Certolizumab-Injektion

Inhalt

• Certolizumab-Injektion wird angewendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht) zu lindern, einschließlich der folgenden:
• Vor der Anwendung von Certolizumab-Injektion,
• Certolizumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe:

Die Injektion von Certolizumab kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Infektion bekommen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie jetzt eine solche Infektion haben. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, Hepatitis B (eine Virusinfektion, die die Leber befällt), das Humane Immundefizienzvirus (HIV) oder eine andere Erkrankung, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, haben oder jemals hatten, und wenn Sie in Gebiete wie die Täler des Ohio und des Mississippi, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verlangsamen, wie Abatacept (Orencia), Adalimumab (Humira), Anakinra (Kineret), Etanercept (Enbrel), Golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade), Methotrexat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), Natalizumab (Tysabri), Rituximab (Rituxan), Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelone) und Prednison (Rayos) und Tocilizumab (Actemra).

Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, bevor Sie mit der Behandlung beginnen oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Halsschmerzen; Husten; blutigen Schleim aushusten; Fieber; Magenschmerzen; Durchfall; grippeähnliche Symptome; offene Schnitte oder Wunden; Gewichtsverlust; die Schwäche; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; schwieriges, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) oder Hepatitis B (einem Virus, das die Leber befällt) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Anwendung von Certolizumab-Injektion Ihre Infektion verschlimmern und dazu führen, dass Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, und kann einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Certolizumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber. Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome einer Hepatitis B haben oder wenn eines dieser Symptome während oder nach Ihrer Behandlung auftritt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.

Einige Kinder und Jugendliche, die ähnliche Medikamente wie die Certolizumab-Injektion erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebserkrankungen einschließlich Lymphom (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen). Kinder und Jugendliche sollten normalerweise keine Certolizumab-Injektion erhalten, aber in einigen Fällen kann ein Arzt entscheiden, dass die Certolizumab-Injektion das beste Medikament zur Behandlung der Erkrankung eines Kindes ist. Wenn Ihrem Kind Certolizumab-Injektion verschrieben wird, sollten Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels sprechen. Wenn Ihr Kind während seiner Behandlung eines dieser Symptome entwickelt, rufen Sie sofort seinen Arzt an: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achseln oder in der Leistengegend; oder leichte Blutergüsse oder Blutungen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Certolizumab-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Certolizumab-Injektion.

Certolizumab-Injektion wird angewendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht) zu lindern, einschließlich der folgenden:

• Morbus Crohn (ein Zustand, bei dem der Körper die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht), der sich unter Behandlung mit anderen Medikamenten nicht gebessert hat,
• rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht),
• Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht),
• aktive Spondylitis ankylosans (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen, Schwellungen und Gelenkschäden verursacht) mit Veränderungen, die auf Röntgenaufnahmen zu sehen sind,
• aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Anzeichen von Schwellungen verursacht), aber ohne Veränderungen auf dem Röntgenbild,
• Plaque-Psoriasis (eine Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf einigen Körperbereichen bilden) bei Menschen, die von Medikamenten oder einer Phototherapie (einer Behandlung, bei der die Haut ultraviolettem Licht ausgesetzt wird) profitieren können.

Certolizumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor-(TNF-)Hemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität von TNF, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.

Certolizumab-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit sterilem Wasser und zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis und als Fertigspritze geliefert, die Sie selbst zu Hause subkutan injizieren können. Wenn Certolizumab-Injektion zur Behandlung von Morbus Crohn angewendet wird, wird es in der Regel alle zwei Wochen für die ersten drei Dosen und dann alle vier Wochen für die Dauer der Behandlung verabreicht. Wenn Certolizumab-Injektion zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis oder axialer Spondyloarthritis angewendet wird, wird sie in der Regel alle 2 Wochen für die ersten drei Dosen und dann alle 2 oder 4 Wochen für die Dauer der Behandlung verabreicht. Wenn Certolizumab-Injektion zur Behandlung von Plaque-Psoriasis angewendet wird, wird sie normalerweise alle 2 Wochen verabreicht. Wenn Sie sich die Certolizumab-Injektion selbst injizieren, befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig. Injizieren Sie nicht mehr oder weniger Certolizumab als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie sich die Certolizumab-Injektion selbst zu Hause spritzen oder sich das Medikament von einem Freund oder Verwandten injizieren lassen, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zu zeigen, wie es zu injizieren ist. Sie und die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die dem Medikament beiliegt.

