Wenn Sie an chronischer Hepatitis C (einer anhaltenden Virusinfektion, die die Leber schädigen kann) leiden und Eltrombopag zusammen mit Medikamenten gegen Hepatitis C einnehmen, die Interferon (Peginterferon, Pegintron, andere) und Ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, andere) genannt werden, gibt es eine erhöhtes Risiko, dass Sie schwere Leberschäden entwickeln. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, übermäßige Müdigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Schwellung des Magenbereichs oder Verwirrtheit.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Eltrombopag zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Eltrombopag und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Eltrombopag.

Eltrombopag wird angewendet, um die Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die bei der Blutgerinnung helfen) zu erhöhen, um das Blutungsrisiko bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP; eine anhaltende Erkrankung, die ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutergüsse verursachen kann) zu verringern Blutungen aufgrund einer ungewöhnlich niedrigen Anzahl von Blutplättchen im Blut) und denen nicht geholfen wurde oder die mit anderen Behandlungen, einschließlich Medikamenten oder einer Operation zur Entfernung der Milz, nicht behandelt werden können. Eltrombopag wird auch zur Erhöhung der Thrombozytenzahl bei Patienten mit Hepatitis C (einer Virusinfektion, die die Leber schädigen kann) angewendet, damit sie eine Behandlung mit Interferon (Peginterferon, Pegintron, andere) und Ribavirin (Rebetol) beginnen und fortsetzen können. Eltrombopag wird auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von aplastischer Anämie (Zustand, bei dem der Körper nicht genügend neue Blutkörperchen bildet) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. Es wird auch zur Behandlung von aplastischer Anämie bei Erwachsenen angewendet, denen keine anderen Medikamente geholfen haben. Eltrombopag wird angewendet, um die Anzahl der Blutplättchen ausreichend zu erhöhen, um das Blutungsrisiko bei Patienten mit ITP oder aplastischer Anämie zu verringern, oder um eine Behandlung mit Interferon und Ribavirin bei Patienten mit Hepatitis C zu ermöglichen. Es wird jedoch nicht angewendet, um die Anzahl der Blutplättchen auf . zu erhöhen ein normales Niveau. Eltrombopag sollte nicht zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die aufgrund anderer Erkrankungen als ITP, Hepatitis C oder aplastischer Anämie eine niedrige Anzahl von Blutplättchen haben. Eltrombopag gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Zellen im Knochenmark veranlasst, mehr Blutplättchen zu produzieren.

Eltrombopag ist als Tablette und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (flüssig) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen. Nehmen Sie Eltrombopag jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Eltrombopag genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Nehmen Sie Eltrombopag mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach dem Essen oder Trinken von Nahrungsmitteln ein, die viel Kalzium enthalten, wie Milchprodukte, mit Kalzium angereicherte Säfte, Cerealien, Haferflocken und Brot; Forelle; Venusmuscheln; grünes Blattgemüse wie Spinat und Grünkohl; und Tofu und andere Sojaprodukte. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Lebensmittel viel Kalzium enthält. Es kann hilfreich sein, Eltrombopag kurz vor Beginn oder am Ende Ihres Tages einzunehmen, damit Sie diese Lebensmittel während der meisten wachen Stunden zu sich nehmen können.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. Zerteilen, kauen oder zerdrücken Sie sie nicht und mischen Sie sie nicht in Lebensmittel oder Flüssigkeiten.

Wenn Sie das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen einnehmen, lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung des Herstellers, die dem Medikament beiliegt. Diese Anweisungen beschreiben, wie Sie Ihre Dosis vorbereiten und abmessen. Mischen Sie das Pulver vor Gebrauch mit kaltem oder kaltem Wasser. Mischen Sie das Pulver nicht mit heißem Wasser. Schlucken Sie die Dosis sofort nach der Zubereitung. Wenn es nicht innerhalb von 30 Minuten eingenommen wird oder noch Flüssigkeit übrig ist, entsorgen Sie die Mischung im Müll (nicht in die Spüle schütten).

Lassen Sie das Pulver nicht Ihre Haut berühren. Wenn Sie das Pulver auf Ihre Haut verschütten, waschen Sie es sofort mit Wasser und Seife ab. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eine Hautreaktion haben oder Fragen haben.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Eltrombopag-Dosis beginnen und Ihre Dosis je nach Ihrem Ansprechen auf das Medikament anpassen. Zu Beginn Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt einmal pro Woche einen Bluttest anordnen, um Ihren Thrombozytenspiegel zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen, wenn Ihr Blutplättchenspiegel zu niedrig ist. Wenn Ihr Blutplättchenspiegel zu hoch ist, kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern oder Ihnen Eltrombopag eine Zeit lang nicht verabreichen. Nachdem Ihre Behandlung einige Zeit andauert und Ihr Arzt die für Sie geeignete Eltrombopag-Dosis gefunden hat, wird Ihr Thrombozytenspiegel seltener kontrolliert. Ihr Thrombozytenspiegel wird auch nach Beendigung der Einnahme von Eltrombopag mindestens 4 Wochen lang wöchentlich kontrolliert.

