Harvoni (Ledipasvir / Sofosbuvir)

Inhalt

• Was ist Harvoni?
• Harvoni Generikum
• Harvoni Nebenwirkungen
• Häufigere Nebenwirkungen
• Schwerwiegende Nebenwirkungen
• Selbstmordprävention
• Langzeitnebenwirkungen
• Nebenwirkungen nach der Behandlung
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme
• Entzugserscheinungen
• Gelenkschmerzen
• Augeneffekte
• Haarausfall
• Hautausschlag / Juckreiz
• Durchfall
• Depression
• Ermüden
• Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
• Kopfschmerzen
• Leberkrebs / Krebs
• Harvoni kosten
• Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung
• Harvoni benutzt
• Harvoni Dosierung
• Arzneimittelformen und -stärken
• Dosierung für Hepatitis C.
• Behandlungsdauer
• Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?
• Halten Sie sich an Ihren Harvoni-Behandlungsplan
• Harvoni und Alkohol
• Harvoni mit Ribavirin
• Ribavirin Nebenwirkungen
• Ribavirin und Schwangerschaft
• Ribavirin und Stillen
• Harvoni-Interaktionen
• Harvoni und andere Medikamente
• Harvoni und Ribavirin
• Harvoni und Omeprazol oder andere PPI
• Harvoni und Kräuter und Ergänzungen
• Harvoni und Kaffee
• Alternativen zu Harvoni
• Harvoni gegen andere Drogen
• Harvoni gegen Epclusa
• Harvoni gegen Mavyret
• Harvoni gegen Sovaldi
• Harvoni gegen Zepatier
• Wie man Harvoni nimmt
• Zeitliche Koordinierung
• Harvoni zum Essen einnehmen
• Kann Harvoni zerquetscht werden?
• Wie Harvoni funktioniert
• Über Hepatitis C.
• Wie behandelt Harvoni Hepatitis C?
• Wie lange dauert die Arbeit?
• Harvoni und Schwangerschaft
• Harvoni und Stillen
• Häufige Fragen zu Harvoni
• Muss ich während der Einnahme von Harvoni eine spezielle Diät einhalten?
• Wie lange wird Harvoni brauchen, um meine Hepatitis C loszuwerden?
• Was ist die Heilungsrate für Harvoni?
• Kann Hepatitis C nach der Einnahme von Harvoni wieder auftreten?
• Was ist ein Hepatitis-C-Genotyp?
• Harvoni Überdosis
• Überdosierungssymptome
• Was tun bei Überdosierung?
• Harvoni Warnungen
• FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus
• Andere Warnungen
• Harvoni-Ablauf
• Professionelle Informationen für Harvoni
• Wirkmechanismus
• Pharmakokinetik und Stoffwechsel
• Kontraindikationen
• Lager

Was ist Harvoni?

Harvoni ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament zur Behandlung von Hepatitis C. Harvoni enthält zwei Medikamente: Ledipasvir und Sofosbuvir. Es handelt sich um eine Tablette, die normalerweise 12 Wochen lang einmal täglich eingenommen wird.

Harvoni ist eine Art von Medikament, das als direkt wirkendes antivirales Mittel (DAA) bezeichnet wird. Es wurde 2014 von der FDA zur Behandlung verschiedener Genotypen oder Formen von Hepatitis C zugelassen.

Harvoni ist zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen:

• bei Menschen mit Hepatitis C Genotypen 1, 4, 5 und 6
• bei Menschen mit oder ohne Zirrhose
• bei Menschen, die eine Lebertransplantation hatten
• bei Erwachsenen oder Kindern, die 12 Jahre oder älter sind oder mindestens 77 Pfund wiegen

In den meisten klinischen Studien für Harvoni lag die Erfolgsrate bei der Heilung von Hepatitis C über 90 Prozent. Dies bedeutet, dass fast alle Personen, die Harvoni einnahmen, eine anhaltende virologische Reaktion (SVR) erreichten. SVR bedeutet, dass 12 Wochen oder länger nach Behandlungsende kein Virus in ihrem Körper nachgewiesen wurde.

Harvoni Generikum

Harvoni enthält zwei Medikamente in einer Tablette: Ledipasvir und Sofosbuvir. Derzeit gibt es weder für das Kombinationspräparat noch für die einzelnen Medikamente generische Formen. Harvoni ist nur als verschreibungspflichtiges Markenmedikament erhältlich.

Eine generische Version von Harvoni wird jedoch voraussichtlich Anfang 2019 veröffentlicht.

Harvoni Nebenwirkungen

Harvoni kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Harvoni auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Harvoni oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Ihr Arzt Ihnen auch Ribavirin verschreibt, das Sie zusammen mit Harvoni einnehmen können, können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. (Siehe unten „Harvoni und Ribavirin“.)

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Harvoni können sein:

• ermüden
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Durchfall
• Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
• Husten
• die Schwäche
• Muskelschmerzen
• Atemnot (Kurzatmigkeit)
• Reizbarkeit
• Schwindel

In einigen Fällen kann Harvoni eine leichte allergische Reaktion hervorrufen. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Juckreiz und Hautrötung gehören (Hautwärme und Rötung, typischerweise im Gesicht und am Hals).

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Harvoni sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Hepatitis B-Reaktivierung bei mit Hepatitis C und Hepatitis B koinfizierten Personen. Einige Menschen, die sowohl an Hepatitis C als auch an Hepatitis B leiden, haben eine Reaktivierung des Hepatitis B-Virus erfahren, als sie mit der Behandlung mit Harvoni begannen. Reaktivierung bedeutet, dass das Virus wieder aktiv wird. Die Reaktivierung des Hepatitis B-Virus kann zu Leberschäden, Leberversagen oder zum Tod führen. Bevor Sie mit der Behandlung mit Harvoni beginnen, wird Ihr Arzt Sie auf Hepatitis B testen. Möglicherweise müssen Sie Medikamente zur Behandlung von Hepatitis B einnehmen.
• Schwere allergische Reaktion. In seltenen Fällen kann Harvoni eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:
• Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
• Schwellung von Hals, Mund und Zunge
• Atembeschwerden
• Selbstmordgedanken. In seltenen Fällen kann Harvoni in Kombination mit Ribavirin oder pegyliertem Interferon / Ribavirin Selbstmordgedanken oder Selbstmordaktionen verursachen.

Selbstmordprävention

• Wenn Sie jemanden kennen, der unmittelbar dem Risiko von Selbstverletzung, Selbstmord oder Verletzung einer anderen Person ausgesetzt ist:
• Rufen Sie 911 oder die lokale Notrufnummer an.
• Bleiben Sie bei der Person, bis professionelle Hilfe eintrifft.
• Entfernen Sie Waffen, Medikamente oder andere potenziell schädliche Gegenstände.
• Hören Sie der Person ohne Urteil zu.
• Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Selbstmordgedanken haben, kann eine Präventions-Hotline helfen. Die National Suicide Prevention Lifeline ist 24 Stunden am Tag unter 1-800-273-8255 verfügbar.

Langzeitnebenwirkungen

Langfristige Nebenwirkungen wurden bei Anwendung von Harvoni nicht berichtet.

Menschen mit Leberzirrhose (Lebervernarbung) können jedoch nach der Heilung ihrer Hepatitis C weiterhin Symptome einer Leberschädigung aufweisen. Wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden, sollte Ihr Arzt Ihre Leberfunktion während und nach der Behandlung mit Harvoni regelmäßig überprüfen.

Nebenwirkungen nach der Behandlung

Nebenwirkungen nach Harvoni-Behandlung wurden in klinischen Studien nicht berichtet.

Nach Abschluss der Behandlung mit Harvoni können bei einigen Menschen jedoch grippeähnliche Symptome auftreten, wie Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Müdigkeit und Schlafstörungen. Diese Nebenwirkungen werden wahrscheinlich dadurch verursacht, dass sich Ihr Körper erholt, nachdem das Hepatitis-C-Virus beseitigt ist.