Vergewissern Sie sich vor dem Öffnen der Packung mit Ihrem Medikament, dass die Packung nicht zerrissen ist, die Originalitätssiegel oben und unten nicht fehlen oder beschädigt sind und dass das auf der Packung aufgedruckte Verfallsdatum nicht bestanden. Nachdem Sie die Packung geöffnet haben, sehen Sie sich die Flüssigkeit in der Spritze genau an. Die Flüssigkeit sollte klar oder blassgelb sein und keine großen, farbigen Partikel enthalten. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn Probleme mit der Packung oder der Spritze auftreten. Spritzen Sie das Medikament nicht.

Sie können die Certolizumab-Injektion überall auf Ihren Bauch oder Ihre Oberschenkel injizieren, mit Ausnahme Ihres Nabels (Bauchnabel) und dem Bereich um ihn herum. Spritzen Sie das Medikament nicht in empfindliche, gequetschte, rote oder harte Haut, die Narben oder Dehnungsstreifen aufweist. Injizieren Sie das Medikament nicht mehr als einmal an derselben Stelle. Wählen Sie eine neue Stelle, die mindestens 2,5 cm von der Stelle entfernt ist, die Sie vor jeder Injektion des Medikaments verwendet haben. Wenn Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, für jede Dosis zwei Spritzen Certolizumab zu injizieren, wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.

Verwenden Sie Certolizumab-Fertigspritzen nicht wieder und verschließen Sie die Spritzen nach Gebrauch nicht wieder. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Behälter zu entsorgen ist.

Die Certolizumab-Injektion kann helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, aber sie wird Ihren Zustand nicht heilen. Brechen Sie die Anwendung von Certolizumab nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Certolizumab-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Certolizumab-Injektion sind; andere Medikamente, Latex oder Gummi oder einen der Bestandteile der Certolizumab-Injektion. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie in der Medikamentenanleitung nach, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten. Wenn Sie die Fertigspritze anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder die Person, die das Arzneimittel injizieren wird, gegen Latex allergisch ist.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die Medikamente, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführt sind. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung des Nervensystems leiden oder jemals gelitten haben, wie Multiple Sklerose (MS; eine Erkrankung, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Seh- und Sprachstörungen verursachen). und Blasenkontrolle) Guillain-Barré-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmung aufgrund einer plötzlichen Nervenschädigung) oder Optikusneuritis (Entzündung des Nervs, der Nachrichten vom Auge an das Gehirn sendet); Taubheit, Brennen oder Kribbeln in irgendeinem Teil Ihres Körpers; Anfälle; Herzinsuffizienz; jede Art von Krebs; oder Blutungsprobleme oder Krankheiten, die Ihr Blut beeinträchtigen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Certolizumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Certolizumab-Injektion anwenden.
• Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Certolizumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Kopfschmerzen
• Rückenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe:

• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• Kurzatmigkeit
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Brustschmerzen
• plötzliche Gewichtszunahme
• Nesselsucht
• Hitzewallungen
• Schwindel oder Ohnmacht
• Hautausschlag, insbesondere an den Wangen oder Armen, der sich in der Sonne verschlimmert
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• blasse Haut
• Blasenbildung auf der Haut
• extreme Müdigkeit
• Taubheit oder Kribbeln
• Probleme mit dem Sehen
• Schwäche in den Armen oder Beinen
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• rote schuppige Flecken und/oder eitrige Beulen auf der Haut

Erwachsene, die Certolizumab-Injektion erhalten, können mit höherer Wahrscheinlichkeit Hautkrebs, Lymphome und andere Krebsarten entwickeln als Personen, die keine Certolizumab-Injektion erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Die Certolizumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie die Durchstechflaschen und Fertigspritzen in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht und außerhalb der Reichweite von Kindern zu schützen. Bewahren Sie die Certolizumab-Injektion im Kühlschrank auf und frieren Sie sie nicht ein.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Certolizumab-Injektion zu überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor einem Labortest, dass Sie Certolizumab-Injektion anwenden.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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