Siponimod

Inhalt

• Bevor Sie Siponimod einnehmen,
• Siponimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Siponimod wird angewendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Erwachsenen mit schubförmig-remittierenden Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) der Multiplen Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und Menschen können Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehvermögen, der Sprache und der Blasenkontrolle erfahren). Siponimod gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Sphingosin-L-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

Siponimod wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Siponimod jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Siponimod genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Siponimod-Dosis beginnen und Ihre Dosis während der ersten 4 oder 5 Tage schrittweise erhöhen.

Siponimod kann zu einer Verlangsamung des Herzschlags führen, insbesondere während der ersten 6 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis. Sie erhalten ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet), bevor Sie Ihre erste Dosis einnehmen und erneut 6 Stunden nach Einnahme der Dosis. Sie werden Ihre erste Dosis Siponimod in Ihrer Arztpraxis oder einer anderen medizinischen Einrichtung einnehmen. Sie müssen nach Einnahme des Medikaments mindestens 6 Stunden in der medizinischen Einrichtung bleiben, damit Sie überwacht werden können. Möglicherweise müssen Sie länger als 6 Stunden oder über Nacht in der medizinischen Einrichtung bleiben, wenn Sie unter bestimmten Bedingungen leiden oder bestimmte Medikamente einnehmen, die das Risiko erhöhen, dass Ihr Herzschlag verlangsamt wird oder wenn Ihr Herzschlag stärker als erwartet verlangsamt oder nach den ersten 6 . weiter verlangsamt Std. Möglicherweise müssen Sie auch nach der zweiten Dosis mindestens 6 Stunden in einer medizinischen Einrichtung bleiben, wenn sich Ihr Herzschlag bei der ersten Dosis zu stark verlangsamt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Schwindel, Müdigkeit, Brustschmerzen oder einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag verspüren.

Siponimod kann helfen, Multiple Sklerose zu kontrollieren, aber nicht heilen. Brechen Sie die Einnahme von Siponimod nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie Siponimod 1 Tag oder länger während der ersten 4 oder 5 Tage der Behandlung oder 4 Tage oder länger nach der ersten Behandlungswoche nicht einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme beginnen. Wenn Sie wieder mit der Einnahme von Siponimod beginnen, kann es sein, dass Ihr Herzschlag verlangsamt wird. Daher müssen Sie das Medikament in Ihrer Arztpraxis mit einer niedrigeren Dosis wieder aufnehmen und die Dosis über 4 oder 5 Tage schrittweise erhöhen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Siponimod und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Siponimod einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Siponimod, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Siponimod-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Alemtuzumab (Campath, Lemtrada); Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Betablocker wie Atenolol (Tenormin, in Tenoretic), Carteolol, Labetalol (Trandate), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), Nadolol (Corgard, in Corzide), Nebivolol (Bystolic, in Byvalson .) ), Propranolol (Inderal LA, Innopran XL) und Timolol; Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andere); Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi); Fluconazol (Diflucan); Ivabradin (Corlanor); Modafinil (Provigil); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, andere); Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben: Kortikosteroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos); Medikamente gegen Krebs; und Medikamente zur Schwächung oder Kontrolle des Immunsystems wie Glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) und Interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Siponimod interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Erkrankungen in den letzten sechs Monaten haben oder hatten: Herzinfarkt, Angina (Brustschmerzen), Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall oder Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Siponimod nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals ohnmächtig geworden sind, einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall hatten; wenn Sie derzeit Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben, die kommt und geht oder nicht verschwindet; und wenn Sie Diabetes haben oder jemals hatten; Schlafapnoe (Zustand, bei dem Sie während der Nacht mehrmals kurz aufhören zu atmen) oder andere Atemprobleme; hoher Blutdruck; Uveitis (Augenentzündung) oder andere Augenprobleme; ein langsamer Herzschlag; Hautkrebs oder Herz- oder Lebererkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten während der Behandlung und für mindestens 10 Tage nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während der Einnahme von Siponimod oder innerhalb von 10 Tagen nach Ihrer letzten Dosis schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Lassen Sie sich 1 Woche vor Beginn Ihrer Behandlung mit Siponimod, während Ihrer Behandlung oder 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Impfungen, die Sie möglicherweise erhalten müssen, bevor Sie mit der Behandlung mit Siponimod beginnen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten und keinen Windpocken-Impfstoff erhalten haben. Ihr Arzt kann einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie Windpocken ausgesetzt waren. Möglicherweise müssen Sie den Windpocken-Impfstoff erhalten und dann 1 Monat warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Siponimod beginnen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und rufen Sie Ihren Arzt an, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen. Sie müssen möglicherweise überwacht werden, wenn Sie Ihre Medikation mit einer niedrigeren Dosis beginnen und wenn die Dosis über 4 oder 5 Tage schrittweise erhöht wird. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Siponimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• die Schwäche
• Schmerzen in Armen, Beinen, Händen oder Füßen
• Durchfall
• Kopfschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• langsamer Herzschlag
• Halsschmerzen, Gliederschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten und andere Anzeichen einer Infektion und während der Behandlung und bis zu 1 Monat nach der Behandlung
• Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Fieber, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit oder Verwirrtheit während der Behandlung und bis zu 1 Monat nach der Behandlung
• plötzliche starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen oder Krampfanfälle
• Verschwommenheit, Schatten oder ein blinder Fleck in der Mitte Ihres Sehvermögens; Lichtempfindlichkeit; ungewöhnliche Farbe für Ihr Sehvermögen oder andere Sehprobleme
• Schwäche auf einer Körperseite oder Ungeschicklichkeit der Arme oder Beine, die sich mit der Zeit verschlimmert; Veränderungen in Ihrem Denken, Gedächtnis oder Gleichgewicht; Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen; oder Kraftverlust
• neue oder sich verschlimmernde Atemnot
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen oder dunkler Urin

Siponimod kann das Risiko, an Hautkrebs zu erkranken, erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Nach Beendigung der Einnahme von Siponimod kann es zu einer plötzlichen Zunahme von MS-Symptomen und einer Verschlechterung der Behinderung kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre MS-Symptome nach dem Absetzen von Siponimod verschlimmern.

Siponimod kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie ungeöffnete Behälter dieses Medikaments im Kühlschrank auf. Angebrochene Blisterpackungen und Flaschen können bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer) für einen bestimmten Zeitraum aufbewahrt werden. Geöffnete Blisterpackungen können nach dem ersten Gebrauch bis zu 1 Woche bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Angebrochene Flaschen können nach dem ersten Gebrauch bis zu 1 Monat bei Raumtemperatur gelagert werden.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests und Augenuntersuchungen anordnen und wird Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung überwachen, um sicherzustellen, dass Sie mit der Einnahme von Siponimod sicher beginnen oder die Einnahme fortsetzen können.

Informieren Sie vor jeder Laboruntersuchung Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Siponimod einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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