Trastuzumab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie ein Trastuzumab-Injektionsprodukt erhalten,
• Die Injektion von Trastuzumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Trastuzumab-Injektion, Trastuzumab-Anns-Injektion, Trastuzumab-dkst-Injektion und Trastuzumab-Qyyp-Injektion sind biologische Medikamente (Medikamente aus lebenden Organismen). Biosimilar Trastuzumab-Anns-Injektion, Trastuzumab-dkst-Injektion und Trastuzumab-Qyyp-Injektion sind der Trastuzumab-Injektion sehr ähnlich und wirken im Körper genauso wie die Trastuzumab-Injektion. Daher wird in dieser Diskussion der Begriff Trastuzumab-Injektionspräparate für diese Medikamente verwendet.

Trastuzumab-Injektionsprodukte können schwere oder lebensbedrohliche Herzprobleme verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung Tests anordnen, um zu sehen, ob Ihr Herz gut genug funktioniert, damit Sie sicher ein Trastuzumab-Injektionsprodukt erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie mit einer Strahlentherapie Ihrer Brust oder mit Anthrazyklin-Medikamenten gegen Krebs wie Daunorubicin (Daunoxome, Cerubidine), Doxorubicin (Doxil), Epirubicin (Ellence) und Idarubicin (Idamycin) behandelt werden. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten; Kurzatmigkeit; Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel; Gewichtszunahme (mehr als 5 Pfund [etwa 2,3 Kilogramm] in 24 Stunden); Schwindel; Bewusstlosigkeit; oder schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag.

Trastuzumab-Injektionsprodukte können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen, die während der Verabreichung des Arzneimittels oder bis zu 24 Stunden danach auftreten können. Trastuzumab-Injektionsprodukte können auch schwere Lungenschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden oder jemals gelitten haben oder wenn Sie einen Tumor in Ihrer Lunge haben, insbesondere wenn Sie dadurch Schwierigkeiten beim Atmen haben. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie ein Trastuzumab-Injektionsprodukt erhalten, damit Ihre Behandlung unterbrochen werden kann, wenn Sie eine schwerwiegende Reaktion bemerken. Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Engegefühl im Rachen; oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Trastuzumab-Injektionsprodukte können Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie sollten während der Behandlung und 7 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit einem Trastuzumab-Injektionsprodukt schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf ein Trastuzumab-Injektionsprodukt zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Trastuzumab-Injektion.

Trastuzumab-Injektionsprodukte werden zusammen mit anderen Medikamenten angewendet oder nachdem andere Medikamente zur Behandlung einer bestimmten Art von Brustkrebs verwendet wurden, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Trastuzumab-Injektionsprodukte werden auch während und nach der Behandlung mit anderen Medikamenten verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass eine bestimmte Art von Brustkrebs wiederkehrt. Trastuzumab-Injektionsprodukte werden auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung bestimmter Arten von Magenkrebs verwendet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben. Trastuzumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen stoppt.

Trastuzumab-Injektionsprodukte sind als Flüssigkeit oder als Pulver zum Mischen mit einer Flüssigkeit erhältlich, die von einem Arzt oder einer Pflegekraft in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung in eine Vene injiziert wird. Wenn ein Trastuzumab-Injektionsprodukt zur Behandlung von ausgebreitetem Brustkrebs angewendet wird, wird es normalerweise einmal pro Woche verabreicht. Wenn ein Trastuzumab-Injektionsprodukt verwendet wird, um das Wiederauftreten von Brustkrebs zu verhindern, wird es normalerweise einmal pro Woche während der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika und dann alle 3 Wochen nach Abschluss der Behandlung mit den anderen Medikamenten für bis zu 52 Wochen verabreicht. Wenn ein Trastuzumab-Injektionsprodukt zur Behandlung von Magenkrebs angewendet wird, wird es normalerweise alle 3 Wochen verabreicht. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihr Körper auf das Medikament anspricht und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie ein Trastuzumab-Injektionsprodukt erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Trastuzumab, Trastuzumab-Anns, Trastuzumab-dkst, Trastuzumab-Qyyp-Medikamente aus chinesischem Hamster-Ovarialzellprotein, andere Medikamente oder Benzylalkohol sind. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Medikament, auf das Sie allergisch sind, aus Eierstockzellproteinen des chinesischen Hamsters hergestellt wird oder Benzylalkohol enthält.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen oder eine andere Erkrankung haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie ein Trastuzumab-Injektionsprodukt erhalten.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Termin für die Verabreichung einer Dosis eines Trastuzumab-Injektionsprodukts nicht einhalten können.

Die Injektion von Trastuzumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Sodbrennen
• Appetitverlust
• Rücken-, Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Hitzewallungen
• Taubheit, Brennen oder Kribbeln in Armen, Händen, Füßen oder Beinen
• Veränderungen im Aussehen der Nägel
• Akne
• Depression

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen und andere Anzeichen einer Infektion
• Nasenbluten und andere ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• übermäßige Müdigkeit
• blasse Haut
• Übelkeit; Erbrechen; Appetitverlust; ermüden; schneller Herzschlag; dunkler Urin; verminderte Urinmenge; Magenschmerzen; Anfälle; Halluzinationen; oder Muskelkrämpfe und Krämpfe

Die Injektion von Trastuzumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Medikament ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Trastuzumab-Injektion zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Herceptin^® (Trastuzumab)
• Kanjinti^® (Trastuzumab-Anns)
• Ogivri^® (Trastuzumab-dkst)
• Trazimera^®(Trastuzumab-Qyyp)