Wenn Sie an chronischer ITP leiden, können Sie zusammen mit Eltrombopag andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung erhalten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis dieser Medikamente verringern, wenn Eltrombopag bei Ihnen gut wirkt.

Eltrombopag funktioniert nicht bei jedem. Wenn Ihr Thrombozytenspiegel nach längerer Einnahme von Eltrombopag nicht ausreichend ansteigt, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Einnahme von Eltrombopag abzubrechen.

Eltrombopag kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, wird ihn jedoch nicht heilen. Nehmen Sie Eltrombopag weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Eltrombopag nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Eltrombopag einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Eltrombopag, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Eltrombopag-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Bosentan (Tracleer); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Fluvastatin (Lescol), Pitavastatin (Livalo, Zypitamag), Pravastatin (Pravachol), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Zocor, Flolopid, in Vytorin); Ezetimib (Zetia, in Vytorin); Glyburid (Diabeta, Glynase); Imatinib (Glivec); Irinotecan (Camptosar, Onivyde); Olmesartan (Benicar, in Azor, in Tribenzor); Lapatinib (Tykerb); Methotrexat (Rasuvo, Trexall, andere); Mitoxantron; Repaglinid (Prandin): Rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); Sulfasalazin (Azulfidin); Topotecan (Hycamtin) und Valsartan (Diovan, in Byvalson, in Entresto, in Exforge). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Eltrombopag interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• wenn Sie Antazida mit Calcium, Aluminium oder Magnesium (Maalox, Mylanta, Tums) oder Vitamin- oder Mineralstoffpräparate mit Calcium, Eisen, Zink oder Selen einnehmen, nehmen Sie Eltrombopag 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ostasiatischer (chinesischer, japanischer, taiwanesischer oder koreanischer) Abstammung sind und wenn Sie eine Katarakt (eine Trübung der Augenlinse, die Sehstörungen verursachen kann), Blutgerinnsel, jede andere Erkrankung haben oder jemals hatten Dies erhöht das Risiko, dass Sie ein Blutgerinnsel, Blutungsprobleme, ein myelodysplastisches Syndrom (MDS; eine Bluterkrankung, die zu Krebs führen kann) oder eine Lebererkrankung entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen eine Milzoperation durchgeführt wurde.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Eltrombopag nicht schwanger werden. Wenden Sie während der Behandlung und 7 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode an. Wenn Sie während der Einnahme von Eltrombopag schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen nicht stillen, während Sie Eltrombopag einnehmen.
• Vermeiden Sie während der Behandlung mit Eltrombopag weiterhin Aktivitäten, die Verletzungen und Blutungen verursachen können. Eltrombopag wird verabreicht, um das Risiko schwerer Blutungen zu verringern, es besteht jedoch weiterhin das Risiko, dass Blutungen auftreten.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis Eltrombopag an einem Tag ein.

Eltrombopag kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Rückenschmerzen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Kopfschmerzen
• Grippesymptome wie Fieber, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, Müdigkeit, Schüttelfrost und Gliederschmerzen
• die Schwäche
• extreme Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Schmerzen oder Schwellungen im Mund oder Rachen
• Haarausfall
• Ausschlag
• Hautfarbe ändert sich
• Kribbeln, Jucken oder Brennen der Haut
• Schwellung der Knöchel, Füße oder Unterschenkel
• Zahnschmerzen (bei Kindern)

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Schwellung, Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Wärme oder Rötung in einem Bein
• Kurzatmigkeit, Bluthusten, schneller Herzschlag, schnelle Atmung, Schmerzen beim tiefen Einatmen
• Schmerzen in Brust, Armen, Rücken, Nacken, Kiefer oder Bauch, kalter Schweißausbruch, Benommenheit
• langsames oder schwieriges Sprechen, plötzliche Schwäche oder Taubheit im Gesicht, Arm oder Bein, plötzliche Kopfschmerzen, plötzliche Sehstörungen, plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen
• Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
• trübe, verschwommene Sicht oder andere Sehstörungen

Eltrombopag kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Wenn Ihr Medikament mit einer Trockenmittelpackung geliefert wurde (kleine Packung, die eine Substanz enthält, die Feuchtigkeit aufnimmt, um das Medikament trocken zu halten), lassen Sie die Packung in der Flasche, aber achten Sie darauf, sie nicht zu schlucken.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Ausschlag
• verlangsamter Herzschlag
• übermäßige Müdigkeit

Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Eltrombopag eine Augenuntersuchung anordnen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Promacta^®