Wenn Sie nach Abschluss der Behandlung mit Harvoni grippeähnliche Symptome haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme

Gewichtsveränderungen während der Harvoni-Behandlung wurden in klinischen Studien nicht berichtet. Einige Menschen haben jedoch als Symptom für Hepatitis C abgenommen. Wenn Sie schwere Gewichtsveränderungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Entzugserscheinungen

Das Absetzen der Behandlung mit Harvoni hat in klinischen Studien keine Entzugssymptome verursacht.

Bei einigen Menschen können Symptome auftreten, die einem Entzug ähneln, wie grippeähnliches Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Es ist jedoch unklar, ob diese Symptome mit dem Absetzen der Harvoni-Behandlung zusammenhängen.

Gelenkschmerzen

Gelenkschmerzen waren in klinischen Studien keine Nebenwirkung von Harvoni.

Viele Menschen mit Hepatitis C leiden jedoch unter Gelenkschmerzen als Symptom des Virus. Dies kann das Ergebnis einer chronischen Entzündung oder eines Autoimmunprozesses sein, der Ihre Gelenke angreift.

Wenn Sie Gelenkschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Behandlung.

Augeneffekte

In klinischen Studien mit Harvoni traten bei Personen, die das Medikament einnahmen, keine Augenprobleme auf. Es gibt jedoch einen Bericht über vorübergehenden Sehverlust nach der Anwendung von Harvoni mit dem Medikament Ribavirin. Eine andere Person berichtete über Augenentzündungen und Sehstörungen, nachdem sie Sofosbuvir (eines der Medikamente in Harvoni) und Ribavirin angewendet hatte.

Es ist jedoch nicht klar, ob Harvoni oder seine Inhaltsstoffe in diesen Fällen Augenprobleme verursacht haben. Eine Studie aus dem Jahr 2019 ergab außerdem, dass dieselben Medikamente bei Menschen mit Hepatitis C keine Augenprobleme verursachten.

Wenn Sie während der Einnahme von Harvoni Augeneffekte bemerken, sprechen Sie auf jeden Fall sofort mit Ihrem Arzt.

Haarausfall

Haarausfall wurde in klinischen Studien mit Harvoni nicht als Nebenwirkung gemeldet. Einige Menschen haben berichtet, dass sie während der Einnahme des Arzneimittels Haare verloren haben, aber es ist nicht klar, ob Harvoni die Ursache für ihren Haarausfall war.

Es ist wichtig zu beachten, dass Haarausfall ein Symptom für Hepatitis C sein kann. Das Hepatitis C-Virus (HCV) verhindert, dass Ihre Leber richtig funktioniert. Sie brauchen eine gesunde Leber, um Nährstoffe aus der Nahrung zu erhalten, die Sie essen. Wenn Sie also nicht die Nährstoffe erhalten, die Ihr Körper benötigt, kann es zu Haarausfall kommen.

Wenn Sie über Haarausfall besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Hautausschlag / Juckreiz

Bei einigen Personen, die Harvoni in klinischen Studien einnahmen, wurde über Hautausschläge berichtet, aber es ist unklar, wie häufig sie waren. In einigen Fällen hatten die Menschen auch Blasen und Schwellungen der Haut. Diese können durch allergische Reaktionen auf Harvoni verursacht werden.

Juckende Haut und Hautausschläge sind ebenfalls Symptome des Hepatitis-C-Virus. Darüber hinaus können sie Anzeichen einer schweren Leberschädigung sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Hautausschläge oder störende juckende Haut haben.

Durchfall

In klinischen Studien mit Harvoni hatten zwischen 3 und 7 Prozent der Menschen während der Behandlung Durchfall. Durchfall kann bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels verschwinden.

Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden oder an Durchfall, der länger als ein paar Tage dauert, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Depression

Depressionen sind eine seltene Nebenwirkung von Harvoni. In klinischen Studien hatten weniger als 5 Prozent der Menschen, die Harvoni einnahmen, eine Depression. Darüber hinaus traten Selbstmordgedanken bei weniger als 1 Prozent der Personen auf, die Harvoni mit Ribavirin oder pegyliertem Interferon / Ribavirin einnahmen.

Viele Menschen mit Hepatitis C können sich aufgrund ihrer Diagnose depressiv fühlen. Wenn Sie sich depressiv fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Stimmung. Und wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Ermüden

Müdigkeit oder Energiemangel ist eine häufige Nebenwirkung von Harvoni. In klinischen Studien waren bis zu 18 Prozent der Personen, die Harvoni einnahmen, müde.

Bei fortgesetzter Anwendung von Harvoni kann die Müdigkeit verschwinden. Wenn Ihre Müdigkeit jedoch schwerwiegend ist und Ihr Leben beeinträchtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)

In klinischen Studien trat Schlaflosigkeit bei bis zu 6 Prozent der Personen auf, die Harvoni einnahmen. Diese Nebenwirkung kann bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels verschwinden.

Um Ihren Schlaf zu verbessern, müssen Sie einen regelmäßigen Schlafplan einhalten und Elektronikgeräte wie Smartphones von Ihrem Schlafzimmer fernhalten. Wenn Ihre Schlaflosigkeit störend ist und nicht verschwindet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten, wie Sie besser schlafen können.

Kopfschmerzen

Kopfschmerzen sind eine häufige Nebenwirkung von Harvoni. In klinischen Studien hatten bis zu 29 Prozent der Menschen, die Harvoni einnahmen, Kopfschmerzen. Wenn Sie während der Einnahme von Harvoni Kopfschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, wie Sie diese behandeln können.

Leberkrebs / Krebs

Harvoni ist ein Medikament, das als direkt wirkendes antivirales Mittel (DAA) bezeichnet wird. Die Behandlung von Hepatitis C mit DAAs hilft, Langzeiteffekte wie Leberkrebs zu verhindern. Es gab jedoch Berichte über Leberkrebs bei Menschen, die mit Harvoni-Behandlung von Hepatitis C geheilt worden waren.

Eine klinische Studie ergab, dass Menschen mit Zirrhose, die mit einer DAA behandelt wurden, ein höheres Risiko hatten, an Leberkrebs zu erkranken als Menschen ohne Zirrhose. Menschen ohne Leberzirrhose können jedoch immer noch an Leberkrebs erkranken.

Wenn Sie über Ihr Risiko, an Leberkrebs zu erkranken, besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Harvoni kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Harvoni variieren.

Ihre tatsächlichen Kosten hängen von Ihrem Versicherungsschutz ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Harvoni zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Gilead Sciences, Inc., der Hersteller von Harvoni, bietet ein Programm namens Harvoni Support Path an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 855-769-7284 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Harvoni benutzt

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Harvoni zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Harvoni ist von der FDA zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Harvoni kann verschrieben werden für:

• Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mindestens 30 kg), die:
• haben HCV-Genotyp 1, 4, 5 oder 6. Genotypen sind verschiedene Stämme oder Typen des Virus.
• Zirrhose kompensiert haben oder nicht. Zirrhose ist eine schwere Narbenbildung in der Leber, die die ordnungsgemäße Funktion der Leber beeinträchtigt. Kompensierte Zirrhose ist eine Zirrhose, die im Allgemeinen keine Symptome verursacht.
• Erwachsene, die:
• haben Genotyp 1 und dekompensierte Zirrhose. Dekompensierte Zirrhose tritt auf, wenn die Leber versagt und schwerwiegende gesundheitliche Probleme verursacht. Menschen mit dekompensierter Zirrhose müssen Harvoni mit einem zweiten Medikament, Ribavirin (Rebetol), einnehmen.
• Genotyp 1 oder 4 haben und eine Lebertransplantation hatten.

Diese Tabelle zeigt, wer für eine Harvoni-Behandlung in Frage kommt:

Harvoni Dosierung

Harvoni wird als Einzeldosis verschrieben: Eine Tablette, die 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir enthält und einmal täglich eingenommen wird.

In bestimmten Situationen kann Ihr Arzt ein zweites Medikament verschreiben, das Sie zusammen mit Harvoni einnehmen können. Beispielsweise kann Ihnen Ribavirin (Rebetol) in Kombination mit Harvoni verschrieben werden.

