Infliximab-Injektion

Inhalt

• Infliximab-Injektionsprodukte werden verwendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht) zu lindern, einschließlich:
• Bevor Sie ein Infliximab-Injektionsprodukt anwenden,
• Infliximab-Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Infliximab-Injektion, Infliximab-Dyyb-Injektion und Infliximab-Abda-Injektion sind biologische Medikamente (Medikamente aus lebenden Organismen). Die Biosimilar-Infliximab-Dyyb-Injektion und die Infliximab-Abda-Injektion sind der Infliximab-Injektion sehr ähnlich und wirken im Körper genauso wie die Infliximab-Injektion. Daher wird in dieser Diskussion der Begriff Infliximab-Injektionsprodukte für diese Medikamente verwendet.

Infliximab-Injektionsprodukte können Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen, die sich im ganzen Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnittwunden oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes oder eine Erkrankung haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, und wenn Sie in Gebieten wie den Ohio- oder Mississippi-Tälern leben oder jemals gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob Infektionen in Ihrer Nähe häufiger vorkommen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems herabsetzen, wie z. B. Abatacept (Orencia); Anakinra (Kineret); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) oder Prednison; oder Tocilizumab (Actemra).

Ihr Arzt wird Sie während und kurz nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Schwäche; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Halsentzündung; Husten; blutigen Schleim aushusten; Fieber; extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Durchfall; Magenschmerzen; oder andere Anzeichen einer Infektion.

Sie können mit Tuberkulose (TB, eine schwere Lungeninfektion) oder Hepatitis B (einem Virus, das die Leber befällt) infiziert sein, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall können Infliximab-Injektionsprodukte das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, und kann einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung eines Infliximab-Injektionsprodukts beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie an einem Ort gelebt oder besucht haben, an dem TB häufig vorkommt, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden Symptome von TB haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung entwickeln, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus, Fieber oder Nachtschweiß. Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome einer Hepatitis B haben oder wenn eines dieser Symptome während oder nach Ihrer Behandlung auftritt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.

Einige Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die ein Infliximab-Injektionsprodukt oder ähnliche Medikamente erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebserkrankungen, einschließlich Lymphome (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen). Einige männliche Teenager und junge erwachsene Männer, die ein Infliximab-Produkt oder ähnliche Medikamente einnahmen, entwickelten ein hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (HSTCL), eine sehr schwere Krebsart, die oft innerhalb kurzer Zeit zum Tode führt.Die meisten Menschen, die HSTCL entwickelten, wurden wegen Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Schleimhaut des Verdauungstraktes angreift, was Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht) oder Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden verursacht) behandelt in der Dickdarm- und Mastdarmschleimhaut) mit einem Infliximab-Injektionsprodukt oder einem ähnlichen Medikament zusammen mit einem anderen Medikament namens Azathioprin (Azasan, Imuran) oder 6-Mercaptopurin (Purinethol, Purixan). Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind jemals irgendeine Art von Krebs hatte. Wenn Ihr Kind während seiner Behandlung eines dieser Symptome entwickelt, rufen Sie sofort seinen Arzt an: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achseln oder in der Leistengegend; oder leichte Blutergüsse oder Blutungen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken der Verabreichung eines Infliximab-Injektionsprodukts an Ihr Kind.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit einem Infliximab-Injektionsprodukt und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung eines Infliximab-Injektionsprodukts.

Infliximab-Injektionsprodukte werden verwendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht) zu lindern, einschließlich:

• rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht), die auch mit Methotrexat (Rheumatrex, Trexall) behandelt wird,
• Morbus Crohn (ein Zustand, bei dem der Körper die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, die sich unter Behandlung mit anderen Medikamenten nicht gebessert hat
• Colitis ulcerosa (Zustand, der Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, die sich unter Behandlung mit anderen Medikamenten nicht gebessert hat,
• ankylosierende Spondylitis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht),
• Plaque-Psoriasis (eine Hauterkrankung, bei der sich an einigen Körperstellen rote, schuppige Flecken bilden) bei Erwachsenen, wenn andere Behandlungen weniger geeignet sind,
• und Psoriasis-Arthritis (ein Zustand, der Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht).

Infliximab-Injektionsprodukte gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor-alpha-(TNF-alpha-)Hemmer bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Wirkung von TNF-alpha blockieren, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.

Infliximab-Injektionsprodukte werden als Pulver mit sterilem Wasser gemischt und von einem Arzt oder einer Krankenschwester intravenös (in eine Vene) verabreicht. Es wird in der Regel alle 2 bis 8 Wochen in einer Arztpraxis verabreicht, häufiger zu Beginn Ihrer Behandlung und seltener im Verlauf der Behandlung. Es dauert ungefähr 2 Stunden, bis Sie Ihre gesamte Dosis eines Infliximab-Injektionsprodukts erhalten haben.

