Ranitidin-Injektion

Inhalt

• Ranitidin-Injektion wird bei Patienten angewendet, die zur Behandlung bestimmter Erkrankungen, bei denen der Magen zu viel Säure produziert, oder zur Behandlung von Geschwüren (Wunden in der Magen- oder Darmschleimhaut), die mit anderen Medikamenten nicht erfolgreich behandelt wurden, ins Krankenhaus eingeliefert werden. Ranitidin-Injektion wird auch kurzfristig bei Personen angewendet, die keine oralen Medikamente einnehmen können
• Bevor Sie eine Ranitidin-Injektion erhalten,
• Ranitidin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

[Veröffentlicht am 01.04.2020]

PROBLEM: Die FDA gab bekannt, dass sie die Hersteller auffordert, alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Ranitidin-Medikamente sofort vom Markt zu nehmen.

Dies ist der jüngste Schritt in einer laufenden Untersuchung eines als N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bekannten Kontaminanten in Ranitidin-Medikamenten (allgemein bekannt unter dem Markennamen Zantac). NDMA ist wahrscheinlich ein Karzinogen für den Menschen (eine Substanz, die Krebs verursachen kann). Die FDA hat festgestellt, dass die Verunreinigung in einigen Ranitidin-Produkten mit der Zeit zunimmt und bei Lagerung bei höheren als Raumtemperatur dazu führen kann, dass Verbraucher inakzeptablen Mengen dieser Verunreinigung ausgesetzt sind. Infolge dieses Antrags auf sofortige Marktrücknahme werden Ranitidin-Produkte in den USA nicht für neue oder bestehende Verschreibungen oder OTC-Gebrauch verfügbar sein.

HINTERGRUND: Ranitidin ist ein Histamin-2-Blocker, der die vom Magen gebildete Säuremenge verringert. Verschreibungspflichtiges Ranitidin ist für mehrere Indikationen zugelassen, darunter die Behandlung und Vorbeugung von Magen- und Darmgeschwüren und die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit.

EMPFEHLUNG:

• Verbraucher: Die FDA rät Verbrauchern, die OTC-Ranitidin einnehmen, auch, alle Tabletten oder Flüssigkeiten, die sie derzeit haben, nicht mehr zu nehmen, sie ordnungsgemäß zu entsorgen und nicht mehr zu kaufen. Für diejenigen, die ihre Erkrankung weiterhin behandeln möchten, sollten sie die Verwendung anderer zugelassener OTC-Produkte in Betracht ziehen.
• Patienten: Patienten, die verschreibungspflichtiges Ranitidin einnehmen, sollten mit ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen, bevor sie das Arzneimittel absetzen, da mehrere Medikamente für die gleichen oder ähnliche Anwendungen wie Ranitidin zugelassen sind, die nicht die gleichen Risiken von NDMA bergen. Bis heute haben die Tests der FDA kein NDMA in Famotidin (Pepcid), Cimetidin (Tagamet), Esomeprazol (Nexium), Lansoprazol (Prevacid) oder Omeprazol (Prilosec) gefunden.
• Verbraucher und Patienten:Angesichts der aktuellen COVID-19-Pandemie empfiehlt die FDA Patienten und Verbrauchern, ihre Medikamente nicht zu einer Rücknahmestelle für Medikamente zu bringen, sondern die von der FDA empfohlenen Schritte zu befolgen, verfügbar unter: https://bit.ly/3dOccPG, die Möglichkeiten beinhalten um diese Medikamente sicher zu Hause zu entsorgen.

Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website unter: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation und http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Ranitidin-Injektion wird bei Patienten angewendet, die zur Behandlung bestimmter Erkrankungen, bei denen der Magen zu viel Säure produziert, oder zur Behandlung von Geschwüren (Wunden in der Magen- oder Darmschleimhaut), die mit anderen Medikamenten nicht erfolgreich behandelt wurden, ins Krankenhaus eingeliefert werden. Ranitidin-Injektion wird auch kurzfristig bei Personen angewendet, die keine oralen Medikamente einnehmen können

• zur Behandlung von Geschwüren,
• um zu verhindern, dass Geschwüre nach der Abheilung zurückkehren,
• zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD, eine Erkrankung, bei der ein Rückfluss von Säure aus dem Magen zu Sodbrennen und einer Verletzung der Speiseröhre [Schlauch zwischen Rachen und Magen] führt),
• und zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen der Magen zu viel Säure produziert, wie z. B. Zollinger-Ellison-Syndrom (Tumoren in der Bauchspeicheldrüse und im Dünndarm, die eine erhöhte Magensäureproduktion verursachten).

Ranitidin-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens H₂ Blocker. Es wirkt, indem es die im Magen gebildete Säuremenge verringert.

Ranitidin-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) geliefert, die mit einer anderen Flüssigkeit gemischt und über 5 bis 20 Minuten intravenös (in eine Vene) injiziert wird. Ranitidin kann auch in einen Muskel injiziert werden. Es wird normalerweise alle 6 bis 8 Stunden verabreicht, kann aber auch als Dauerinfusion über 24 Stunden verabreicht werden.

Sie können eine Ranitidin-Injektion in einem Krankenhaus erhalten oder das Medikament zu Hause verabreichen. Wenn Sie zu Hause eine Ranitidin-Injektion erhalten, zeigt Ihnen Ihr Arzt, wie das Medikament anzuwenden ist. Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen verstanden haben, und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Ranitidin-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ranitidin, Famotidin, Cimetidin, Nizatidin (Axid), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Ranitidin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin), Atazanavir (Reyataz, in Evotaz), Delavirdin (Rescriptor), Gefitinib (Iressa), Glipizid (Glucotrol), Ketoconazol (Nizoral) , Midazolam (durch den Mund), Procainamid und Triazolam (Halcion). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Porphyrie (eine erbliche Blutkrankheit, die Haut- oder Nervensystemprobleme verursachen kann) oder eine Nieren- oder Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Ranitidin-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Ranitidin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Brennen oder Juckreiz an der Stelle, an der das Medikament injiziert wurde

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• langsamer Herzschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Ausschlag
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• Bauchschmerzen
• extreme Müdigkeit
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Energiemangel
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• grippeähnliche Symptome

Ranitidin-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Ranitidin-Injektion zu überprüfen.

Informieren Sie vor einem Labortest Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Ranitidin-Injektion anwenden.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Zantac^®