Dies kann passieren, wenn Sie eine dekompensierte Zirrhose (schwere Symptome einer fortgeschrittenen Lebererkrankung) haben oder wenn Sie in der Vergangenheit bestimmte Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C eingenommen haben. Ihre Ribavirin-Dosierung hängt von Ihrem Gewicht, Ihrer Nierenfunktion und anderen Gesundheitszuständen ab.

Die folgenden Informationen beschreiben die empfohlene Dosierung von Harvoni.

Arzneimittelformen und -stärken

Harvoni ist in einer Stärke erhältlich. Es kommt in einer Kombinationstablette, die 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir enthält.

Dosierung für Hepatitis C.

Die Dosierung zur Behandlung von Hepatitis C beträgt eine Tablette (90 mg Ledipasvir / 400 mg Sofosbuvir), die einmal täglich eingenommen wird.

Behandlungsdauer

Wie lange Sie Harvoni einnehmen, hängt von Ihrem Hepatitis-C-Genotyp (Virusstamm) ab. Dies hängt auch von Ihrer Leberfunktion und allen Hepatitis-C-Behandlungen ab, die Sie in der Vergangenheit versucht haben.

Die meisten Menschen nehmen Harvoni 12 Wochen lang ein, aber die Behandlung kann auch 8 oder 24 Wochen dauern. Ihr Arzt wird die richtige Behandlungsdauer für Sie bestimmen.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Es ist wichtig, Harvoni jeden Tag über den gesamten Zeitraum einzunehmen, den Ihr Arzt verschreibt. Fehlende oder auslassende Dosen können dazu führen, dass das Virus gegen Harvoni resistent wird. Resistent bedeutet, dass das Medikament bei Ihnen nicht mehr wirkt.

Die Verwendung eines Erinnerungstools kann Ihnen dabei helfen, Harvoni jeden Tag einzunehmen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag erinnern, nehmen Sie nicht zwei Dosen Harvoni gleichzeitig ein. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Nehmen Sie einfach Ihre reguläre Dosis Harvoni.

Halten Sie sich an Ihren Harvoni-Behandlungsplan

Es ist äußerst wichtig, dass Sie Ihre Harvoni-Tabletten genau so einnehmen, wie es Ihr Arzt verschreibt. Dies liegt daran, dass das Befolgen Ihres Behandlungsplans Ihre Chancen erhöht, Ihre Hepatitis C (HCV) zu heilen. Es hilft auch, das Risiko für die langfristigen Auswirkungen von HCV, einschließlich Leberzirrhose und Leberkrebs, zu verringern.

Fehlende Dosen können Harvoni bei der Behandlung Ihres HCV weniger wirksam machen. In einigen Fällen kann Ihr HCV nicht geheilt werden, wenn Sie Dosen verpassen.

Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und nehmen Sie täglich eine Harvoni-Tablette über die gesamte Dauer Ihrer Behandlung ein. Mithilfe eines Erinnerungstools können Sie sicherstellen, dass Sie Harvoni jeden Tag einnehmen.

Wenn Sie Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen helfen, Probleme zu lösen und die effektivste Behandlung für Ihre Hepatitis C zu finden.

Harvoni und Alkohol

Das Trinken von Alkohol während der Einnahme von Harvoni kann das Risiko bestimmter Nebenwirkungen von Harvoni erhöhen. Diese Nebenwirkungen umfassen:

• ermüden
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Durchfall

Darüber hinaus verursachen sowohl Hepatitis C als auch übermäßiger Alkoholkonsum Narben und Entzündungen in Ihrer Leber. Die Kombination der beiden erhöht das Risiko für Leberzirrhose und Leberversagen.

Alkohol kann auch dazu führen, dass Sie weniger in der Lage sind, Ihre Medikamente gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einzunehmen. Dies kann beispielsweise dazu führen, dass Sie vergessen, Ihre Medikamente zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen. Fehlende Harvoni-Dosen können die Behandlung Ihres HCV beeinträchtigen.

Aus all diesen Gründen sollten Sie es vermeiden, Alkohol zu trinken, wenn Sie an Hepatitis C leiden. Dies gilt insbesondere, wenn Sie mit Harvoni behandelt werden. Wenn Sie Probleme haben, Alkohol zu vermeiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Harvoni mit Ribavirin

Harvoni wird normalerweise allein zur Behandlung von Hepatitis C eingenommen. In einigen Fällen wird es jedoch zusammen mit einem anderen Medikament namens Ribavirin (Rebetol) eingenommen.

Ihr Arzt kann Ihnen Harvoni Ribavirin verschreiben, wenn Sie:

• dekompensierte Zirrhose haben
• hatte eine Lebertransplantation
• hatten in der Vergangenheit eine erfolglose Behandlung mit bestimmten anderen Hepatitis-C-Medikamenten

Harvoni und Ribavirin werden in diesen Situationen bei Menschen zusammen angewendet, da klinische Studien mit der Kombinationsbehandlung eine höhere Heilungsrate zeigten als mit Harvoni allein.

Die Behandlung mit Ribavirin dauert typischerweise 12 Wochen. Ribavirin ist eine Pille, die Sie zweimal täglich einnehmen. Die Dosis, die Sie einnehmen, richtet sich nach Ihrem Gewicht. Es kann auch auf Ihrer Nierenfunktion und Ihrem Hämoglobinspiegel beruhen.

Ribavirin Nebenwirkungen

Ribavirin kann mehrere häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Es kommt auch mit wichtigen Warnungen.

Boxed Warnung

Ribavirin hat eine Box-Warnung von der FDA. Eine Box-Warnung ist die stärkste Art von Warnung, die die FDA verlangt. In der Warnung von Ribavirin heißt es:

• Ribavirin sollte nicht allein zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden, da es an sich nicht wirksam ist.
• Ribavirin kann eine Art von Bluterkrankung verursachen, die als hämolytische Anämie bezeichnet wird. Dieser Zustand kann zu Herzinfarkt oder Tod führen. Aufgrund dieses Risikos sollten Menschen mit schwerer oder instabiler Herzkrankheit kein Ribavirin einnehmen.
• Wenn Ribavirin bei schwangeren Frauen angewendet wird, kann es dem Fötus ernsthaften Schaden oder Tod zufügen. Ribavirin sollte während der Schwangerschaft nicht von schwangeren Frauen oder ihren männlichen Sexualpartnern eingenommen werden. Eine Schwangerschaft sollte auch mindestens sechs Monate nach Ende der Ribavirin-Behandlung vermieden werden. Erwägen Sie während dieser Zeit die Verwendung einer Sicherungsform der Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle).

Andere Nebenwirkungen

Ribavirin kann auch einige häufige Nebenwirkungen verursachen, wie zum Beispiel:

• ermüden
• sich ängstlich fühlen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• sich gereizt fühlen
• Verlust von Appetit
• Muskelschmerzen oder Schwäche
• Übelkeit
• Erbrechen

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, waren Anämie, Lungenerkrankung und Pankreatitis. Dazu gehörten auch Augenprobleme wie Infektionen und verschwommenes Sehen.

Ribavirin und Schwangerschaft

Siehe oben unter „Boxed Warning“.

Ribavirin und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Ribavirin in die Muttermilch übergeht. Studien an Tieren zeigen, dass Ribavirin, das von der Mutter eingenommen wird, schädlich für die Pflege junger Menschen sein kann. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie während des Stillens eine Ribavirin-Behandlung in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können empfehlen, entweder das Stillen abzubrechen oder die Behandlung mit Ribavirin zu vermeiden.

Harvoni-Interaktionen

Harvoni kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsmitteln interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.

Harvoni und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Harvoni interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Harvoni interagieren können.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Harvoni über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Antazida

Die Einnahme von Harvoni mit Antazida wie Mylanta oder Tums kann die Menge an Harvoni reduzieren, die Ihr Körper aufnimmt. Dies kann Harvoni weniger effektiv machen. Um diese Wechselwirkung zu verhindern, trennen Sie die Dosis von Harvoni und Antazida um mindestens vier Stunden.

H2-Blocker

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit H2-Blockern kann die Menge an Harvoni verringern, die von Ihrem Körper aufgenommen wird. Dies kann dazu führen, dass Harvoni das Hepatitis-C-Virus weniger wirksam bekämpft.

