Klinische Versuche

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• Zusammenfassung

Zusammenfassung

Klinische Studien sind Forschungsstudien, die testen, wie gut neue medizinische Ansätze beim Menschen wirken. Jede Studie beantwortet wissenschaftliche Fragen und versucht, bessere Wege zur Vorbeugung, Untersuchung, Diagnose oder Behandlung einer Krankheit zu finden. Klinische Studien können auch eine neue Behandlung mit einer bereits verfügbaren Behandlung vergleichen.

Jede klinische Studie hat ein Protokoll oder einen Aktionsplan für die Durchführung der Studie. Der Plan beschreibt, was in der Studie gemacht wird, wie sie durchgeführt wird und warum jeder Teil der Studie notwendig ist. Jede Studie hat ihre eigenen Regeln, wer teilnehmen kann. Einige Studien benötigen Freiwillige mit einer bestimmten Krankheit. Manche brauchen gesunde Menschen. Andere wollen nur Männer oder nur Frauen.

Ein Institutional Review Board (IRB) überprüft, überwacht und genehmigt viele klinische Studien. Es ist ein unabhängiges Gremium aus Ärzten, Statistikern und Mitgliedern der Gemeinschaft. Seine Rolle ist es,

• Stellen Sie sicher, dass die Studie ethisch ist
• Schützen Sie die Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmer
• Stellen Sie sicher, dass die Risiken im Vergleich zu den potenziellen Vorteilen angemessen sind

In den Vereinigten Staaten muss eine klinische Studie über eine IRB verfügen, wenn sie ein Medikament, ein biologisches Produkt oder ein Medizinprodukt untersucht, das von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert wird oder von der Bundesregierung finanziert oder durchgeführt wird.

NIH: Nationale Gesundheitsinstitute

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