Rituximab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie ein Rituximab-Injektionsprodukt erhalten,
• Rituximab-Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Rituximab-Injektion, Rituximab-Abbs-Injektion und Rituximab-Pvvr-Injektion sind biologische Medikamente (Medikamente aus lebenden Organismen). Biosimilar Rituximab-abbs-Injektion und Rituximab-Pvvr-Injektion sind der Rituximab-Injektion sehr ähnlich und wirken im Körper genauso wie die Rituximab-Injektion. Daher wird in dieser Diskussion der Begriff Rituximab-Produkte für diese Medikamente verwendet.

Während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme einer Dosis eines Rituximab-Injektionsprodukts können bei Ihnen schwerwiegende Reaktionen auftreten. Diese Reaktionen treten normalerweise während der ersten Dosis eines Rituximab-Injektionsprodukts auf und können zum Tod führen. Sie erhalten jede Dosis eines Rituximab-Injektionsprodukts in einer medizinischen Einrichtung und ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Einnahme des Arzneimittels sorgfältig überwachen. Vor jeder Dosis eines Rituximab-Injektionsprodukts erhalten Sie bestimmte Medikamente zur Vorbeugung einer allergischen Reaktion. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Reaktion auf ein Rituximab-Produkt hatten oder wenn Sie unregelmäßigen Herzschlag, Brustschmerzen, andere Herzprobleme oder Lungenprobleme haben oder hatten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Schwindel; Ohnmacht; Kurzatmigkeit, Keuchen; Kopfschmerzen; pochender oder unregelmäßiger Herzschlag; schneller oder schwacher Puls; blasse oder bläuliche Haut; Schmerzen in der Brust, die sich auf andere Teile des Oberkörpers ausbreiten können; die Schwäche; oder starkes Schwitzen.

Rituximab-Injektionsprodukte haben schwere, lebensbedrohliche Haut- und Mundreaktionen verursacht. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: schmerzhafte Wunden oder Geschwüre auf Haut, Lippen oder Mund; Blasen; Ausschlag; oder Peeling der Haut.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme eines Rituximab-Injektionsprodukts das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Infektion haben oder jemals hatten, einschließlich einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während Ihrer Behandlung mit einem Rituximab-Injektionsprodukt Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Einige Patienten, die ein Rituximab-Injektionsprodukt erhielten, entwickelten während oder nach ihrer Behandlung eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML; eine seltene Infektion des Gehirns, die nicht behandelt, verhindert oder geheilt werden kann und normalerweise zum Tod oder zu einer schweren Behinderung führt). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: neue oder plötzliche Veränderungen im Denken oder Verwirrung; Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen; Gleichgewichtsverlust; kraftverlust; neue oder plötzliche Veränderungen des Sehvermögens; oder andere ungewöhnliche Symptome, die sich plötzlich entwickeln.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf ein Rituximab-Injektionsprodukt zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Rituximab und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung eines Rituximab-Injektionsprodukts.

Rituximab-Injektionsprodukte werden allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Arten des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL; eine Krebsart, die in einer Art weißer Blutkörperchen beginnt, die normalerweise Infektionen bekämpft) angewendet. Rituximab-Injektionsprodukte werden auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) verwendet. Rituximab-Injektion (Rituxan) wird auch zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, andere) zur Behandlung der Symptome von rheumatoider Arthritis (RA; eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) angewendet bei Erwachsenen, die bereits mit einem bestimmten Medikament behandelt wurden, das als Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer bezeichnet wird. Rituximab-Injektion (Rituxan, Ruxience) wird auch bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) und mikroskopischer Polyangiitis verwendet, bei denen der Körper seine eigenen Venen und andere angreift Blutgefäße, die Organe wie Herz und Lunge schädigen. Rituximab-Injektion (Rituxan) wird zur Behandlung von Pemphigus vulgaris (einer Erkrankung, die schmerzhafte Blasen auf der Haut und der Auskleidung von Mund, Nase, Rachen und Genitalien verursacht) angewendet. Rituximab-Injektionsprodukte gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Sie behandeln die verschiedenen Arten von NHL und CLL, indem sie Krebszellen abtöten. Bestimmte Rituximab-Injektionsprodukte behandeln auch rheumatoide Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis, mikroskopische Polyangiitis und Pemphigus vulgaris, indem sie die Aktivität des Teils des Immunsystems blockieren, der die Gelenke, Venen und andere Blutgefäße schädigen kann.