Wenn Sie einen H2-Blocker mit Harvoni einnehmen müssen, sollten Sie ihn entweder gleichzeitig oder im Abstand von 12 Stunden einnehmen. Wenn Sie sie gleichzeitig einnehmen, können sich die Medikamente auflösen und von Ihrem Körper absorbiert werden, bevor die Wirkung des H2-Blockers einsetzt. Wenn Sie sie im Abstand von 12 Stunden einnehmen, kann jedes Medikament auch von Ihrem Körper absorbiert werden, ohne mit dem anderen Medikament zu interagieren.

Beispiele für H2-Blocker umfassen Famotidin (Pepcid) und Cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit Amiodaron (Pacerone, Nexterone) kann zu einer gefährlich langsamen Herzfrequenz führen, die als Bradykardie bezeichnet wird. In einigen Berichten wurde festgestellt, dass Personen, die Amiodaron und Harvoni zusammen einnahmen, einen Herzschrittmacher benötigten, um eine regelmäßige Herzfrequenz aufrechtzuerhalten. Sie berichteten auch, dass andere Menschen einen tödlichen Herzinfarkt hatten.

Die gleichzeitige Einnahme von Amiodaron und Harvoni wird nicht empfohlen. Wenn Sie Harvoni und Amiodaron zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Herzfunktion genau überwachen.

Digoxin

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit Digoxin (Lanoxin) kann die Menge an Digoxin in Ihrem Körper erhöhen. Zu hohe Digoxinwerte können zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Wenn Sie Harvoni und Digoxin zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Digoxinspiegel genau überwachen. Sie können Ihre Digoxin-Dosis ändern, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.

Anfallsmedikamente

Die Einnahme von Harvoni mit bestimmten Anfallsmedikamenten kann die Menge an Harvoni verringern, die Ihr Körper aufnimmt. Dies kann die Wirksamkeit von Harvoni verringern. Aus diesem Grund sollten Sie Harvoni nicht mit diesen Anfallsmedikamenten einnehmen.

Beispiele für Anfallsmedikamente, die während der Einnahme von Harvoni vermieden werden sollten, sind:

• Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• Phenobarbital
• Oxcarbazepin (Trileptal)

Antibiotika

Bestimmte Antibiotika können den Harvoni-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann Harvoni weniger effektiv machen. Vermeiden Sie die Einnahme von Harvoni mit den folgenden Antibiotika, um diese Wechselwirkung zu vermeiden:

• Rifabutin (Mycobutin)
• Rifampin (Rifadin, Rimactane)
• Rifapentin (Priftin)

HIV-Medikamente

Die Einnahme von Harvoni mit bestimmten HIV-Medikamenten kann den Harvoni-Spiegel oder die HIV-Medikamente Ihres Körpers verändern. Diese Wechselwirkungen können die Wirksamkeit der Medikamente verringern oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit Medikamenten, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, kann den Tenofovirspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Tenofovir, wie z. B. Nierenschäden. Wenn Sie Harvoni zusammen mit Medikamenten einnehmen müssen, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, wird Ihr Arzt Sie genauer auf Nebenwirkungen überwachen.

Beispiele für Medikamente, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, sind:

• Tenofovir (Viread)
• Tenofovir und Emtricitabin (Truvada)
• Tenofovir, Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin (Stribild)
• Tenofovir, Emtricitabin und Rilpivirin (Complera)

Tipranavir und Ritonavir

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit den HIV-Medikamenten Tipranavir (Aptivus) oder Ritonavir (Norvir) kann den Harvoni-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies könnte Harvoni weniger effektiv machen. Die Einnahme von Harvoni mit Tipranavir und Ritonavir wird nicht empfohlen.

Cholesterin-Medikamente

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit Cholesterinmedikamenten, sogenannten Statinen, kann den Statinspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies erhöht das Risiko von Statin-Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen und -schäden.

Statine umfassen Arzneimittel wie Rosuvastatin (Crestor), Atorvastatin (Lipitor) und Simvastatin (Zocor). Wenn Sie Harvoni zusammen mit einem Statin einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Anzeichen einer Rhabdomyolyse (Muskelabbau) überwachen.

Rosuvastatin und Harvoni sollten nicht zusammen genommen werden. Andere Statine sollten bei Harvoni mit Vorsicht angewendet werden.

Warfarin

Harvoni kann die Fähigkeit Ihres Körpers beeinträchtigen, Blutgerinnsel zu bilden. Wenn Sie während der Behandlung mit Harvoni Warfarin (Coumadin) einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihr Blut häufiger testen. Möglicherweise müssen sie auch Ihre Warfarin-Dosis erhöhen oder verringern.

Harvoni und Ribavirin

Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Harvoni und Ribavirin (Rebetol). Harvoni kann sicher mit Ribavirin eingenommen werden. Tatsächlich ist Harvoni von der FDA für die Einnahme von Ribavirin bei Personen mit bestimmten Krankengeschichten zugelassen.

Ihr Arzt kann Ihnen Ribavirin verschreiben, das Sie zusammen mit Harvoni einnehmen können, wenn Sie:

• dekompensierte Zirrhose haben
• hatte eine Lebertransplantation
• haben in der Vergangenheit die Behandlung mit bestimmten anderen Hepatitis-C-Medikamenten nicht bestanden

Harvoni und Ribavirin werden bei Menschen mit diesen Erkrankungen zusammen angewendet, da klinische Studien eine höhere Heilungsrate bei der Kombinationsbehandlung zeigten.

Harvoni und Omeprazol oder andere PPI

Die Einnahme von Harvoni zusammen mit Omeprazol (Prilosec) oder anderen Protonenpumpenhemmern (PPI) kann die Menge an Harvoni in Ihrem Körper verringern. Dies könnte Harvoni weniger effektiv machen.

Vermeiden Sie nach Möglichkeit die Einnahme von Harvoni mit dieser Medikamentenklasse. Wenn Sie während der Einnahme von Harvoni einen PPI benötigen, sollten Sie Harvoni und den PPI genau zur gleichen Zeit auf nüchternen Magen einnehmen.

Beispiele für andere PPI sind:

• Esomeprazol (Nexium)
• Lansoprazol (Prevacid)
• Pantoprazol (Protonix)

Harvoni und Kräuter und Ergänzungen

Die Einnahme von Harvoni mit Johanniskraut kann die Menge an Harvoni in Ihrem Körper verringern. Dies kann Harvoni weniger effektiv machen. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, nehmen Sie Harvoni nicht mit Johanniskraut.

Andere Kräuter oder Ergänzungen, die die Menge an Harvoni in Ihrem Körper verringern können, umfassen:

• kava kava
• Mariendistel
• Aloe
• Glucomannan

Fragen Sie während Ihrer Behandlung mit Harvoni Ihren Arzt, bevor Sie neue Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.

Harvoni und Kaffee

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Harvoni und Kaffee gemeldet. Einige der Nebenwirkungen von Harvoni können sich jedoch verschlimmern, wenn Sie zu viel Kaffee oder Koffein konsumieren. Zum Beispiel könnte das Trinken von Kaffee am Nachmittag oder Abend Ihre Schlafprobleme verschlimmern. Und Koffein kann Kopfschmerzen verschlimmern.

Wenn Sie regelmäßig Kaffee trinken oder Koffein konsumieren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob dies während Ihrer Behandlung mit Harvoni für Sie sicher ist oder nicht.

Alternativen zu Harvoni

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Harvoni interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.

Hepatitis C kann mit mehreren anderen Arzneimitteln oder Arzneimittelkombinationen behandelt werden. Die medikamentöse Behandlung, die Ihr Arzt für Sie auswählt, hängt von Ihrem Hepatitis-C-Genotyp, Ihrer Leberfunktion und davon ab, ob Sie in der Vergangenheit eine Behandlung für Hepatitis C erhalten haben.