Infliximab-Injektionsprodukte können während einer Infusion und 2 Stunden danach schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich allergischer Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während dieser Zeit überwachen, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthaften Reaktionen auf das Medikament haben. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von Reaktionen auf ein Infliximab-Injektionsprodukt. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während oder kurz nach der Infusion eines der folgenden Symptome bemerken: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Zunge, Lippen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Spülen; Schwindel; Ohnmacht; Fieber; Schüttelfrost; Anfälle; Sehkraftverlust; und Brustschmerzen.

Infliximab-Injektionsprodukte können helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, aber sie werden Ihren Zustand nicht heilen. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, um zu sehen, wie gut Infliximab-Injektionsprodukte bei Ihnen wirken. Wenn Sie an rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn leiden, kann Ihr Arzt bei Bedarf die Menge der Medikamente erhöhen, die Sie erhalten. Wenn Sie an Morbus Crohn leiden und sich Ihr Zustand nach 14 Wochen nicht gebessert hat, kann Ihr Arzt die Behandlung mit einem Infliximab-Injektionsprodukt abbrechen. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Infliximab-Injektionsprodukte werden manchmal auch zur Behandlung des Behcet-Syndroms (Geschwüre im Mund und an den Genitalien und Entzündungen verschiedener Körperteile) angewendet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken der Anwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie ein Infliximab-Injektionsprodukt anwenden,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Infliximab, Infliximab-axxq, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda, Medikamente aus Mausproteinen, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Infliximab, Infliximab-dyyb sind. oder Infliximab-Abda-Injektion. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, ob ein Medikament, auf das Sie allergisch sind, aus Mausproteinen besteht. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin), Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) und Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzinsuffizienz haben oder jemals hatten (Zustand, bei dem das Herz nicht genügend Blut in andere Körperteile pumpen kann). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie kein Infliximab-Injektionsprodukt anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals mit einer Phototherapie (einer Behandlung von Psoriasis, bei der die Haut ultraviolettem Licht ausgesetzt wird) behandelt wurden und wenn Sie eine Erkrankung haben oder jemals hatten, die Ihr Nervensystem betrifft, wie Multiple Sklerose (MS; Verlust von Koordination, Schwäche und Taubheit aufgrund von Nervenschäden), Guillain-Barré-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmung aufgrund einer plötzlichen Nervenschädigung) oder Optikusneuritis (Entzündung des Nervs, der Nachrichten vom Auge an das Gehirn sendet); Taubheit, Brennen oder Kribbeln in irgendeinem Teil Ihres Körpers; Anfälle; chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Erkrankungen, die Lunge und Atemwege betreffen); jede Art von Krebs; Blutungsprobleme oder Krankheiten, die Ihr Blut beeinträchtigen; oder Herzkrankheiten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung eines Infliximab-Injektionsprodukts schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft ein Infliximab-Injektionsprodukt anwenden, sprechen Sie nach der Geburt unbedingt mit dem Arzt Ihres Babys darüber. Ihr Baby muss möglicherweise bestimmte Impfungen später als gewöhnlich erhalten.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie ein Infliximab-Injektionsprodukt anwenden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben. Erkundigen Sie sich auch bei Ihrem Arzt, ob Sie Impfungen benötigen. Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen. Es ist wichtig, dass Erwachsene und Kinder vor Beginn der Behandlung mit Infliximab alle altersgerechten Impfstoffe erhalten.
• Sie sollten wissen, dass Sie 3 bis 12 Tage, nachdem Sie ein Infliximab-Injektionsprodukt erhalten haben, möglicherweise eine verzögerte allergische Reaktion haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einige Tage oder länger nach Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome bemerken: Muskel- oder Gelenkschmerzen; Fieber; Ausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; Schwellung der Hände, des Gesichts oder der Lippen; Schluckbeschwerden; Halsentzündung; und Kopfschmerzen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Infliximab-Injektionsprodukte können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Sodbrennen
• Kopfschmerzen
• laufende Nase
• weiße flecken im mund
• Juckreiz, Brennen und Schmerzen in der Scheide oder andere Anzeichen einer Hefepilzinfektion
• Spülung

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• jede Art von Hautausschlag, einschließlich eines Hautausschlags an den Wangen oder Armen, der sich in der Sonne verschlimmert
• Brustschmerzen
• Herzrhythmusstörung
• Schmerzen in Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer
• Magenschmerzen
• Schwellung der Füße, Knöchel, Bauch oder Unterschenkel
• plötzliche Gewichtszunahme
• Kurzatmigkeit
• verschwommenes Sehen oder Sehstörungen
• plötzliche Schwäche eines Arms oder Beines (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in irgendeinem Körperteil
• plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen
• plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen
• Schwindel oder Ohnmacht
• Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust
• plötzliche, starke Kopfschmerzen
• Anfälle
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler Urin
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• Blut im Stuhl
• blasse Haut
• rote, schuppige Flecken oder eitrige Beulen auf der Haut

Die Injektion von Infliximab kann Ihr Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen) und anderer Krebsarten erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Infliximab-Injektion.

Infliximab-Injektionsprodukte können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Ihr Arzt wird das Medikament in seiner Praxis aufbewahren.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf ein Infliximab-Injektionsprodukt zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Reflexis^® (Infliximab-Abda)

• Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha
• Anti-TNF-alpha
• cA2