Rituximab-Injektionsprodukte werden als Lösung (Flüssigkeit) zur Injektion in eine Vene geliefert. Rituximab-Injektionsprodukte werden von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum verabreicht. Ihr Dosierungsplan hängt von Ihrer Erkrankung, den anderen Medikamenten, die Sie einnehmen, und davon ab, wie gut Ihr Körper auf die Behandlung anspricht.

Rituximab-Injektionsprodukte müssen langsam in eine Vene verabreicht werden. Es kann mehrere Stunden oder länger dauern, bis Sie Ihre erste Dosis eines Rituximab-Injektionsprodukts erhalten, daher sollten Sie den größten Teil des Tages in der Arztpraxis oder im Infusionszentrum verbringen. Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise schneller ein Rituximab-Injektionsprodukt , je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Während der Einnahme einer Dosis eines Rituximab-Produkts, insbesondere der ersten Dosis, können Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister, wenn Sie diese Symptome während der Einnahme Ihres Medikaments bemerken. Ihr Arzt kann andere Medikamente verschreiben, um diese Symptome zu verhindern oder zu lindern. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie diese Medikamente einnehmen sollen, bevor Sie jede Dosis eines Rituximab-Produkts erhalten.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie ein Rituximab-Injektionsprodukt erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Rituximab, Rituximab-abbs, Rituximab-pvvr, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Rituximab-Injektionsprodukten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Adalimumab (Humira); Certolizumab (Cimzia); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); andere Medikamente gegen rheumatoide Arthritis; und Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune, Torisel) und Tacrolimus (Envarsus, Prograf). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen leiden und wenn Sie Hepatitis C oder andere Viren wie Windpocken, Herpes (ein Virus, das Fieberbläschen oder Blasenausbrüche in den Genitalien verursachen kann) haben oder jemals hatten Gebiet), Gürtelrose, West-Nil-Virus (ein Virus, das durch Mückenstiche übertragen wird und schwere Symptome verursachen kann), Parvovirus B19 (fünfte Krankheit; ein häufiges Virus bei Kindern, das normalerweise nur bei einigen Erwachsenen ernsthafte Probleme verursacht) oder Cytomegalovirus (a häufiges Virus, das in der Regel nur bei Personen mit geschwächtem Immunsystem oder bei einer Geburtsinfektion schwere Symptome verursacht) oder bei einer Nierenerkrankung.Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben oder jemals hatten, die nicht weggeht oder eine Infektion, die kommt und geht.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit einem Rituximab-Injektionsprodukt und für 12 Monate nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmittel, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Anwendung eines Rituximab-Injektionsprodukts schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rituximab kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit einem Rituximab-Injektionsprodukt und für 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen erhalten sollten, bevor Sie Ihre Behandlung mit einem Rituximab-Injektionsprodukt beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Einnahme eines Rituximab-Injektionsprodukts verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Rituximab-Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Rücken- oder Gelenkschmerzen
• Spülung
• Nachtschweiß
• sich ungewöhnlich ängstlich oder besorgt fühlen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• Halsschmerzen, laufende Nase, Husten, Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• Ohrenschmerzen
• schmerzhaftes Urinieren
• Rötung, Druckempfindlichkeit, Schwellung oder Wärme der Hautpartie
• Engegefühl in der Brust

Rituximab-Injektionsprodukte können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Rituxan^® (Rituximab)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (Rituximab-Abbs)