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Hepatitis C verwendet werden können, sind:

• Epclusa (Velpatasvir, Sofosbuvir)
• Mavyret (Glecaprevir, Pibrentasvir)
• Viekira Pak (Paritaprevir, Ombitasvir, Ritonavir, Dasubuvir)
• Vosevi (Velpatasvir, Sofosbuvir, Voxilaprevir)
• Zepatier (Elbasvir, Grazoprevir)
• Rebetol (Ribavirin), das in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird

Interferone sind ältere Medikamente, die früher häufig zur Behandlung von Hepatitis C eingesetzt wurden. Neuere Medikamente wie Harvoni verursachen jedoch weniger Nebenwirkungen und haben höhere Heilungsraten als Interferone. Aus diesen Gründen werden Interferone heutzutage normalerweise nicht zur Behandlung von Hepatitis C verwendet.

Harvoni gegen andere Drogen

Sie fragen sich vielleicht, wie Harvoni mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Nachfolgend finden Sie Vergleiche zwischen Harvoni und mehreren Medikamenten.

Harvoni gegen Epclusa

Harvoni enthält zwei Medikamente in einer Pille: Ledipasvir und Sofosbuvir. Epclusa enthält auch zwei Medikamente in einer Pille: Velpatasvir und Sofosbuvir.

Beide Medikamente enthalten das Medikament Sofosbuvir, das als „Rückgrat“ der Behandlung gilt. Dies bedeutet, dass der Behandlungsplan auf dem Rückgrat-Medikament basiert, wobei andere Medikamente in Kombination hinzugefügt werden.

Verwendet

Harvoni und Epclusa sind beide von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen. Harvoni kann die Hepatitis C-Genotypen 1, 4, 5 und 6 behandeln, während Epclusa alle sechs Genotypen behandeln kann.

Beide Medikamente sind zur Behandlung von Menschen ohne Zirrhose oder mit kompensierter oder dekompensierter Zirrhose zugelassen. Je nach Genotyp, Leberfunktion und Krankengeschichte gibt es geringfügige Unterschiede, für wen sie verschrieben werden.

Harvoni ist von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C bei Kindern ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mindestens 30 kg zugelassen. Epclusa ist nicht zur Behandlung von Hepatitis C bei Kindern zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Harvoni und Epclusa werden beide einmal täglich als eine Tablette eingenommen. Sie können mit dem Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer für Harvoni beträgt entweder 8, 12 oder 24 Wochen. Wie lange Sie Harvoni einnehmen, hängt von Ihrem Genotyp oder der Art der Hepatitis C und Ihrer Leberfunktion ab. Dies hängt auch von Ihren früheren Hepatitis-C-Behandlungen ab.

Die Behandlungsdauer für Epclusa beträgt 12 Wochen.

Nebenwirkungen und Risiken

Harvoni und Epclusa sind beide Medikamente, die als direkt wirkende Virostatika bezeichnet werden und ähnliche Wirkungen im Körper haben. Aus diesem Grund verursachen sie viele der gleichen Nebenwirkungen. Nachfolgend einige Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Harvoni als auch bei Epclusa auftreten können, sind:

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Harvoni als auch bei Epclusa auftreten können, gehören:

• Hepatitis B-Reaktivierung (wenn eine frühere Infektion wieder aktiv wird), die zu Leberversagen oder zum Tod führen kann (siehe „Warnhinweise“ unten)
• schwerwiegende allergische Reaktionen mit Symptomen wie Atembeschwerden und Angioödemen (Schwellung unter der Haut, typischerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)

Boxed Warnungen

Harvoni und Epclusa haben beide eine Warnbox von der FDA. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt.

Die Warnung beschreibt das Risiko einer Hepatitis B-Reaktivierung nach Beginn der Behandlung mit einem der beiden Arzneimittel. Die Reaktivierung von Hepatitis B kann zu schweren Leberschäden, Leberversagen oder zum Tod führen.

Ihr Arzt wird Sie auf Hepatitis B testen, bevor Sie mit der Einnahme von Harvoni oder Epclusa beginnen. Wenn Sie positiv auf Hepatitis B testen, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um diese zu behandeln.

Wirksamkeit

Gemäß den Behandlungsrichtlinien sind Harvoni und Epclusa beide Medikamente der ersten Wahl für die Behandlung der Hepatitis C-Genotypen 1, 4, 5 und 6. Weitere Empfehlungen umfassen Folgendes:

• Harvoni ist eine erste Wahl für die Behandlung der Genotypen 1, 4, 5 und 6 bei Kindern ab 12 Jahren (oder mit einem Gewicht von 77 Pfund und mehr).
• Epclusa ist eine erste Wahl zur Behandlung der Genotypen 2 und 3.

Harvoni und Epclusa wurden in klinischen Studien verglichen. Beide erwiesen sich als hochwirksam bei der Heilung von Hepatitis C. Epclusa kann jedoch einen größeren Prozentsatz der Menschen heilen als Harvoni.

In einer klinischen Studie wurden mehr als 93 Prozent der Personen, die Ledipasvir und Sofosbuvir, die Bestandteile von Harvoni, erhielten, von Hepatitis C geheilt. Die Heilungsrate für Personen, die Velpatasvir und Sofosbuvir, die Bestandteile von Epclusa, erhielten, lag über 97 Prozent.

Eine zweite Studie ergab ähnliche Ergebnisse bei Menschen mit kompensierter Leberzirrhose. Eine andere Studie fand auch heraus, dass Epclusa Hepatitis C bei einem größeren Prozentsatz der Menschen als Harvoni heilte.

In allen drei Studien war der SVR für Epclusa etwas höher als für Harvoni. SVR steht für anhaltende virologische Reaktion, was bedeutet, dass das Virus in Ihrem Körper nicht mehr nachgewiesen werden kann.

Kosten

Harvoni und Epclusa sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten im Allgemeinen mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com ist Harvoni in der Regel teurer als Epclusa. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Hinweis: Generische Versionen beider Medikamente werden voraussichtlich Anfang 2019 veröffentlicht. Der Hersteller schätzt, dass die Kosten für einen Kurs jedes Medikaments 24.000 US-Dollar betragen werden. Dieser Preis liegt deutlich unter dem Preis der Markenversionen.

Harvoni gegen Mavyret

Harvoni enthält zwei Medikamente in einer Pille: Ledipasvir und Sofosbuvir. Mavyret enthält auch zwei Medikamente in einer Pille: Glecaprevir und Pibrentasvir.

Verwendet

Harvoni und Mavyret sind beide von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen. Sie werden jedoch zur Behandlung verschiedener Genotypen in unterschiedlichen Situationen verwendet:

• Harvoni ist zur Behandlung der Hepatitis C-Genotypen 1, 4, 5 und 6 zugelassen. Mavyret ist zur Behandlung aller sechs Hauptgenotypen zugelassen.
• Beide Medikamente werden zur Behandlung von Menschen angewendet, die eine Zirrhose kompensiert haben. Harvoni kann auch bei Menschen mit dekompensierter Zirrhose angewendet werden, Mavyret jedoch nicht.
• Beide können bei Menschen angewendet werden, die eine Lebertransplantation hatten.
• Mavyret kann bei Menschen mit schwerer Nierenerkrankung oder nach einer Nierentransplantation angewendet werden, Harvoni ist jedoch für diese Anwendungen nicht zugelassen.
• Harvoni ist zur Behandlung von Hepatitis C bei Kindern ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mindestens 30 kg zugelassen. Mavyret ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen.
• Beide Medikamente sind zur Behandlung von Personen zugelassen, die in der Vergangenheit bestimmte Hepatitis-C-Medikamente ausprobiert haben.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Harvoni und Mavyret sind Tabletten, die Sie einmal täglich einnehmen. Während Sie jedoch eine Harvoni-Tablette pro Tag einnehmen, nehmen Sie drei Mavyret-Tabletten pro Tag ein.

Harvoni kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, Mavyret sollte jedoch zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

Harvoni kann für 8, 12 oder 24 Wochen Behandlung verschrieben werden. Die Behandlungsdauer von Mavyret kann 8, 12 oder 16 Wochen betragen. Die von Ihrem Arzt verschriebene Behandlungsdauer hängt von Ihrem Hepatitis-C-Genotyp, Ihrer Leberfunktion und der Vorgeschichte früherer Hepatitis-C-Behandlungen ab.

Nebenwirkungen und Risiken

Harvoni und Mavyret haben ähnliche Wirkungen auf den Körper. Dies bedeutet, dass sie auch ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für einige dieser Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Harvoni als auch bei Mavyret auftreten können, sind:

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Harvoni als auch bei Mavyret auftreten können, gehören:

• Hepatitis B-Reaktivierung (wenn eine frühere Infektion wieder aktiv wird), die zu schweren Leberschäden, Leberversagen oder zum Tod führen kann (siehe „Warnhinweise“ unten)
• schwerwiegende allergische Reaktion mit Symptomen wie Atembeschwerden und Angioödemen (Schwellung unter der Haut, typischerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)

Boxed Warnungen

Harvoni und Mavyret haben beide Warnungen der FDA eingepackt. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt.

Die Warnung beschreibt ein Risiko einer Hepatitis B-Reaktivierung nach Beginn der Behandlung mit einem der beiden Arzneimittel. Die Reaktivierung von Hepatitis B kann zu schweren Leberschäden, Leberversagen oder zum Tod führen.

Ihr Arzt wird Sie auf Hepatitis B testen, bevor Sie mit der Einnahme von Harvoni oder Mavyret beginnen. Wenn Sie positiv auf Hepatitis B testen, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um diese zu behandeln.

Wirksamkeit

Harvoni und Mavyret wurden in klinischen Studien nicht verglichen, aber beide sind zur Behandlung von Hepatitis C wirksam.

Gemäß den Behandlungsrichtlinien sind Harvoni und Mavyret beide Behandlungsoptionen erster Wahl für die Hepatitis C-Genotypen 1, 4, 5 und 6. Mavyret ist auch eine erste Wahl für die Genotypen 2 und 3. Zusätzlich zu diesen Überlegungen gibt es bestimmte Erkrankungen, bei denen ein Medikament dem anderen empfohlen wird:

• Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von 77 Pfund oder mehr: Harvoni ist eine erste Wahl für die Behandlung dieser Kinder mit den Genotypen 1, 4, 5 und 6. Mavyret wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
• Schwere Nierenerkrankung: Mavyret ist eine erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C bei Menschen mit dieser Erkrankung. Harvoni wird nicht für Menschen mit schwerer Nierenerkrankung empfohlen.
• Dekompensierte Zirrhose: Für Menschen mit dekompensierter Zirrhose wird empfohlen, Harvoni zusammen mit Ribavirin zu verwenden. Mavyret wird für Personen mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.
• Nierentransplantation: Für Personen, die eine Nierentransplantation erhalten haben, werden beide Medikamente als First-Line-Option für Personen mit den Genotypen 1 oder 4 empfohlen. (Harvoni wird zu diesem Zweck off-label verwendet.) Mavyret wird auch für Personen mit Genotypen 2 empfohlen , 3, 5 oder 6, die eine Nierentransplantation hatten, Harvoni jedoch nicht.
• Leber-Transplantation: Die Behandlungsempfehlungen für die Anwendung von Harvoni und Mavyret sind bei Menschen mit einer Lebertransplantation unterschiedlich. Sie basieren auf Genotyp und Leberfunktion.

Kosten

Harvoni und Mavyret sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen beider Medikamente verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com ist Harvoni in der Regel viel teurer als Mavyret. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Hinweis: Eine generische Version von Harvoni wird voraussichtlich Anfang 2019 veröffentlicht. Der Hersteller schätzt die Kosten für einen Kurs des Arzneimittels auf 24.000 US-Dollar. Dieser Preis liegt deutlich unter dem Preis der Markenversion.

Harvoni gegen Sovaldi

Harvoni und Sovaldi werden beide zur Behandlung von Hepatitis C angewendet. Harvoni ist eine Kombinationstablette, die zwei Medikamente enthält: Ledipasvir und Sofosbuvir. Sovaldi enthält ein Medikament: Sofosbuvir.

Verwendet

Harvoni ist von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C bei Erwachsenen mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6 zugelassen. Es kann auch zur Behandlung von Kindern mit diesen Genotypen verwendet werden, die 12 Jahre oder älter sind oder mindestens 30 kg wiegen.

Sovaldi ist auch zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen, wird jedoch bei Erwachsenen mit den Genotypen 1, 2, 3 oder 4 angewendet. Es kann auch bei Kindern mit den Genotypen 2 oder 3 angewendet werden, die 12 Jahre oder älter sind oder 77 Pfund oder mehr wiegen .

Sovaldi wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Hepatitis C angewendet. Es ist nicht von der FDA zugelassen, um allein angewendet zu werden.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Harvoni und Sovaldi kommen beide als Tabletten, die Sie oral einnehmen. Harvoni wird einmal täglich für 8, 12 oder 24 Wochen eingenommen. Sovaldi wird auch einmal täglich eingenommen, jedoch für 12 oder 24 Wochen.

Beide Medikamente enthalten Sofosbuvir, aber Harvoni ist ein Kombinationsmedikament, das bei manchen Menschen für sich allein angewendet werden kann. Sovaldi wird nicht allein zur Behandlung von Hepatitis C verwendet. Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln verschrieben, einschließlich pegyliertem Interferon und Ribavirin (Rebetol). Die generische Form von Sovaldi findet sich auch in anderen Hepatitis-C-Kombinationsmedikamenten.

Nebenwirkungen und Risiken

Beide Medikamente enthalten Sofosbuvir, so dass sie viele der gleichen Nebenwirkungen verursachen. Sovaldi wird jedoch immer in Kombination mit anderen Medikamenten eingenommen, die möglicherweise anders wirken als Harvoni. Aus diesem Grund hängen die Nebenwirkungen der Sovaldi-Behandlung von dem Medikament ab, mit dem sie angewendet wird.

Häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen von Harvoni und Sovaldi sind nachstehend aufgeführt. Die beschriebenen Sovaldi-Nebenwirkungen treten auf, wenn Sovaldi zusammen mit anderen Hepatitis-C-Arzneimitteln wie Ribavirin und pegyliertem Interferon angewendet wird.

* Harvoni und Sovaldi haben beide eine Warnmeldung der FDA wegen Hepatitis B-Reaktivierung. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Harvoni und Sovaldi haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von Hepatitis C verwendet. Harvoni wirkt gegen das Virus, wenn es allein oder mit Ribavirin angewendet wird. Sovaldi ist bei der Behandlung von Hepatitis C nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln wie Ribavirin und pegyliertem Interferon wirksam.

Gemäß den Behandlungsrichtlinien ist Harvoni eine erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C bei Menschen mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6. Es ist auch eine erste Wahl bei Kindern ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mindestens 30 kg.

Sovaldi wird von den Behandlungsrichtlinien nicht mehr als erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C empfohlen. Dies liegt daran, dass neuere Medikamente wie Harvoni als wirksamer angesehen werden. Die neueren Medikamente verursachen auch weniger schwerwiegende Nebenwirkungen.

Sovaldi wird jedoch manchmal als Behandlung zweiter Wahl für bestimmte Personen empfohlen, muss jedoch in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet werden.

Kosten

Harvoni und Sovaldi sind Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen für beide Medikamente verfügbar.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Harvoni in der Regel etwas mehr als Sovaldi. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Versicherung und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Hinweis: Eine generische Version von Harvoni wird voraussichtlich Anfang 2019 veröffentlicht. Der Hersteller schätzt die Kosten für einen Kurs des Arzneimittels auf 24.000 US-Dollar. Dieser Preis liegt deutlich unter dem Preis der Markenversion.

Harvoni gegen Zepatier

Harvoni enthält die Medikamente Ledipasvir und Sofosbuvir in einer Pille. Zepatier enthält auch zwei Medikamente in einer Pille: Elbasvir und Grazoprevir.

Verwendet

Harvoni und Zepatier sind beide von der FDA zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen mit den Genotypen 1 oder 4 zugelassen. Harvoni ist auch zur Behandlung der Genotypen 5 und 6 bei Erwachsenen und der Genotypen 1, 4, 5 oder 6 bei Kindern ab 12 Jahren zugelassen oder die mindestens 77 Pfund wiegen. Zepatier ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.

Harvoni ist zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen mit dekompensierter Zirrhose oder einer Lebertransplantation zugelassen. Unter diesen Bedingungen wird Ihr Arzt wahrscheinlich Harvoni Ribavirin verschreiben.

Zepatier ist nicht zur Anwendung bei Menschen mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung, dekompensierter Leberzirrhose oder nach einer Lebertransplantation zugelassen.

Zepatier ist von der FDA für die Anwendung bei Menschen mit den Genotypen 1 und 4 zugelassen, die an einer als Polymorphismus bezeichneten Erkrankung leiden. Unter dieser Bedingung weist eine Person bestimmte genetische Variationen (Mutationen) auf, die das Virus gegen bestimmte Medikamente resistent machen. Wenn ein Virus resistent ist, ist es schwierig, es mit bestimmten Medikamenten zu behandeln.

Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob Sie eine dieser Varianten haben. In diesem Fall müssen Sie möglicherweise Ribavirin zusammen mit Zepatier einnehmen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Harvoni und Zepatier werden beide als einzelne Tablette geliefert, die einmal täglich eingenommen wird. Jeder kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Harvoni-Behandlung dauert 8, 12 oder 24 Wochen. Die Zepatier-Behandlung dauert 12 oder 16 Wochen. Die Dauer der von Ihrem Arzt verschriebenen Behandlung hängt von Ihrem Genotyp, Ihrer Leberfunktion und der Vorgeschichte früherer Hepatitis-C-Behandlungen ab.

Nebenwirkungen und Risiken

Harvoni und Zepatier sind ähnliche Medikamente und ihre Auswirkungen auf den Körper sind gleich. Daher verursachen sie viele der gleichen Nebenwirkungen. Nachfolgend einige Beispiele für ihre Nebenwirkungen.

* Harvoni und Zepatier haben beide eine Warnmeldung der FDA zur Reaktivierung von Hepatitis B erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Harvoni und Zepatier wurden in klinischen Studien nicht verglichen, aber beide sind zur Behandlung von Hepatitis C wirksam.

Gemäß den Behandlungsrichtlinien werden sowohl Harvoni als auch Zepatier als erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C bei Erwachsenen mit den Genotypen 1 und 4 empfohlen. Harvoni ist auch eine erste Wahl zur Behandlung der Genotypen 5 und 6, Zepatier jedoch nicht.

Die Richtlinienempfehlungen für Harvoni und Zepatier unterscheiden sich auch in den folgenden Bedingungen:

• Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von 77 Pfund oder mehr: Harvoni ist eine erste Wahl für die Behandlung dieser Kinder mit den Genotypen 1, 4, 5 und 6. Zepatier wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
• Schwere Nierenerkrankung: Zepatier wird als erste Wahl für Menschen mit dieser Erkrankung empfohlen, Harvoni jedoch nicht.
• Dekompensierte Zirrhose: Bei Menschen mit dekompensierter Zirrhose wird Harvoni als erste Wahl empfohlen. Zepatier wird für Personen mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.
• Leber- oder Nierentransplantation: Harvoni ist eine erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C bei Menschen, die eine Leber- oder Nierentransplantation hatten. Zepatier wird für Personen mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Kosten

Harvoni und Zepatier sind Markenmedikamente. Derzeit sind für beide Medikamente keine generischen Formen verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kostet Harvoni normalerweise viel mehr als Zepatier. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Hinweis: Eine generische Version von Harvoni wird voraussichtlich Anfang 2019 veröffentlicht. Der Hersteller schätzt die Kosten für einen Kurs des Arzneimittels auf 24.000 US-Dollar. Dieser Preis liegt deutlich unter dem Preis der Markenversion.

Wie man Harvoni nimmt

Sie sollten Harvoni gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.

Zeitliche Koordinierung

Harvoni kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Sie sollten jedoch versuchen, Harvoni jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies kann Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, es einzunehmen, und dabei helfen, eine konsistente Menge des Arzneimittels in Ihrem System zu halten.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Harvoni Müdigkeit verspüren, versuchen Sie, das Medikament nachts einzunehmen. Das könnte Ihnen helfen, diese Nebenwirkung zu vermeiden.

Harvoni zum Essen einnehmen

Harvoni kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn Sie nach der Einnahme von Harvoni Übelkeit verspüren, können Sie diese Nebenwirkung vermeiden, indem Sie das Medikament zusammen mit der Nahrung einnehmen.

Kann Harvoni zerquetscht werden?

Es ist nicht bekannt, ob es sicher ist, Harvoni-Tabletten zu zerkleinern. Vermeiden Sie es daher, sie zu zerkleinern. Wenn Sie Probleme beim Schlucken von Harvoni-Tabletten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise besser für Sie wirken.

Wie Harvoni funktioniert

Harvoni wird zur Behandlung von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) angewendet.

Über Hepatitis C.

HCV wird durch Blut oder Körperflüssigkeiten übertragen. Das Virus greift hauptsächlich Zellen in Ihrer Leber an und verursacht Entzündungen. Dies führt zu Symptomen wie:

• Schmerzen im Bauch (Bauch)
• Fieber
• dunkler Urin
• Gelenkschmerzen
• Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen)

Das Immunsystem einiger Menschen kann HCV ohne Behandlung bekämpfen. Viele Menschen benötigen jedoch Medikamente, um das Virus zu beseitigen und Langzeiteffekte zu reduzieren. Schwerwiegende Langzeiteffekte von Hepatitis C sind Leberzirrhose (Lebervernarbung) und Leberkrebs.

Wie behandelt Harvoni Hepatitis C?

Harvoni ist ein direkt wirkendes Antivirusmittel (DAA). Diese Arten von Medikamenten behandeln HCV, indem sie die Fortpflanzung des Virus verhindern (Kopien von sich selbst erstellen). Viren, die keine Kopien erstellen können, sterben schließlich ab und werden aus dem Körper entfernt.

Wenn Sie das Virus aus Ihrem Körper entfernen, wird die Leberentzündung verringert und zusätzliche Lebervernarbung verhindert.

Wie lange dauert die Arbeit?

Einige Menschen fühlen sich innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung mit Harvoni besser. Sie müssen Harvoni jedoch noch für die gesamte von Ihrem Arzt verschriebene Zeit einnehmen.

In klinischen Studien wurden mehr als 86 Prozent der Menschen, die Harvoni einnahmen, nach dreimonatiger Behandlung geheilt.

Ihr Arzt wird Ihr Blut vor und während der Behandlung auf das Virus untersuchen. Sie werden es auch 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung testen. Wenn 12 Wochen nach Ende Ihrer Behandlung kein Virus in Ihrem Körper nachweisbar ist, haben Sie eine anhaltende virologische Reaktion (SVR) erreicht. Das Erreichen der SVR bedeutet, dass Sie als von Hepatitis C geheilt gelten.

Harvoni und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Studien am Menschen, um zu wissen, ob Harvoni während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Im Tierversuch wurde dem Fötus kein Schaden zugefügt, als die Mutter Harvoni erhielt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Harvoni für Sie geeignet ist.

Hinweis: Wenn Sie Harvoni zusammen mit Ribavirin einnehmen, ist diese Behandlung während der Schwangerschaft nicht sicher (siehe „Harvoni und Ribavirin“ oben).

Harvoni und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Harvoni in die Muttermilch übergeht. In Tierversuchen wurde Harvoni in der Muttermilch gefunden, verursachte jedoch keine schädlichen Auswirkungen bei den Nachkommen. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die potenziellen Risiken und Vorteile der Einnahme von Harvoni während des Stillens.

Hinweis: Wenn Sie Harvoni zusammen mit Ribavirin einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob Sie sicher weiter stillen können (siehe „Harvoni und Ribavirin“ oben).

Häufige Fragen zu Harvoni

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Harvoni.

Muss ich während der Einnahme von Harvoni eine spezielle Diät einhalten?

Nein, während der Einnahme von Harvoni ist keine spezielle Diät erforderlich.

Wenn Sie jedoch Übelkeit oder Magenschmerzen als Nebenwirkung von Harvoni haben, kann es hilfreich sein, kleinere Mahlzeiten zu sich zu nehmen und fettige, würzige oder saure Lebensmittel zu vermeiden. Die Einnahme von Harvoni mit einem kleinen Snack kann auch Übelkeit lindern.

Wie lange wird Harvoni brauchen, um meine Hepatitis C loszuwerden?

Harvoni wird sofort daran arbeiten, das Virus zu bekämpfen. Um Hepatitis C loszuwerden, müssen Sie Harvoni jedoch über die gesamte von Ihrem Arzt verschriebene Zeit einnehmen. Dies kann je nach Krankengeschichte 8, 12 oder 24 Wochen dauern.

In klinischen Studien erreichten fast alle Personen, die Harvoni einnahmen, nach der vollständigen Behandlung eine anhaltende virologische Reaktion (SVR). SVR bedeutet, dass das Virus in ihrem Blut nicht mehr nachweisbar war. Wenn eine Person eine SVR erreicht, gilt sie als von Hepatitis C geheilt.

Was ist die Heilungsrate für Harvoni?

Die Heilungsrate für Harvoni hängt von bestimmten Aspekten Ihrer Hepatitis C ab. Dazu gehört, ob Sie eine Zirrhose haben oder nicht, welche Hepatitis C-Behandlungen Sie in der Vergangenheit versucht haben und welchen Genotyp des Virus Sie haben.

Beispielsweise wurden in klinischen Studien mit Harvoni 96 Prozent der Menschen, die die folgende Beschreibung erfüllten, nach 12 Wochen von Hepatitis C geheilt:

• hatte Genotyp 1
• hatte keine Zirrhose
• hatte keine Vorgeschichte von anderen Hepatitis-C-Behandlungen

In denselben klinischen Studien wurden zwischen 86 und 100 Prozent der Menschen mit unterschiedlicher Krankengeschichte von Hepatitis C geheilt.

Kann Hepatitis C nach der Einnahme von Harvoni wieder auftreten?

Wenn Sie Harvoni jeden Tag nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen und einen gesunden Lebensstil pflegen, sollte das Virus nicht zurückkehren.

Es ist jedoch möglich, einen Rückfall zu erleiden (die Infektion tritt erneut auf). Dies geschieht, wenn ein Medikament eine Person von Hepatitis C geheilt hat, Blutuntersuchungen das Virus jedoch Monate bis Jahre nach der Behandlung erneut nachweisen. In klinischen Studien hatten bis zu 6 Prozent der mit Harvoni behandelten Personen einen Rückfall.

Wenn Sie nach der Einnahme von Hepatitis C-Medikamenten, einschließlich Harvoni, erneut Hepatitis C ausgesetzt sind, können Sie sich erneut mit dem Virus infizieren. Eine erneute Infektion kann auf die gleiche Weise erfolgen, wie die ursprüngliche Infektion übertragen wurde.

Das Teilen von Nadeln, die zum Injizieren von Medikamenten verwendet werden, und der Verkehr ohne Kondom sind mögliche Wege der Reinfektion. Das Vermeiden dieser Verhaltensweisen kann dazu beitragen, eine erneute Infektion mit Hepatitis C zu verhindern.

Was ist ein Hepatitis-C-Genotyp?

Es gibt sechs verschiedene Stämme oder Typen von Hepatitis-C-Viren, von denen bekannt ist, dass sie Menschen infizieren. Diese Stämme werden Genotypen genannt.

Genotypen werden durch Unterschiede im genetischen Code der Viren identifiziert. Der häufigste Hepatitis-C-Stamm in den USA ist der Genotyp 1, aber auch andere Stämme sind hier zu sehen.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Blutuntersuchung geben, um festzustellen, welchen Genotyp Sie haben. Ihr Hepatitis-C-Genotyp hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, welches Medikament für Sie geeignet ist.

Harvoni Überdosis

Wenn Sie zu viel Harvoni einnehmen, erhöhen Sie das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen.

Überdosierungssymptome

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Harvoni können gehören:

• ermüden
• starke Kopfschmerzen
• Übelkeit und Erbrechen
• Muskelschwäche
• Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
• Reizbarkeit

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Harvoni Warnungen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Warnungen.

FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

• Wenn Personen, die sowohl mit Hepatitis C als auch mit Hepatitis B koinfiziert sind, Harvoni einnehmen, besteht das Risiko einer Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV). Reaktivierung bedeutet, dass das Virus wieder aktiv wird. Die Reaktivierung von HBV kann zu Leberversagen oder zum Tod führen. Ihr Arzt wird Sie auf HBV testen, bevor Sie mit der Behandlung mit Harvoni beginnen. Wenn bei Ihnen HBV festgestellt wird, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um es zu behandeln.

Andere Warnungen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Harvoni mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Harvoni ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden.

Es ist nicht bekannt, ob Harvoni bei Menschen mit schwerer Nierenerkrankung sicher oder wirksam ist. Dies schließt Menschen mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenerkrankungen im Endstadium ein, die eine Hämodialyse erfordern. Menschen mit schwerer Nierenerkrankung, die Harvoni in einer klinischen Studie von 2018 einnahmen, wurden jedoch effektiv behandelt und hatten keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Harvoni für Sie geeignet ist.

Harvoni-Ablauf

Wenn Harvoni aus der Apotheke abgegeben wird, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt normalerweise ein Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Der Zweck solcher Verfallsdaten besteht darin, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden.

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo das Medikament gelagert wird. Harvoni-Tabletten sollten unter 30 ° C gelagert und in dem Behälter aufbewahrt werden, in dem sie geliefert wurden.

Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie sie möglicherweise noch verwenden können.

Professionelle Informationen für Harvoni

Die folgenden Informationen gelten für Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe.

Wirkmechanismus

Harvoni enthält zwei Medikamente: Ledipasvir und Sofosbuvir.

Ledipasvir hemmt das HCV-NS5A-Protein, das für eine effiziente Phosphorylierung der viralen RNA erforderlich ist. Die Hemmung von NS5A blockiert die Replikation und Assemblierung von RNA.

Sofosbuvir ist ein HCV-NS5B-Polymerase-Inhibitor mit einem aktiven Metaboliten (einem Nukleosidanalogon-Triphosphat), der in HCV-RNA eingebaut ist. Der aktive Metabolit wirkt als Kettenabbrecher und stoppt die HCV-Replikation.

Harvoni hat Aktivität gegen die HCV-Genotypen 1, 4, 5 und 6.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Harvoni enthält zwei Wirkstoffe: Ledipasvir und Sofosbuvir.

Ledipasvir erreicht in etwa vier Stunden die maximale Konzentration und ist fast vollständig an Plasmaproteine ​​gebunden. Der Stoffwechsel erfolgt durch Oxidation über einen unbekannten Mechanismus. Die Halbwertszeit beträgt ca. 47 Stunden. Das unveränderte Arzneimittel und seine oxidativen Metaboliten werden hauptsächlich im Kot ausgeschieden.

Die Spitzenkonzentration von Sofosbuvir tritt in 45 Minuten bis einer Stunde auf. Die Plasmaproteinbindung macht ungefähr 65 Prozent des zirkulierenden Arzneimittels aus. Sofosbuvir ist ein Prodrug, das durch Hydrolyse und Phosphorylierung in der Leber in einen aktiven Metaboliten (GS-461203) umgewandelt wird. GS-461203 wird weiter zu einem inaktiven Metaboliten dephosphoryliert.

Bis zu 80 Prozent der Dosis werden im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Ausgangsarzneimittels beträgt 30 Minuten und die Halbwertszeit des inaktiven Metaboliten beträgt etwa 27 Stunden.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen für die Verwendung von Harvoni. Informationen zu Kontraindikationen für Personen, die Harvoni mit Ribavirin erhalten, finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Ribavirin.

Lager

Harvoni sollte in seinem Originalbehälter bei Temperaturen unter 30 ° C gelagert werden.

Haftungsausschluss: MedicalNewsToday hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.